本報(bào)訊 記者7日從江蘇恒瑞醫(yī)藥公司獲悉，該公司于美國時(shí)間9月1日在美國與Incyte 公司達(dá)成協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的 PD-1 單克隆抗體(代號“SHR1210”，用于腫瘤免疫治療)項(xiàng)目有償許可轉(zhuǎn)讓給美國 Incyte 公司。此次許可轉(zhuǎn)讓將為恒瑞帶來可達(dá)7.95億美金的收益，并首次實(shí)現(xiàn)了中國企業(yè)從進(jìn)口美國醫(yī)藥技術(shù)變成出口創(chuàng)新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)變。

　　據(jù)悉，PD-1是過去5年世界上最熱門的新藥項(xiàng)目之一，能有效地提高人體抗腫瘤免疫力。受讓方Incyte 公司位于美國特拉華州威爾明頓市，主要從事具有自主知識產(chǎn)權(quán)的腫瘤治療和炎癥治療產(chǎn)品的研發(fā)和銷售，已在納斯達(dá)克上市。近年，Incyte 公司曾被美國Forbes 雜志評為“全球最具創(chuàng)新力的公司”第七位。

　　根據(jù)雙方簽訂的協(xié)議，為了獲得恒瑞PD-1 單克隆抗體項(xiàng)目除中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)以外的全球獨(dú)家臨床開發(fā)和市場銷售的權(quán)利，Incyte公司將向恒瑞支付首付款2500萬美元。另外雙方約定，若SHR1210在歐盟、美國、日本成功上市后，美國 Incyte 公司向恒瑞支付累計(jì)不超過 9000 萬美元的上市里程碑款； SHR1210 在國外臨床試驗(yàn)結(jié)果取得優(yōu)效，向恒瑞支付 1.5 億美元的臨床優(yōu)效里程碑付款；SHR1210 年銷售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，向恒瑞支付累計(jì)不超過 5.3 億美元的銷售業(yè)績里程碑付款。此外，SHR1210 在國外上市后，恒瑞按照約定比例從其年銷售額中提成。美國 Incyte 公司將在協(xié)議簽訂后準(zhǔn)備開展臨床試驗(yàn)。雙方通力合作，全力推動(dòng)該項(xiàng)目的開發(fā)和上市工作。

　　恒瑞醫(yī)藥自2012年開始從事PD-1單抗隆抗體的研發(fā)工作，目前已申請了SHR1210的國內(nèi)專利和PCT國際專利。去年12月，公司在國內(nèi)首家提交新藥臨床申請，目前處于待批臨床階段。 （程長春）