■生物醫(yī)藥

　　肺癌在中國(guó)的發(fā)病率及死亡率均居首位，在中國(guó)乃至全球，肺癌的發(fā)病率及死亡率常年名列首位，被人們稱為“第一殺手”。近年來(lái)，不斷惡化的環(huán)境以及吸煙問(wèn)題，讓更多人將目光聚焦于這一疾病。上海羅氏制藥宣布其抗腫瘤藥物安維汀(通用名：貝伐珠單抗)肺癌適應(yīng)癥8月1日正式在中國(guó)上市，將用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗非小細(xì)胞肺癌的一線治療，這也為中國(guó)廣大肺癌患者帶來(lái)了福音。

　　據(jù)注冊(cè)臨床研究結(jié)果顯示，貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑紫杉醇化療可為晚期肺癌患者帶來(lái)明顯的療效獲益，同時(shí)降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)。作為全球首個(gè)抗血管生成藥物，貝伐珠單抗在120多個(gè)國(guó)家地區(qū)獲批用于癌癥治療，使全球近八十萬(wàn)的肺癌患者獲益。

　　據(jù)國(guó)家癌癥中心公布的《2015中國(guó)腫瘤登記年報(bào)》，我國(guó)每年肺癌新發(fā)病例約為65萬(wàn)。其中，非小細(xì)胞肺癌是目前肺癌中最為常見的類型，約占所有肺癌病例的85%。由于肺癌早期癥狀發(fā)病不明顯，患者待發(fā)現(xiàn)時(shí)病癥多為中晚期，因此目前肺癌的5年生存率僅為16.1%。對(duì)于中國(guó)晚期肺癌患者而言，單純化療仍是主要治療手段，總體預(yù)后不理想，患者普遍生存質(zhì)量偏低。

　　“未來(lái)晚期肺癌患者的治療，更多將基于其驅(qū)動(dòng)基因的狀態(tài)制定精準(zhǔn)的治療策略?！睆V東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、廣東省肺癌研究所所長(zhǎng)吳一龍教授指出，抗血管生成靶向藥物是未來(lái)晚期肺癌實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療的重要組成部分。國(guó)內(nèi)外多個(gè)臨床研究都已證實(shí)，貝伐珠單抗聯(lián)合化療可為不同基因狀態(tài)的肺癌患者帶來(lái)顯著獲益，并有效控制疾病。更重要的是，其獨(dú)特的作用機(jī)制，將給未來(lái)探索更多聯(lián)合治療方案提供可能性?！拔覀冇欣碛上嘈?，貝伐珠單抗肺癌適應(yīng)癥的上市，會(huì)為更多中國(guó)肺癌患者打開一扇新的希望之門?！?/p>

　　作為貝伐珠單抗中國(guó)注冊(cè)臨床實(shí)驗(yàn)的首要研究者，同濟(jì)大學(xué)附屬肺科醫(yī)院腫瘤科主任、同濟(jì)大學(xué)肺部腫瘤研究所所長(zhǎng)周彩存教授介紹：“BEYOND注冊(cè)臨床研究是基于中國(guó)人設(shè)計(jì)的肺癌治療方案，它不僅達(dá)到了貝伐珠單抗聯(lián)合化療超越單純化療這一研究目標(biāo)，其研究結(jié)果數(shù)據(jù)更是超越了同類國(guó)外臨床研究的數(shù)據(jù)。”周彩存強(qiáng)調(diào)，這一研究對(duì)于中國(guó)患者有重要意義和價(jià)值。對(duì)于許多臨床醫(yī)師而言，貝伐珠單抗的使用無(wú)需分子特征選擇，應(yīng)用簡(jiǎn)單，并且能夠在腫瘤生長(zhǎng)多個(gè)階段進(jìn)行使用。“此外，貝伐珠單抗能夠控制難治性積液的特點(diǎn)，也為許多臨床治療難題提供了解決辦法。”周彩存如是說(shuō)。

　　據(jù)首個(gè)針對(duì)中國(guó)肺癌患者開展的貝伐珠單抗Ⅲ期臨床研究——BEYOND研究結(jié)果表明：貝伐珠單抗聯(lián)合化療可為晚期肺癌患者帶來(lái)明顯的生存獲益，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)并提高患者的生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示，相較傳統(tǒng)化療，貝伐珠單抗聯(lián)合化療使患者的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)2.7個(gè)月，總生存期延長(zhǎng)6.6個(gè)月。研究結(jié)果表明，接受貝伐珠單抗聯(lián)合治療的患者較接受單獨(dú)化療患者，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低60%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%。