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治療晚期胃癌的口服新藥上市
- 發(fā)布時(shí)間:2014-12-14 01:30:21 來源:科技日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
■最新發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新
科技日?qǐng)?bào)北京12月13日電 (記者李穎)13日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司宣布,獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的用于治療晚期胃癌的新型藥物——艾坦(阿帕替尼)正式在中國(guó)上市。
據(jù)統(tǒng)計(jì),去年全球胃癌新發(fā)病例約95萬,中國(guó)占47%。其發(fā)病率在中國(guó)惡性腫瘤中排名第2,死亡率中排名第3。約60%—80%的患者就診時(shí)已近晚期,現(xiàn)有治療手段有限,預(yù)后差,5年生存率低于20%。
阿帕替尼是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后,明顯延長(zhǎng)生存期的單藥?!白鳛槟壳巴砥谖赴┌邢蛩幬镏形ㄒ灰粋€(gè)口服制劑,阿帕替尼是一個(gè)全新小分子靶向藥物,更為確切地說,阿帕替尼是血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-2的小分子酪氨酸激酶抑制劑?!苯夥跑姲艘会t(yī)院教授秦叔逵在發(fā)布會(huì)上指出,通過高度選擇性競(jìng)爭(zhēng)細(xì)胞內(nèi)受體-2的ATP結(jié)合位點(diǎn),阻斷下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),抑制酪氨酸激酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成,最終達(dá)到治療腫瘤的目的。
阿帕替尼III期研究結(jié)果不但證實(shí)了阿帕替尼的客觀有效和安全性好,同時(shí)還證明了它能夠?yàn)橥砥谖赴┗颊邘砻黠@的生存獲益。其中,III期研究中的31號(hào)晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個(gè)月。對(duì)此,秦叔逵教授表示,阿帕替尼的問世,為胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后患者提供新的藥物和治療方案。
阿帕替尼既是國(guó)家“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)之一,也是我國(guó)首個(gè)完全自主研發(fā)的抗癌新藥,它的誕生是建設(shè)我國(guó)醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的“結(jié)晶”,具有里程碑式的意義。
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