取出培養(yǎng)液中的微生物標(biāo)本，經(jīng)一步萃取后點(diǎn)在樣本靶板上，放置到Clin-ToF飛行時(shí)間質(zhì)譜儀中。在質(zhì)譜儀中，樣本被電離后飛過(guò)長(zhǎng)1米多的真空電磁腔，在抵達(dá)真空腔的另一端后，質(zhì)譜儀分析系統(tǒng)很快作出一份樣本質(zhì)譜檢驗(yàn)圖譜以及據(jù)此分析得到的微生物鑒定報(bào)告。

　　這便是利用由北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱毅新博創(chuàng)）飛行時(shí)間臨床質(zhì)譜系統(tǒng)（Clin-ToF）進(jìn)行微生物鑒定的全過(guò)程，前后不過(guò)幾分鐘。由于操作簡(jiǎn)便、耗時(shí)短、結(jié)果可靠，Clin-ToF飛行時(shí)間質(zhì)譜儀已于2014年6月被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)用于臨床檢驗(yàn)。

　　飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的出現(xiàn)，使以蛋白質(zhì)為代表的生物高分子化合物的質(zhì)譜分析成為可能，迅速改變了醫(yī)療結(jié)構(gòu)臨床檢驗(yàn)的現(xiàn)狀。其中之一，便是微生物臨床鑒定。

　　隨著技術(shù)發(fā)展，形態(tài)學(xué)、生化學(xué)、分子生物學(xué)乃至生物芯片技術(shù)都被用于微生物鑒定，各種技術(shù)互相互補(bǔ)，但都有著各自的缺點(diǎn)。利用現(xiàn)代技術(shù)的生化學(xué)鑒定，雖然更為精細(xì)卻耗時(shí)不短，往往要48—72小時(shí)甚至更長(zhǎng)時(shí)間才能獲得鑒定結(jié)果。

　　自然界中微生物屬、種數(shù)以百萬(wàn)計(jì)以上。在面對(duì)突發(fā)傳染病或生物安全事件時(shí)，需要迅速確定病原微生物的種類及來(lái)源，才能快速采取有效措施。這已成為當(dāng)前技術(shù)上面臨的一項(xiàng)重要挑戰(zhàn)。

　　微生物臨床鑒定技術(shù)的出現(xiàn)，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了更多選擇。利用飛行時(shí)間質(zhì)譜儀，試驗(yàn)分析人員只需經(jīng)過(guò)適量操作培訓(xùn)便可正確獲得微生物質(zhì)譜鑒定結(jié)果，這個(gè)過(guò)程耗時(shí)短、操作簡(jiǎn)便。而且由于單次處理樣本數(shù)量多，飛行時(shí)間質(zhì)譜儀質(zhì)譜鑒定非常適合病患眾多的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　當(dāng)然，僅僅有飛行時(shí)間質(zhì)譜儀還不夠。沒(méi)有軟件配套的質(zhì)譜儀，只是鐵疙瘩一塊。毅新博創(chuàng)以中國(guó)臨床為基礎(chǔ)，建設(shè)了覆蓋面廣、實(shí)用性高的微生物指紋圖譜庫(kù)。

　　毅新博創(chuàng)與北京301醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系。在4年時(shí)間里，獲得了超過(guò)15000份臨床數(shù)據(jù)資料。

　　在獲得微生物樣本后，毅新博創(chuàng)對(duì)其一一進(jìn)行臨床質(zhì)譜分析，并從每一種微生物的圖譜中挑選出最具有代表性的若干個(gè)信號(hào)峰，通過(guò)數(shù)學(xué)方法分析合成為最后的微生物指紋圖譜。

　　目前，毅新博創(chuàng)微生物指紋圖譜涵蓋120多種臨床常見(jiàn)病原微生物，包括臨床常見(jiàn)致病球菌（如葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌等），臨床常見(jiàn)致病桿菌（如假單胞菌、伯克霍爾德菌、不動(dòng)桿菌、克雷伯菌、檸檬酸桿菌、腸桿菌等）等，能覆蓋臨床鑒定的絕大部分需求。

　　這個(gè)過(guò)程費(fèi)時(shí)費(fèi)力，但優(yōu)點(diǎn)卻顯而易見(jiàn)——識(shí)別率高、普適性強(qiáng)。一項(xiàng)針對(duì)毅新博創(chuàng)質(zhì)譜儀與另外兩家國(guó)際知名質(zhì)譜儀的對(duì)比試驗(yàn)表明，利用毅新博創(chuàng)微生物指紋圖譜庫(kù)進(jìn)行微生物檢測(cè)的檢出率明顯高于另外兩家國(guó)際知名質(zhì)譜儀，而且毅新博創(chuàng)微生物指紋圖譜庫(kù)也同樣可用于另外兩家國(guó)際知名質(zhì)譜儀的微生物檢測(cè)。此外，毅新博創(chuàng)Clin-ToF飛行時(shí)間質(zhì)譜儀是名副其實(shí)的“全能手”，不僅可用于微生物鑒定，還可用于基因和糖基化檢測(cè)。

　　基于Clin-ToF生物質(zhì)譜儀，毅新在腫瘤早期預(yù)警、微生物蛋白指紋圖譜鑒定、基因檢測(cè)等領(lǐng)域進(jìn)行了卓有成效的臨床研究，在相關(guān)領(lǐng)域已經(jīng)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利47項(xiàng)，國(guó)際PCT專利3項(xiàng)，授權(quán)專利32項(xiàng)。毅新的臨床檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋了腫瘤靶向藥物相關(guān)基因檢測(cè)，藥物代謝相關(guān)基因檢測(cè)，遺傳疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，RH血型快速鑒定和血清多肽疾病早期篩查等。

　?。ū景嫖恼掠筛道?、楊琪撰寫(xiě)）