退休在家的劉亞新每天白天在家買菜燒飯，晚上還會到小區(qū)里面轉(zhuǎn)上幾圈，不知情者根本就看不出來58歲的劉大爺是一個胃癌晚期患者。

　　2008年12月劉亞新查出患有胃癌，進行了根治性全胃切除手術(shù)，然而，2011年再次發(fā)現(xiàn)肝臟出現(xiàn)新轉(zhuǎn)移灶，病情加重；本已打算放棄治療的他卻意外抓住了救命的最后一根稻草，目前已奇跡般地將生命延長了45個多月。

　　給予劉亞新起死回生的“救命稻草”，除了他樂觀的心態(tài)外，更重要的是恒瑞醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)并于近期獲批上市的國家1.1類新藥——“甲磺酸阿帕替尼片”，這也是全球第一個在晚期胃癌標準化治療失敗后被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。

　　2013年，全球胃癌新發(fā)病例952000例，中國占據(jù)了47%，發(fā)病率在我國惡性腫瘤中排名第2，已成為嚴重威脅人們健康的殺手。

　　目前，分子靶向治療逐漸成為胃癌患者繼手術(shù)、化療、放療后的一種新治療手段。鉑類與5-fu類是比較公認的一線治療晚期進展期胃癌的化療藥物，紫杉類與伊立替康為推薦的二線治療方案，但二線治療失敗后已無任何有效藥物，因此晚期胃癌迫切需要尋找和確認新的治療藥物來使患者獲得更好的治療效益。

　　記者了解到，盡管市場上不乏如貝伐單抗、舒尼替尼、索拉非尼等已面向晚期胃癌患者展開眾多臨床研究的藥物，藥物也顯示出較好的抗腫瘤活性，但目前除曲妥珠單抗被批準可與化療聯(lián)合使用治療HER2-neu過表達胃腺癌患者外，尚無其他靶向藥物被批準用于晚期胃癌的治療。

　　2003年，長期從事于抗癌藥物研發(fā)的恒瑞醫(yī)藥，啟動了研發(fā)治療晚期胃癌有效藥物的實驗室立項研發(fā)。2014年11月，在恒瑞公司、國內(nèi)腫瘤專家團隊和38家研究中心的共同協(xié)作努力下，“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家1.1新藥證書和生產(chǎn)批件正式上市。

　　阿帕替尼是全球第一個晚期胃癌標準化療失敗后被證實安全有效的抗血管生成靶向藥物，同時也是一個全新小分子靶向藥物。作為胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑，阿帕替尼為胃癌化療失敗患者提供了新的標準治療方案。

　　“這就相當于人為阻斷癌癥的營養(yǎng)供給，其本質(zhì)還是采用‘餓死癌癥’的方法?！卑⑴撂婺犴椖靠偙O(jiān)胡宏成說。藥效學研究表明，其主要是通過尋找腫瘤細胞與正常細胞之間分子生物學上的差異，阻斷血管內(nèi)皮細胞生長因子與其受體結(jié)合后的信號傳導，阻斷抑制腫瘤細胞的生長增殖，從而治療腫瘤。

　　“為了研發(fā)阿帕替尼，恒瑞堅持了十年，前前后后投入了4億多元的研發(fā)費用，每一步我們都走得小心翼翼?！焙闳疳t(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理戴洪斌說。

　　“2003年開始實驗室立項研發(fā)，2007年正式獲批臨床試驗，2013年7月向藥審中心提交阿帕替尼上市申請，2014年11月正式上市。13項臨床研究、1230例腫瘤患者……”在胡宏成看來，阿帕替尼的成功問世，不是數(shù)字的累積，而是恒瑞和國內(nèi)腫瘤專家團隊、38家研究中心十年磨一劍迎來的“回報”。

　　作為全球第一個在晚期胃癌標準化療失敗后被證實安全有效的小分子藥物，阿帕替尼研發(fā)期間先后被納入到國家“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項。目前，該款藥物已擁有4項發(fā)明專利，其中2項全球?qū)＠?014年6月，在美國召開的臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，該項研究作為中國專家主導、應(yīng)用民族制藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品進行的研究有史以來第一次入選ASCO優(yōu)秀論文，并在ASCO后的多國BOA會議上進行報告。這不僅僅標志著阿帕替尼在晚期胃癌治療上的突破和認可，同時也標志著中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥真正問世并走向國際舞臺。

　　戴洪斌說，上世紀九十年代中期，國內(nèi)仿制藥到了瓶頸期，恒瑞轉(zhuǎn)而進行創(chuàng)新藥的研發(fā)，每年研發(fā)投入占銷售額的近10%左右。據(jù)統(tǒng)計，2013年國家藥審中心1.1類創(chuàng)新藥申報臨床數(shù)量共計35個品種，其中恒瑞公司申報的就有6個。目前，恒瑞公司十多個創(chuàng)新藥物進入臨床開發(fā)階段，與此同時，一批新候選藥物也正在前期開發(fā)中。