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浙江排查問題生脈注射液 未發(fā)現(xiàn)聚集性不良反應(yīng)
- 發(fā)布時(shí)間:2015-04-27 15:31:09 來源:中國(guó)新聞網(wǎng) 責(zé)任編輯:羅伯特
中新網(wǎng)杭州4月27日電(問澤英)江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司3萬多支問題生脈注射液,有13788支流入浙江。27日,記者從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,目前流入浙江的問題生脈注射液合計(jì)召回498支,已使用13290支,未發(fā)現(xiàn)聚集性不良反應(yīng)情況。省食藥局表示將督促各地做好問題產(chǎn)品召回后的后續(xù)處置工作,并將持續(xù)關(guān)注其他批次產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
2015年4月24日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生脈注射液質(zhì)量問題的通告》稱,近日,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液近日在廣東省發(fā)生不良事件,個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。
據(jù)悉,蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的涉事批次生脈注射液批號(hào)為14081413,2014年8月14日生產(chǎn),有效期至2016年8月13日,總計(jì)37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區(qū))。
對(duì)此,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局立即下發(fā)了《關(guān)于監(jiān)督相關(guān)單位召回江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司問題批次生脈注射液的通知》,組織相關(guān)地市迅速開展涉事企業(yè)問題藥品的全面排查工作,并要求涉及地市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)督相關(guān)企業(yè)召回問題藥品。
經(jīng)核查,流入浙江省的問題生脈注射液共計(jì)13788支,主要由華東醫(yī)藥公司、寧波久久醫(yī)藥藥材有限公司、浙江嘉信醫(yī)藥股份有限公司等藥品批發(fā)企業(yè)向涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)入并銷往寧波、湖州、嘉興三地。目前排查工作已基本結(jié)束,合計(jì)召回498支,已使用13290支。
據(jù)了解,從2014年12月初到2015年1月底,浙江省共接到不同地區(qū)上報(bào)的問題批次生脈注射液導(dǎo)致的寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)病例報(bào)告6例,沒有形成聚集性趨勢(shì)信號(hào),為一般不良反應(yīng)報(bào)告病例,停藥后或停藥經(jīng)對(duì)癥治療后,均在當(dāng)天痊愈或明顯好轉(zhuǎn)。2015年1月29日后未見問題批次生脈注射液新增病例上報(bào)。
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