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醫(yī)療器械審評(píng)審批改革加快推進(jìn)
- 發(fā)布時(shí)間:2015-08-19 15:31:38 來源:國際商報(bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
據(jù)新華社電日前,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》,明確了藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革的目標(biāo)、任務(wù)和具體措施等。
推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,核心就是提高藥品質(zhì)量,主要目標(biāo)是建立科學(xué)、高效的審評(píng)審批體系;2016年底前消化完注冊(cè)申請(qǐng)積壓存量,2018年實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限審批;力爭(zhēng)2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià);開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn);提高審評(píng)審批透明度。通過改革,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),實(shí)現(xiàn)上市產(chǎn)品有效性、安全性、質(zhì)量可控性達(dá)到或接近國際水平,更好地滿足公眾用藥需求?!兑庖姟访鞔_了改革的12項(xiàng)任務(wù)。
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