科技日報訊 （通訊員張?zhí)K婭）日前，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司以2500萬美元首付款加總額可達7.7億美元，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1抗體SHR-1210國外權(quán)益出售給美國Incyte公司，實現(xiàn)了中國企業(yè)第一次轉(zhuǎn)讓創(chuàng)新生物藥品，為中國醫(yī)藥行業(yè)的國際化發(fā)展增添了一抹亮色。

　　受讓方Incyte公司主要從事具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤治療和炎癥治療產(chǎn)品的研發(fā)和銷售，2015年在美國福布斯雜志“全球最具創(chuàng)新力的公司”排行榜生物醫(yī)藥領(lǐng)域排名第三。此次出售，Incyte公司將獲得除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)以外的全球獨家臨床開發(fā)和市場銷售的權(quán)利。

　　據(jù)悉，PD-1是過去5年世界上最熱門的新藥項目之一，能有效地提高人體抗腫瘤免疫力。恒瑞醫(yī)藥自2012年開始從事PD-1單抗隆抗體的研發(fā)工作，目前已申請了SHR-1210的國內(nèi)專利和pct國際專利。去年12月，公司在國內(nèi)首家提交新藥臨床申請，目前處于待批臨床階段。作為中國醫(yī)藥制劑國際化的先行者，恒瑞醫(yī)藥近年來不斷強化國際合作推動創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品的研究、開發(fā)和推廣，加快轉(zhuǎn)型升級。2011年以來，公司有“伊立替康注射液”“注射用奧沙利鉑”、“來曲唑片”、“注射用環(huán)磷酰胺”等包括注射劑在內(nèi)的多個制劑產(chǎn)品相繼在美國、歐盟或日本上市，其中環(huán)磷酰胺注射液2014年底獲FDA批準(zhǔn)在美國上市，僅今年上半年的銷售就占該藥品在美國市場份額的45%。今年8月，公司與美國Tesaro公司達成協(xié)議，引進Tesaro公司用于腫瘤輔助治療的止吐專利藥Rolapitant，在中國進行臨床開發(fā)、注冊和市場推廣，此外公司還有吡咯替尼等多個創(chuàng)新藥在美國開展臨床研究。

　　此次與美國Incyte公司的合作有助于加快SHR1210在全球的開發(fā)進度，上市后將為全球腫瘤患者提供更好治療手段，也將進一步提升公司創(chuàng)新品牌，加快創(chuàng)新藥的國際化進程。