科技日報訊 （記者李穎）“中國房顫的患病率不斷攀升，但很多處于卒中風(fēng)險的患者并沒有得到有效或最合適的治療，臨床急需新型療法改善治療現(xiàn)狀?！贬槍Ψ款澔疾〉默F(xiàn)狀，中國北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科主任馬長生教授不無擔(dān)憂。

　　5月4日，拜耳醫(yī)藥保健宣布，中國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)新型口服抗凝藥拜瑞妥（利伐沙班片）兩個新的適應(yīng)證，分別是用于治療成人深靜脈血栓形成，降低急性深靜脈血栓形成后深靜脈血栓復(fù)發(fā)和肺栓塞的風(fēng)險；以及用于具有一種或多種危險因素的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險。至此，拜瑞妥已經(jīng)有包括擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者預(yù)防靜脈血栓形成在內(nèi)的三個適應(yīng)證在中國獲得批準(zhǔn)，也是唯一一個在中國被批準(zhǔn)用于深靜脈血栓治療及復(fù)發(fā)預(yù)防的新型口服抗凝藥。

　　“臨床醫(yī)生都很明確，深靜脈血栓的復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險高，長期抗凝至關(guān)重要，但現(xiàn)有療法華法林因其多種局限性影響長期使用?！北本┌藏戓t(yī)院血管外科主任陳忠教授介紹說：EINSTEIN DVT研究結(jié)果顯示，利伐沙班組療效不劣于低分子肝素加華法林組，不增加大出血風(fēng)險，而且這種新型有效的替代療法，沒有傳統(tǒng)治療方式所需要的常規(guī)監(jiān)測、注射或者控制飲食等的限制，為臨床應(yīng)用提供了極大的便利。“作為目前為止中國唯一一個獲準(zhǔn)用于靜脈血栓治療及復(fù)發(fā)預(yù)防的新型口服抗凝藥，相信拜瑞妥會為我們帶來更佳的臨床實踐?！?/p>

　　馬長生介紹說：已經(jīng)從大型Ⅲ期ROCKET AF試驗的結(jié)果看到，利伐沙班降低房顫患者發(fā)生卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞的效果不劣于甚至優(yōu)于華法林，并且顯著降低醫(yī)生和患者最為關(guān)注的顱內(nèi)出血、重要器官出血和致死性出血。另外，利伐沙班每日僅需口服一次，固定劑量給藥，無需進(jìn)行常規(guī)凝血監(jiān)測，易于患者長期保持良好依從性?！鞍萑鹜撰@準(zhǔn)用于房顫患者卒中和全身栓塞性疾病預(yù)防給中國醫(yī)生提供了一個優(yōu)秀的治療選擇，最終會讓房顫患者獲益?！?/p>

　　拜耳醫(yī)藥保健中國總裁康洛克先生則表示：“中國食品藥品監(jiān)督管理局決定批準(zhǔn)拜瑞妥的這兩個適應(yīng)證給中國患者帶來全新的解決方案，將在減少卒中和深靜脈血栓對患者及其家庭造成的災(zāi)難性負(fù)擔(dān)方面做出貢獻(xiàn)。兩個新適應(yīng)癥即將在中國上市是拜耳的一個重要里程碑，展現(xiàn)拜耳對創(chuàng)新產(chǎn)品的不懈追求，以及為滿足中國人民不斷增長的醫(yī)療需求的長期承諾”。

　　據(jù)悉，拜瑞妥（利伐沙班片）是適應(yīng)證最為廣泛的新型口服抗凝藥，目前拜瑞妥已在全球超過125個國家獲得批準(zhǔn)，保護靜脈和動脈血栓栓塞疾病患者。