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2025年01月08日 星期三

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食藥監(jiān)總局:9批中藥材及中藥飲片檢出金胺O

  23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在其官網(wǎng)發(fā)布通告稱,近期,食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽驗,分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣,檢出9批不合格。

  通告中指出,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O;經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產(chǎn)的1批延胡索、運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O(詳見附件)。

  金胺O是化學染色劑,曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質(zhì)黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺O對人體具有一定毒性作用,被列為非食用物質(zhì),在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。對上述不合格藥品,相關(guān)企業(yè)和單位所在地省(區(qū))食品藥品監(jiān)管部門已依法采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)、要求企業(yè)召回產(chǎn)品等控制措施。

  食品藥品監(jiān)管總局要求河北、山西、內(nèi)蒙古、安徽、福建、江西、廣東、廣西、陜西等?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)管部門對涉事企業(yè)和單位進一步立案調(diào)查,嚴肅處理;涉嫌犯罪的,要及時移送公安機關(guān)追究刑事責任。

  據(jù)通告,標示為安徽滬昆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為130801的黃柏系從太原市長壽堂藥店有限公司小店部抽取的樣品,標示為亳州市貢藥飲片廠生產(chǎn)的批號為141215的黃柏系從福建鴻越醫(yī)藥有限公司抽取的樣品,兩家生產(chǎn)企業(yè)均否認產(chǎn)品為本企業(yè)生產(chǎn)。

  通告中提出,請山西、福建省食品藥品監(jiān)管局徹底查清不合格產(chǎn)品來源,請安徽省食品藥品監(jiān)管局對上述兩家企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實。請山西省食品藥品監(jiān)管局徹查運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司不合格延胡索的產(chǎn)品來源。調(diào)查處理情況于2015年11月15日前報告食品藥品監(jiān)管總局,并及時向社會公布。

  附件

  檢出金胺 O的中藥材及中藥飲片名單

  藥品品名

  標示生產(chǎn)企業(yè)

  生產(chǎn)批號

  被抽樣單位

  檢驗依據(jù)

  檢驗

  結(jié)果

  不合格項目

  檢驗單位

  備注

  黃柏

  安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司

  /

  內(nèi)蒙古仁愛堂藥業(yè)有限公司

  國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 2010003

  檢出

  金胺 O

  /

  重市食品藥品檢驗檢測研究院

  安徽易元堂中藥飲片科技有限公司

  140910

  西安市怡康西延路店

  亳州市長生中藥飲片有限公司

  140904

  上饒家家大藥房有限公司

  國藥控股廣西中藥飲片有限公司

  CA150201

  深圳市龍華新區(qū)中心醫(yī)院

  CA150401

  深圳華僑城醫(yī)院

  安徽滬昆中藥飲片有限公司

  130801

  太原市長壽堂藥店有限公司小店部

  標示生產(chǎn)企業(yè)否認該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn)

  亳州市貢藥飲片廠

  141215

  福建鴻越醫(yī)藥有限公司

  標示生產(chǎn)企業(yè)否認該產(chǎn)品為該企業(yè)生產(chǎn)

  延胡索(醋延胡索)

  安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司

  140301

  大同市第一人民醫(yī)院

  國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 2010006

  檢出

  金胺 O

  /

  廣州市藥品檢驗所

  延胡索

  150519

  亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

  《中國藥典》

  2010 年版一部

  不符合規(guī)定

  [ 性狀 ]; [鑒別 ]((1)顯微鑒別 )

  該產(chǎn)品由運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司(非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè))銷售

  國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件 2010006

  檢出

  金胺 O

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