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省皮膚病院新制劑“土鱉蟲片”順利通過審批
- 發(fā)布時(shí)間:2015-05-20 07:36:57 來源:南昌日報(bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
本報(bào)訊 (王振戎 記者 何劍)由江西省皮膚病??漆t(yī)院和浙江醫(yī)藥股份公司新昌制藥廠聯(lián)合研發(fā)的“土鱉蟲片”,前期已向南昌市食品藥品監(jiān)督管理局遞交醫(yī)院制劑申報(bào)資料,日前南昌市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門已對(duì)新昌制藥廠進(jìn)行了現(xiàn)場核查并通過。
據(jù)悉,為了填補(bǔ)帶狀皰疹藥物治療空白、推動(dòng)土鱉蟲治療帶狀皰疹的臨床現(xiàn)代化、實(shí)現(xiàn)土鱉蟲多肽組分的產(chǎn)業(yè)化,江西省皮膚病專科醫(yī)院和浙江醫(yī)藥股份公司新昌制藥廠聯(lián)合研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的土鱉蟲多肽組分的固體制劑。在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行臨床療效觀察,并逐步開發(fā)成國家級(jí)新藥,滿足更多患者用藥需求。
據(jù)介紹,“土鱉蟲片”研發(fā)的主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)在于利用土鱉蟲原蟲粉中提取的多肽組分代替原蟲粉進(jìn)行開發(fā),制成制劑,從而提高產(chǎn)品療效、去除異味、減少用藥劑量、改善患者用藥依從性。
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