■創(chuàng)新行動(dòng)派

　　□ 本報(bào)記者 王建高通訊員 胡希虹

　　2015年，青島東海藥業(yè)有限公司從醫(yī)藥大省山東的眾多藥企中脫穎而出，以“系列微生態(tài)新藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用”項(xiàng)目，摘取了2014年度山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，成為獲一等獎(jiǎng)的唯一一家藥企。

　　自主研發(fā)系列微生態(tài)新藥，讓“青島東海藥業(yè)”擁有了這樣一份成績(jī)單——申請(qǐng)國內(nèi)外微生態(tài)新藥發(fā)明專利40余項(xiàng)，15項(xiàng)已獲授權(quán)，其中獲美國專利授權(quán)2項(xiàng)，完成一類新藥3個(gè)、二類新藥2個(gè)、三類新藥1個(gè)、四類新藥3個(gè)共9個(gè)新藥的創(chuàng)研工作，均已獲得了新藥證書，完成了4個(gè)保健品和4個(gè)功能性微生態(tài)食品的創(chuàng)研及產(chǎn)業(yè)化工作。

　　何以取得這樣的成績(jī)？公司董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理崔云龍說：“沒有自主創(chuàng)新，就沒有活菌制劑和今天的東海！”

　　“挑戰(zhàn)紫禁之巔”：搶占微生態(tài)領(lǐng)域的制高點(diǎn)

　　1986年，年輕教師崔云龍考取了公費(fèi)赴日本留學(xué)的資格，進(jìn)入名古屋大學(xué)深造。

　　“日本從上世紀(jì)70年代就開始嚴(yán)格限制抗菌藥的使用，對(duì)于IBS、慢性腹瀉等腸道疾病的治療不使用抗菌藥，而是用一些活菌制劑，這引發(fā)了我對(duì)活菌制劑的興趣。”崔云龍回憶說。在逐漸認(rèn)識(shí)到抗菌藥對(duì)人體微生態(tài)平衡的破壞作用及活菌制劑對(duì)健康的重要意義后，崔云龍想：一定要開發(fā)出自己的微生態(tài)藥品，讓中國人告別腸病及并發(fā)癥威脅。

　　1990年，崔云龍放棄了月薪35萬日元的優(yōu)厚待遇，回到北京專心研發(fā)微生態(tài)新藥；1997年，崔云龍辭去公職，帶領(lǐng)一些有報(bào)國之志的留學(xué)歸國人員，冒著傾家蕩產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)和親朋好友的不理解，開始了科研攻關(guān)之路。

　　第一步就是菌種的篩選。在大千世界尋找一個(gè)菌種，不啻于大海撈針。崔云龍卻為自己定下了科研方向：“篩選開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可在常溫下長(zhǎng)期保存的新菌種，療效要達(dá)到國際先進(jìn)水平，菌種要優(yōu)于國際同類產(chǎn)品。”

　　足足用了兩年多時(shí)間，崔云龍和同事們?cè)趦扇f多份樣品中，篩選出了酪酸梭菌CGMCC313-1菌株，這也是我國第一株治療腹瀉、腸炎的藥用酪酸梭菌菌株。通過自主研發(fā)的發(fā)酵工藝，使得每毫升含菌量達(dá)到1億個(gè)，芽孢比例達(dá)到95％，且產(chǎn)率超過國外的100倍！

　　2003年5月，崔云龍懷揣四項(xiàng)863項(xiàng)目，回到家鄉(xiāng)創(chuàng)業(yè)，在青島西海岸插上了東海藥業(yè)有限公司的大旗。

　　新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)需要進(jìn)行“隨機(jī)雙盲雙模擬平行對(duì)照”，選什么樣的藥物做對(duì)照？考驗(yàn)著崔云龍的膽識(shí)和信心。搶占微生態(tài)領(lǐng)域的制高點(diǎn)，打造世界級(jí)品牌，崔云龍和他的團(tuán)隊(duì)決心“挑戰(zhàn)紫禁之巔”。多中心雙盲臨床研究結(jié)果表明，東海藥業(yè)新藥治療慢性腹瀉的總有效率為100%，而日本產(chǎn)品總有效率為86%；濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院的江學(xué)良教授等進(jìn)一步的臨床研究表明，阿泰寧與美沙拉嗪聯(lián)用治療潰結(jié)，較單用美沙拉嗪，能顯著提高緩解率和黏膜修復(fù)水平，并將復(fù)發(fā)率降低了3.5倍。

　　其制勝法寶是，在實(shí)現(xiàn)了菌種突破的基礎(chǔ)上，又取得了中國微生態(tài)藥品領(lǐng)域的三個(gè)革命性突破：嚴(yán)格厭氧菌的高產(chǎn)芽孢發(fā)酵技術(shù)突破、常溫儲(chǔ)運(yùn)工藝技術(shù)突破、療效突破。

　　“技術(shù)要牢牢握在中國人手里”：不辭辛勞普及微生態(tài)知識(shí)

　　憑借“系列微生態(tài)新藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用”成果，東海藥業(yè)獲得了7項(xiàng)中國發(fā)明專利授權(quán)，2項(xiàng)美國新藥發(fā)明專利授權(quán)。

　　對(duì)此，國際學(xué)術(shù)界對(duì)中國刮目相看，一些大財(cái)團(tuán)紛紛拋出“繡球”——一家中美合資企業(yè)竟然出價(jià)5000萬元，要購買崔云龍的專利；葛蘭素史克和諾維信等國際大型制藥公司，也紛紛前來洽談合作，出價(jià)甚至是當(dāng)時(shí)當(dāng)時(shí)東海藥業(yè)評(píng)估值的兩倍多。

　　然而，崔云龍卻不為所動(dòng)，毅然拒絕。他明白，專利成果轉(zhuǎn)讓圖一時(shí)痛快，卻不利于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展?！凹夹g(shù)要牢牢的握在中國人手里。因?yàn)樗菍儆谥袊说?。?/p>

　　眾所周知，制藥行業(yè)特別是生物藥品開發(fā)投入極高，風(fēng)險(xiǎn)很大，要將實(shí)驗(yàn)室成果成功推向市場(chǎng)，做出成熟的產(chǎn)品，絕不是光靠資金投入就能解決了的。這時(shí)候，崔云龍的“拗勁”再次表現(xiàn)出來：國內(nèi)有5000萬長(zhǎng)期為腸道疾病所困的患者！疾病不等人，不能坐失市場(chǎng)良機(jī)。

　　人體微生態(tài)是一門新興學(xué)科。要想讓醫(yī)生了解，就必須向醫(yī)生普及微生態(tài)知識(shí)。于是，崔云龍與他的團(tuán)隊(duì)帶著自己的科研成果，拖著拉桿箱一走就是4個(gè)月。

　　4個(gè)多月的時(shí)間里，嗓子講啞了、感冒發(fā)燒了、腳扭傷了，都未能讓他停下腳步，他奔波8萬里，講課110多場(chǎng)，培訓(xùn)醫(yī)生6000余人，人數(shù)最多的一場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)有1000余名醫(yī)生，最少的時(shí)候只有一名鄉(xiāng)村醫(yī)生，有時(shí)一天就要早中晚講三場(chǎng)……

　　如今，在18個(gè)國產(chǎn)微生態(tài)藥品中，“東海藥業(yè)”就占有6個(gè)，打破了日本在腸道微生態(tài)領(lǐng)域的壟斷。其用“微生態(tài)”引領(lǐng)的健康生活，也正為5000萬長(zhǎng)期為腸道疾病所困的患者帶來福音。