■ 時報記者 王梓 報道

　　近日，開發(fā)區(qū)企業(yè)百螢生物自主研發(fā)的熒光核酸染料成功推向市場。該企業(yè)掌握的核心技術(shù)，填補了國內(nèi)熒光標記、熒光探針領(lǐng)域的市場空白。百螢生物只是今年濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展背后的一個縮影。過去一年，新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)活力十足。僅今年上半年，新區(qū)就新增生物醫(yī)藥科技型企業(yè)121家。目前新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已聚集了77家市級以上研發(fā)中心、1133家科技型中小企業(yè)與99家科技小巨人企業(yè)。本市50%以上的生物技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)落戶新區(qū)，其產(chǎn)業(yè)及市場規(guī)模均以年均40%的增長率快速提升。

　　企業(yè)活力迸發(fā) 成果多點開花

　　一直以來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新區(qū)的八大支柱產(chǎn)業(yè)之一，始終承擔著科技自主創(chuàng)新、吸收先進成果的使命。最近一段時間，新區(qū)很多生物醫(yī)藥企業(yè)先后步入了成果收獲期，在技術(shù)和產(chǎn)品上不斷在市場上叫響新區(qū)品牌。

　　如由解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程所聯(lián)合新區(qū)藥企天津康希諾生物技術(shù)有限公司研發(fā)的重組埃博拉疫苗日前正式啟動了在塞拉利昂的Ⅱ期臨床試驗，開創(chuàng)了我國科技人員走出國門，在境外進行疫苗臨床研究“零”的突破；賽諾醫(yī)療的心臟支架系統(tǒng)臨床試驗成果登上了2015年美國經(jīng)導管心血管治療學會議(TCT)，并在歐洲開展了正規(guī)臨床驗證試驗，一舉打破了國外產(chǎn)品在我國高端冠脈介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的壟斷地位，摘掉國產(chǎn)“仿制”帽子；溥瀛生物自主研發(fā)的原創(chuàng)原研治療用生物制品（基因工程）國家1.1類新藥獲批，將于年底啟動臨床試驗研究。

　　高端平臺激增 塑造產(chǎn)業(yè)集群

　　今年年初，由聯(lián)合研究院牽頭承擔的重大專項課題——“系列化、國際化的國家生物醫(yī)藥國際創(chuàng)新園新藥研發(fā)綜合性大平臺建設(shè)”正式通過驗收，成為全國10個綜合性大平臺之一。導師引領(lǐng)以及“保姆”般的服務(wù)，使這里成為了生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的沃土，并孵化出了康希諾、丹娜生物等知名藥企。

　　隨著濱海新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的崛起，天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、天津藥物研究院、濱海華大基因產(chǎn)業(yè)研究院等一批專業(yè)化、高水平產(chǎn)業(yè)平臺也在向著高端化、專業(yè)化方向不斷發(fā)展。而這些產(chǎn)業(yè)平臺對于新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集以及高端化發(fā)展起到了極大的助推作用。在此背景下，越來越多的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺正在新區(qū)加速設(shè)立。如由位列中國民營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)首位的九州通醫(yī)藥集團投資建設(shè)的九州通綠谷醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、天津賽德生物制藥有限公司在臨港經(jīng)濟區(qū)投資建設(shè)的總建筑面積1萬多平方米的“診斷治療藥物及醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)園”“北大賽德核技術(shù)應(yīng)用研究院”及致力于將海內(nèi)外高層次人才和優(yōu)秀項目及先進技術(shù)成果引進新區(qū)的中英生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化基地等。

　　政策東風勁吹 產(chǎn)業(yè)發(fā)展加碼

　　“國外大公司目前在生物藥物市場上仍占據(jù)壟斷地位，國內(nèi)企業(yè)與之相比仍存在較大差距。不過，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力很大，且最近迎來了發(fā)展良機。”在今年舉行的2015中國蛋白藥質(zhì)量與技術(shù)創(chuàng)新研討會上，天津生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院有限公司副總裁、中國蛋白藥物質(zhì)量聯(lián)盟秘書長史晉海曾向記者透露，近幾年，一些重要生物技術(shù)產(chǎn)品專利在歐美將紛紛到期，屆時將迎來專利懸崖，這為我國生物技術(shù)藥物發(fā)展提供了難得的機遇。

　　在政策層面，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正在迎來諸多利好。《中國制造2025》明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。今年頒布的《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導原則（試行）》，縮短了新藥審批時間。另外，我國還將藥品上市許可人制度（MAH）列入試點，國家同時啟動藥品法修改、醫(yī)藥用輔料監(jiān)管條例研究等，并擴編藥品評審中心等。

　　天津藥物研究院副院長閆鳳英表示，新區(qū)不僅是生物醫(yī)藥企業(yè)聚集地區(qū)，還面臨著多重戰(zhàn)略機遇疊加。在政策東風的吹動下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望實現(xiàn)提速發(fā)展。

　　根據(jù)規(guī)劃，到“十三五”末，新區(qū)將引進和獲得新藥證書100個、臨床批文300個，重點引進和培養(yǎng)國內(nèi)外大項目大企業(yè)20家、國際級研發(fā)中心20家，吸引超過800家生物醫(yī)藥類創(chuàng)新型企業(yè)聚集，產(chǎn)值過100億元的大型生產(chǎn)企業(yè)超過5家，力爭產(chǎn)值突破1600億元。