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新版中國(guó)藥典收載5608種藥品 12月1日起實(shí)施

  經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)北京6月19日訊 (記者馮其予)從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版已于近日公布,將在今年12月1日起實(shí)施。

  新版藥典進(jìn)一步擴(kuò)大藥品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。新版藥典的頒布,標(biāo)志著我國(guó)用藥水平、制藥水平及監(jiān)管水平的全面提升,將促進(jìn)藥品質(zhì)量的整體提高,對(duì)保障公眾用藥安全有效意義重大。這主要體現(xiàn)在5個(gè)方面:一是新版藥典對(duì)凡例、通則、總則進(jìn)行了全面增修訂,整體提升質(zhì)量控制的要求;二是進(jìn)一步擴(kuò)大了先進(jìn)、成熟檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品安全性和有效性的控制要求;三是通過(guò)科學(xué)遴選品種、提升檢測(cè)能力、嚴(yán)格限度規(guī)定、完善技術(shù)指導(dǎo)原則等措施,使藥典的標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用和技術(shù)導(dǎo)向作用顯著加強(qiáng);四是藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的收載品種大幅增加,輔料的質(zhì)量控制水平和安全性較大提升;五是完善了藥典標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè),加強(qiáng)了質(zhì)量全程管理的理念,強(qiáng)化了《中華人民共和國(guó)藥典》在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的核心地位。

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