國內(nèi)首款保留天然膠原成分骨修復(fù)材料面世
- 發(fā)布時間:2015-06-18 01:30:56 來源:科技日報 責(zé)任編輯:羅伯特
6月9日,中國國際口腔設(shè)備材料展覽會暨學(xué)術(shù)交流會舉辦第一天, 在煙臺正海生物技術(shù)有限公司海奧?骨修復(fù)材料產(chǎn)品上市會暨學(xué)術(shù)研討會現(xiàn)場,國內(nèi)口腔種植學(xué)界專家云集,共同見證國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的最新一代含天然膠原蛋白的骨修復(fù)材料面世。中華口腔醫(yī)學(xué)會會長王興給予高度評價:“正海生物的這款產(chǎn)品得到口腔業(yè)界同道的一致認可,是國內(nèi)高水平、高質(zhì)量生物材料的重大突破,將引領(lǐng)口腔種植行業(yè)飛躍發(fā)展。”
樹立民族品牌 填補國內(nèi)空白
正海生物新品發(fā)布會現(xiàn)場座無虛席,會場兩側(cè)和后方站滿了沒有搶到座位的人?!皼]想到今天會場來了這么多人,口腔種植界主委、副主委都到了,充分說明大家對口腔材料民族品牌的期盼和關(guān)注?!蓖跖d的興奮溢于言表。
除了中華口腔醫(yī)學(xué)會會長王興、中華口腔醫(yī)學(xué)會副會長劉洪臣、廣東省口腔種植專業(yè)委員會主任委員鄧飛龍、山東省口腔種植專業(yè)委員會主任委員徐欣、湖北省口腔種植專委會主任委員施斌,以及以譚包生、邱立新、柳忠豪教授為代表的來自全國各地的數(shù)十位口腔種植界權(quán)威專家悉數(shù)到場。
我國口腔醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相對落后,除了從事服務(wù)的醫(yī)生數(shù)量不足外,臨床好產(chǎn)品的缺失也是口腔界一大痛點,口腔醫(yī)療材料和藥物市場長期被國外公司壟斷。據(jù)王興介紹,中國有13億人口,只有50多萬顆牙的種植量,而只有5200萬人口的韓國,每年就有70萬顆的種植量,廣闊的市場前景賦予了民族品牌難得的發(fā)展機遇。
主講嘉賓、中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所組織工程研究實驗室主任戴建武力挺民族品牌,據(jù)他介紹,再生醫(yī)學(xué)需要生物材料作為支架引導(dǎo)組織再生——干細胞為組織構(gòu)建提供種子,生物材料為組織再生提供支架。海奧?骨修復(fù)材料創(chuàng)新運用膠原生物材料干細胞結(jié)合技術(shù),研制出能結(jié)合干細胞或結(jié)合再生因子的智能生物材料,引導(dǎo)組織再生微循環(huán)重建及組織再生,目前國外還沒有類似材料, 該材料填補了國內(nèi)空白。
正如以王興為代表的口腔種植臨床醫(yī)生所期待的,正海生物這支平均年齡只有30歲的研發(fā)隊伍,用他們的創(chuàng)新和質(zhì)量贏得了市場,實現(xiàn)了臨床醫(yī)生們的夢想,用民族品牌助力中國口腔種植產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
立足再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域 立志成為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者
正海生物成立于12年前,“做再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者”是正海生物的追求,他們的產(chǎn)品研發(fā)以組織工程學(xué)為基礎(chǔ),緊密結(jié)合支架材料、活性因子、種子細胞三大核心要素,為患者組織或器官損傷提供解決方案。
2007年, 正海生物第一款產(chǎn)品海奧?口腔修復(fù)膜上市銷售,其良好的組織相容性和優(yōu)異的修復(fù)效果得到業(yè)內(nèi)廣泛好評, 市場占有率持續(xù)穩(wěn)居行業(yè)前列。
海奧?口腔修復(fù)膜產(chǎn)品的成功,堅定了正海生物更快、更好地研發(fā)口腔組織再生材料產(chǎn)品的信心,海奧?骨修復(fù)材料的面世,則為臨床提供了更為豐富的手術(shù)方案選擇。海奧?骨修復(fù)材料產(chǎn)品先后入選國家863課題,項目技術(shù)被鑒定為“國內(nèi)首創(chuàng)”,成為山東省自主創(chuàng)新專項支持項目。
目前已形成軟組織修復(fù)與硬組織修復(fù)多元化系列產(chǎn)品格局的正海生物,正在依靠持續(xù)創(chuàng)新向著行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的目標踏實前行。
歷經(jīng)八年磨礪 實現(xiàn)“美麗”、“超越”
海奧?骨修復(fù)材料歷經(jīng)8年研發(fā)、180例臨床受試者長達三年的隨訪,于2015年3月取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)械產(chǎn)品注冊證書。海奧?骨修復(fù)材料最接近天然骨的成分,一部分是以羥基磷灰石為主,另一部分則是高純度的I型膠原蛋白有機成分。
不同于人工合成材料及同種異體材料,海奧?骨修復(fù)材料是取材于國產(chǎn)小牛的松質(zhì)骨,從材料來源上保證了后期的成骨效果。工藝方面則與常見骨材料所采取的高溫煅燒工藝有所不同,采用低溫下脫細胞、脫脂工藝,將牛源性細胞、脂肪等其他附屬成分去掉,保留細胞外基質(zhì)成分,而不破壞正常骨組織的天然微觀結(jié)構(gòu)。
張祥成是旅居英國30年的英國皇家學(xué)會工業(yè)院士、生物傳感與仿生材料專家,他用“美麗”和“超越” 來表達他對海奧?骨修復(fù)材料的贊美:“它的美麗在于保持了骨素的自然完美結(jié)構(gòu),而它又超越其他國家的技術(shù)水平,利用原生態(tài)提取,保持了如此漂亮的效果。至少在英國我還沒有看到這樣的產(chǎn)品。”
“8年來,我們用正海生物最優(yōu)秀的研發(fā)人員與國內(nèi)最優(yōu)秀的臨床醫(yī)生合作,克服了無數(shù)困難,生產(chǎn)出國內(nèi)第一款帶有膠原蛋白的骨修復(fù)材料。感謝所有人的付出,感謝所有專家的努力……”在發(fā)布會現(xiàn)場,正海生物總經(jīng)理張文彩連續(xù)用了12個“感謝”,“我們期待用我們的努力打破國外產(chǎn)品一家獨大的局面,有人說這很難,但我們希望,正海生物是一個造夢者。差距并不可怕,可怕的是我們沒有縮小差距的能力?!?/p>
卓越技術(shù)優(yōu)勢 造就優(yōu)異臨床表現(xiàn)
科研人員通過紫外光譜以及紅外光譜實驗,證明了海奧?骨修復(fù)材料中有機成分屬于高純度的I型膠原蛋白,而不是易引起免疫排斥反應(yīng)的其他類型膠原蛋白。
I型膠原蛋白的加入,可以明顯地促進成骨細胞在骨材料里的爬行與粘附,同時有利于間充質(zhì)細胞向成骨細胞的轉(zhuǎn)化。海奧?骨修復(fù)材料的結(jié)構(gòu)及成分在賦予產(chǎn)品本身高效成骨作用的同時,也具有良好的組織相容性,通過常見的免疫數(shù)據(jù)檢測,證明了產(chǎn)品的高度安全性。多家中心臨床試驗數(shù)據(jù)證明,與國外小牛骨材料相比,海奧?骨修復(fù)材料在種植體成功率、再生骨骨質(zhì)、骨體積保存能力幾個方面都具有一定優(yōu)勢。
據(jù)悉,海奧?骨修復(fù)材料規(guī)格型號豐富,其中有三種粒徑的顆粒型骨粉以及塊狀、圓柱狀骨材料可供臨床選擇。
從臨床醫(yī)生使用經(jīng)驗分享中了解到,海奧?骨修復(fù)材料與海奧?口腔修復(fù)膜可以聯(lián)合使用,用于牙頜骨缺損的填充和修復(fù),將骨修復(fù)材料與血液浸潤后,利用海奧·口腔膜的屏障作用以及海奧?骨修復(fù)材料的支架作用,達到骨缺損區(qū)骨組織再生的目的和效果。
正海生物在實現(xiàn)“做再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的企業(yè)愿景之路上倍感責(zé)任重大。海奧?品牌的強大技術(shù)優(yōu)勢,造就了優(yōu)異的臨床表現(xiàn),也將會為提高人民生命健康水平、推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展貢獻更多的力量?。敽?/p>
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