記者王大千 通訊員陳浩

　　放棄美國安逸生活 毅然回漢選擇從頭再來

　　李青山是安徽人，早年在武漢求學(xué)，他告訴長江日報記者，因為小時候家庭條件不好，讀大學(xué)時全靠獎學(xué)金支持，才能在學(xué)業(yè)上取得收獲，心里一直很感激武漢這座城市。這也是他選擇回武漢創(chuàng)業(yè)的重要原因。

　　事實上，李青山通過在制藥領(lǐng)域的打拼，已經(jīng)獲得了大家認(rèn)為的完美人生：先后在日本、德國、美國學(xué)習(xí)深造，留美一家醫(yī)藥企業(yè)任研發(fā)高管，最終取得美國綠卡，1966年出生的李青山住進(jìn)豪華別墅，收入豐厚、家庭幸福。

　　但這種生活讓他覺得平庸?！叭嗽谄D難往上爬的時候，需要一個強大的驅(qū)動力?？稍谖鞣轿幕?，很難實現(xiàn)東方文化帶給人的使命感和成就感，所以很多優(yōu)秀的中國人到美國之后反而變得平庸?！崩钋嗌桨底栽谛闹蟹N下回國創(chuàng)業(yè)的種子。

　　一次偶然回武漢的經(jīng)歷，改變了李青山的生活。2009年底，他接到本科校友、現(xiàn)任華中科技大學(xué)生科院副院長電話，“武漢光谷正在打造生物城，優(yōu)惠政策很多，一定要回來看看。”于是，李青山回到了闊別20多年的武漢。他到了魯巷廣場，站在天橋下，看著這片曾經(jīng)只有一條泥濘小路的地方，已完全搞不清方向。這時候，李青山才真正意識到，武漢發(fā)生了翻天覆地的變化。

　　正是這次經(jīng)歷以及武漢市政府對創(chuàng)業(yè)的 支持，讓李青山毅然選擇回漢創(chuàng)業(yè)。李青山笑著說：“也許武漢看重實干精神，沿海更看重活動能力，我自認(rèn)苦干精神強于活動能力，在武漢創(chuàng)業(yè)應(yīng)該更適合我?！?/p>

　　從“0到1”十分艱難 創(chuàng)業(yè)項目一度面臨擱淺

　　2010年8月，武漢康復(fù)得生物科技有限公司注冊成立。同年9月，李青山入選東湖高新區(qū)“3551人才計劃”。次年2月，李青山帶著新招聘的4個研發(fā)人員，正式踏上了新藥研發(fā)的路。

　　雖然擁有國際制藥領(lǐng)域的人脈、技術(shù)、經(jīng)驗，但李青山回漢創(chuàng)立的新公司要得到醫(yī)藥行業(yè)的認(rèn)可，需要的是有國際影響力的產(chǎn)品。

　　李青山告訴長江日報記者，新藥研發(fā)成本大、風(fēng)險高、周期長，銀行不愿貸款，融資是行業(yè)難題。與動輒幾千萬上億的研發(fā)經(jīng)費相比，“3551”資助的資金和自己多年的積蓄也只是杯水車薪。

　　很快，李青山籌備的資金已用完，創(chuàng)業(yè)陷入最絕望的時候，再融不到資，康復(fù)得就“死路一條”。“我一輩子在做新藥，絕不放棄?！标P(guān)鍵時刻，東湖高新區(qū)政府職能部門幫其申報湖北省“百人計劃”，正是這筆扶持資金挽救了康復(fù)得。這筆資金金額雖然不大，但卻堅定了李青山的信心，天無絕人之路。

　　與此同時，李青山意識到，從研發(fā)到最后上市銷售，這種傳統(tǒng)藥企的做法不適合康復(fù)得的現(xiàn)狀，于是，康復(fù)得“新藥研發(fā)+外包”的模式應(yīng)運而生。與傳統(tǒng)的CRO（新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）不同，康復(fù)得將周期長投入大的項目賣給大公司，同時自主承擔(dān)一些周期較短的項目。“用別人的錢，做自己的研發(fā)?！?013年底，這一創(chuàng)新模式讓康復(fù)得獲得了科技部授予的“國家現(xiàn)代服務(wù)業(yè)專項”立項。

　　在康復(fù)得的企業(yè)介紹上寫著，“公司有兩項國際合作項目，為公司產(chǎn)生收入與工作人員提供歐美工作機會?！睂嶋H上，所謂“國際合作項目”就是外包項目。在這種模式下，由康復(fù)得用自己的核心技術(shù)完成早期新藥研發(fā)，再由合作公司接手專業(yè)從事藥品注冊及各種法規(guī)符合事務(wù)。對于合作公司來說大大降低了研發(fā)成本和風(fēng)險，對于康復(fù)得來說，則借合作公司的資金盤活了自己手中的項目。

　　“價格高昂和藥物稀缺是生物藥最大的短板，我們就是想讓老百姓不僅用得起生物藥，而且是高質(zhì)量的生物藥。這也是康復(fù)得誕生的原因?！闭f話的這位藥學(xué)博士就是有著濃厚武漢情結(jié)的美籍華人李青山。

　　近日，湖北省上市辦與長江日報聯(lián)辦的《新三板荊楚行 企業(yè)價值再發(fā)現(xiàn)》新聞專欄，走進(jìn)了總部位于光谷生物城的武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司（股票代碼：832036），公司董事長李青山博士向長江日報記者講述了康復(fù)得在生物藥領(lǐng)域，以及研發(fā)生產(chǎn)出全球首款腎結(jié)石治療藥的心路歷程。

　　康復(fù)得董事長李青山 記者劉斌 攝

　　借助資本市場 研發(fā)生產(chǎn)全球首款腎結(jié)石治療藥

　　“醫(yī)藥領(lǐng)域長期被國際巨頭占據(jù)，導(dǎo)致很多藥物價格昂貴，康復(fù)得要做的不僅是新藥，更重要的是做大家用的起的藥?！眰€頭瘦小的李青山，帶領(lǐng)康復(fù)得要做制藥行業(yè)的巨人——研發(fā)出全球首款草酸鈣腎結(jié)石藥物，這對當(dāng)今腎結(jié)石治療現(xiàn)狀將帶來顛覆性的改變。

　　“傳統(tǒng)治療腎結(jié)石除了使用安慰劑促進(jìn)其排出體外，再就是采用手術(shù)取出，但更多的是患者很痛苦。”李青山說，因為腎臟的長期堵塞不進(jìn)行及時治療可導(dǎo)致腎臟損害。同時，通過有創(chuàng)傷的手術(shù)，反復(fù)使用，會導(dǎo)致腎功能衰竭。

　　康復(fù)得確定方向，有針對性的進(jìn)行研發(fā)，康復(fù)得全球首創(chuàng)的草酸鈣腎結(jié)石藥物，預(yù)計2016年將完成美國上市工作，然后陸續(xù)開拓歐洲和中國市場。中國、美國和歐洲1~2年復(fù)發(fā)一次的草酸鈣腎結(jié)石疾病患者超3000萬，尚無有效治療手段?？祻?fù)得與美國Captozyme 率先啟動腎結(jié)石醫(yī)療食品研發(fā)。目前，草酸降解酶篩選菌株、發(fā)酵與純化工作、美國中試生產(chǎn)均已完成，實驗數(shù)據(jù)顯示其安全有效。經(jīng)測算，草酸鈣腎結(jié)石藥物的潛在市場超過50億美元。

　　2015年3月，經(jīng)過股份制改造后的武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司正式掛牌新三板，成功登陸資本市場。隨后，康復(fù)得通過兩次定向增發(fā)，募集資金6000多萬元，基本解決了研發(fā)資金的難題。李青山感嘆：“資本市場給予高速發(fā)展的企業(yè)，帶來了持續(xù)的現(xiàn)金流，為資金緊張的企業(yè)解渴，更為企業(yè)插上騰飛的翅膀。”

　　圍繞治療做服務(wù) 推動腎結(jié)石醫(yī)用食品產(chǎn)業(yè)化

　　除了腎結(jié)石治療藥物，康復(fù)得進(jìn)行蛋白類醫(yī)用食品開發(fā)，李青山表示，醫(yī)用食品是臨床重要治療手段，臨床研究表明接受臨床營養(yǎng)治療的患者平均住院時間縮短4~5天，在提高救治效率等方面也起到重要作用。“康復(fù)得正在盡快推動預(yù)防腎結(jié)石醫(yī)用食品的產(chǎn)業(yè)化。”

　　據(jù)長江日報記者了解，康復(fù)得擁有國際首創(chuàng)定點PEG修飾技術(shù)和專有高效的蛋白表達(dá)純化技術(shù)，克服了傳統(tǒng)PEG修飾技術(shù)生產(chǎn)過程復(fù)雜、成本高、藥性不穩(wěn)定等缺點，可廣泛應(yīng)用于各類蛋白質(zhì)修飾，為國際首創(chuàng)。同時，康復(fù)得擁有大腸桿菌、地衣芽孢桿菌、酵母及植物四種高效表達(dá)系統(tǒng)，單細(xì)胞系統(tǒng)產(chǎn)量達(dá)到5~30克/升，植物表達(dá)系統(tǒng)達(dá)到1~5克/公斤葉片。該公司蛋白純化親和柱為無機材料制備，成本不到市場上常用的親和層析樹脂的千分之一，大幅降低蛋白質(zhì)生產(chǎn)成本。

　　李青山表示，上述長效蛋白藥物技術(shù)，不但更加安全有效，而且價格更加平民化。

　　與此同時，康復(fù)得還承擔(dān)了一項有意義的國際項目，專門治療罕見病之一的苯丙酮尿癥。苯丙酮尿癥（PKU）是一種較常見的遺傳性氨基酸代謝缺陷疾病。因為代謝缺陷，該病患者“不食人間煙火”，即不能攝入正常的飲食，而必須采用苯丙氨酸含量較低的特殊食品。正因為如此，患者家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)很重。但如果患兒能得到早期診斷和治療，則智力可以正常發(fā)育，腦電圖異常也可得到恢復(fù)。目前，康復(fù)得已針對該罕見病研發(fā)出對應(yīng)的飲食療法。

　　目前，康復(fù)得擁有了一系列自主知識產(chǎn)權(quán)，其中包括取得了一項中國發(fā)明專利，一份發(fā)明專利申請，兩份美國專利申請及一份國際申請，還有三份已提交的發(fā)明專利申請，并為技術(shù)服務(wù)客戶取得兩項專利。李青山表示，技術(shù)的沉淀將為康復(fù)得未來發(fā)展奠定強大基礎(chǔ)。

　　2015

　　2015

　　中國工商銀行武漢分行冠名

　　湖北省上市辦 長江日報 聯(lián)辦

　　天風(fēng)證券：腎結(jié)石藥物市場潛力巨大

　　天風(fēng)證券場外市場部負(fù)責(zé)人表示，作為全球草酸鈣腎結(jié)石藥物研發(fā)的開拓者，武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司專注于腎結(jié)石藥物及醫(yī)用食品產(chǎn)業(yè)化。公司擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，未來持續(xù)發(fā)展和盈利能力很強。特別是全球每年有數(shù)千億醫(yī)用食品市場份額，而我國醫(yī)用食品尚處于導(dǎo)入期，巨大藍(lán)海市場待開發(fā)。國內(nèi)醫(yī)用食品大有用武之地，隨著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的出臺，我國醫(yī)用食品行業(yè)將進(jìn)入快速增長期，康復(fù)得也將迎來快速發(fā)展期。

　　機構(gòu)點評>>>