保健品未獲批文先上市 勁牌生物被立案調(diào)查

　　曹學(xué)平

　　又一款天價(jià)冬蟲夏草產(chǎn)品遭遇風(fēng)口浪尖。湖北勁牌生物醫(yī)藥公司(以下簡稱“勁牌生物”)生產(chǎn)的冬蟲夏草膠囊等產(chǎn)品，包裝上既沒有保健食品的批準(zhǔn)文號及標(biāo)識，也沒有普通食品QS標(biāo)志。然而奇怪的是，這樣一款產(chǎn)品卻大模大樣地在市場上銷售多時(shí)。

　　《中國經(jīng)營報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，早在今年2月，就有消費(fèi)者向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局投訴此事，但直至4月17日，湖北省黃石市食藥監(jiān)局才對勁牌生物涉嫌生產(chǎn)、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品一事立案調(diào)查，產(chǎn)品也才下架。

　　不過，截至目前，勁牌生物共生產(chǎn)銷售了多少未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品，銷售去向等也仍然成謎。

　　天價(jià)

　　“勁酒雖好，可不要貪杯喲”，勁牌有限公司生產(chǎn)的保健酒“勁酒”是最為國人熟知的產(chǎn)品，該公司總部位于湖北黃石大冶市。2014年，勁牌銷售額突破75億元，上繳稅金逾20億元人民幣。近年來，該公司也在大力進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)。

　　公開資料顯示，勁牌生物成立于2011年12月1日，是勁牌獨(dú)立開展生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)單元的全資子公司，主要業(yè)務(wù)方向?yàn)楸＝∈称?、植物提取物、中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。2013年5月，勁牌公司獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可的冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)。

　　據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，2013年1月12日，勁牌冬蟲夏草上市推介會暨首家保健食品旗艦店開業(yè)慶典隆重舉行，勁牌生物醫(yī)藥公司中藥資源事業(yè)部總經(jīng)理?xiàng)钴S軍、保健食品事業(yè)部總經(jīng)理張芬軍為旗艦店開業(yè)剪彩致賀。

　　報(bào)道稱，經(jīng)歷時(shí)一年多的研發(fā)與努力，已取得階段性成果，勁牌冬蟲夏草飲片及高技術(shù)含量純粉產(chǎn)品正式上市。

　　張芬軍對外表示，勁牌冬蟲夏草純粉，是采用軍工風(fēng)洞氣流噴管技術(shù)進(jìn)行超低溫超微粉碎，最大限度保留了藥材的活性成分，“蟲破膜、草破壁”，使包裹在細(xì)胞壁里的藥效成分充分釋放，增強(qiáng)吸收率。

　　目前，勁牌公司已成功研制出冬蟲夏草膠囊(男士型)、冬蟲夏草膠囊(女士型)、清心舒、活能本草等產(chǎn)品，并將逐步推向市場。

　　本報(bào)記者獲得的一份“勁牌冬蟲夏草膠囊”(男士型雙支裝)的產(chǎn)品包裝顯示，該產(chǎn)品包裝上標(biāo)示的配料為冬蟲夏草、鹿茸、人參、石斛、女貞子；適宜人群為易疲勞者、免疫力低下；每瓶凈含量為0.45g×50粒；生產(chǎn)企業(yè)為勁牌生物醫(yī)藥公司。包裝瓶底標(biāo)示的生產(chǎn)日期為2014年1月24日，批號為20140112。但包裝上既沒有保健食品的批準(zhǔn)文號及標(biāo)識，也沒有普通食品(QS)生產(chǎn)許可證號。

　　據(jù)某購物網(wǎng)站信息顯示，上述“勁牌冬蟲夏草膠囊”(男士型雙支裝) 的零售價(jià)為13888元；“勁牌冬蟲夏草膠囊”(女士型單支裝)價(jià)格為4588元，男士單支型的價(jià)格則為8888元；而勁牌冬蟲夏草膠囊(純粉型雙支裝)價(jià)格則高達(dá)14888元元。

　　上述網(wǎng)站還宣稱，勁牌所有的夏草膠囊運(yùn)用軍工風(fēng)洞微粉技術(shù)，將蟲草粉碎至1000目，實(shí)現(xiàn)“蟲破膜、草破壁”。

　　本報(bào)記者注意到，此前勁牌生物的官方網(wǎng)站上，在其保健食品一欄目中，每種產(chǎn)品均有圖片展示和詳細(xì)介紹，其中注明“勁牌冬蟲夏草膠囊(男士型雙支裝)”仍處于批文已受理并通過技術(shù)評審階段。另一款“勁牌冬蟲夏草膠囊(純粉型單支裝)”則注明的是“正在研發(fā)中”；而“勁牌伯能氏膠囊”和“勁牌清心舒膠囊”注明的是“批文已受理，并通過技術(shù)評審，為暫定名”；“勁牌勁酒膠囊”和“勁牌金眠片”則只顯示“批文申報(bào)中”。目前，上述信息都已刪除。

　　查處

　　出來混，遲早要還的。

　　2月12日，有消費(fèi)者向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局投訴，反映其購買勁牌生物生產(chǎn)的保健產(chǎn)品沒有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，屬于無標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，要求相關(guān)部門依法查處違法生產(chǎn)的企業(yè)、勒令其產(chǎn)品下架，并對其進(jìn)行賠償。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局回應(yīng)投訴人稱，已于2月26日將案件轉(zhuǎn)交給黃石市食藥監(jiān)局處理。

　　近期，多家媒體對此事進(jìn)行持繼關(guān)注，勁牌生物頓時(shí)處于輿論的風(fēng)暴眼中。

　　4月20日，黃石市食藥監(jiān)局食品執(zhí)法支隊(duì)長楊衛(wèi)向本報(bào)記者表示，初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，勁牌生物總共生產(chǎn)了冬蟲夏草膠囊(兩款)、伯能氏本草片、清心舒膠囊、金眠片、勁酒膠囊等產(chǎn)品，上述產(chǎn)品包裝上都有保健食品的特征，但所有產(chǎn)品均未獲得保健品批文，事實(shí)上造成了違法銷售。

　　楊衛(wèi)表示，目前，該局已責(zé)令勁牌生物對相關(guān)產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)下架、召回。4月16日，勁牌生物已召回全部涉案產(chǎn)品，4月17日，該局對勁牌生物涉嫌生產(chǎn)、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品一事立案調(diào)查。

　　楊衛(wèi)表示，此次到底生產(chǎn)銷售了多少數(shù)量的涉案產(chǎn)品，他們正在進(jìn)一步調(diào)查中。下一步對勁牌生物適用于哪一種具體處罰條款，該局將向湖北省食品藥品監(jiān)督管理局和黃石市政府法制辦進(jìn)行請示。

　　當(dāng)日，勁牌有限公司企業(yè)文化中心沈莉在接受本報(bào)記者采訪時(shí)說，該公司根據(jù)黃石市食藥監(jiān)局的要求，正在對勁牌生物和經(jīng)銷商的行為進(jìn)行內(nèi)部核查和整頓，經(jīng)銷商的涉案金額也正在進(jìn)一步調(diào)查中。

　　沈莉表示，事情既然發(fā)生了，該公司將積極配合政府機(jī)構(gòu)的調(diào)查，藥監(jiān)局的調(diào)查結(jié)論出來后，將接受監(jiān)管部門處罰；并據(jù)此對勁牌生物的相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)部處理。至于消費(fèi)者投訴一事，因?qū)Ψ揭严蚍ㄔ禾崞鹪V訟，該公司正在等待司法判決結(jié)論。

　　暴利

　　行業(yè)先行者“極草”的高增長率和高毛利率，引得眾多企業(yè)殺入冬蟲夏草保健品產(chǎn)業(yè)。

　　2014年9月30日，*ST賢成(600381.SH)發(fā)布重組草案，占冬蟲夏草過半市場份額的青海春天擬作價(jià)39億元借殼賢成礦業(yè)(35.70， 1.74， 5.12%)。

　　重組草案顯示，2011~2013年，極草—5X冬蟲夏草的銷售額分別為3.12億元、12.51億元、20.93億元，2012年和2013年的增長率分別為400%和67%。2011年、2012年、2013年凈利潤分別為2億元、3.37億元、2.93億元。交易對方承諾，本次重大資產(chǎn)重組完成后，青海春天2014年度、2015年度與2016年度經(jīng)審計(jì)的扣除非經(jīng)常損益后的歸屬于母公司的凈利潤分別不低于3.18億元、3.63億元、3.98億元。

　　據(jù)恒高傳媒機(jī)構(gòu)2012年對極草廣告投放的調(diào)查，其當(dāng)年投放刊例總價(jià)2.16億元，媒介日均投放時(shí)長35分鐘，日均曝光27次，央視投放中新聞?lì)l道投放占比43%，成為最主力的央視投放渠道。2013年上半年，極草廣告投放頻次位列所有報(bào)刊保健品類廣告之首，力壓永生源和勁酒。

　　根據(jù)南方醫(yī)藥研究所統(tǒng)計(jì)，從2011年至2013年，青海春天在冬蟲夏草深加工產(chǎn)品市場中的市場占有率在50%左右，為行業(yè)第一位。公告顯示，2011年~2014上半年，青海春天的綜合毛利率介于43.97%~45.24%之間。

　　事實(shí)上，多年來，冬蟲夏草保健品一直處于監(jiān)管的灰色地帶。

　　冬蟲夏草屬于國家二級保護(hù)物種。早在2001年，當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部就已明令限制冬蟲夏草這類國家二級保護(hù)物種作為保健食品原料，保健食品中的冬蟲夏草應(yīng)以冬蟲夏草菌絲體蝙蝠蛾擬青霉替換。2005年，接手保健品監(jiān)管的國家食品藥品監(jiān)督管理總局進(jìn)一步明確，保健食品的原料使用了冬蟲夏草的，應(yīng)以人工繁殖的菌絲體予以替換。

　　2012年7月，國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站公布的《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》，這是國家食藥監(jiān)總局第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料。同仁堂(32.14， -0.92， -2.78%)、康美藥業(yè)(36.10， 0.52， 1.46%)、青海春天、勁牌有限公司、江中藥業(yè)(33.86， 0.54， 1.62%)是首批入圍的5家企業(yè)。

　　至今，極草的身份還是被定性為“滋補(bǔ)類特殊產(chǎn)品”進(jìn)行管理。而沈莉表示，該公司原本預(yù)計(jì)去年12月份冬蟲夏草膠囊獲得保健食品的批準(zhǔn)文號，但至今還未獲批。

　　本報(bào)記者注意到，在勁牌生物的官網(wǎng)10種“保健產(chǎn)品”的詳細(xì)介紹中，其中6種以冬蟲夏草命名，均標(biāo)注“批文申報(bào)中”或是“批文已受理”。顯然，勁牌生物想在冬蟲夏草產(chǎn)業(yè)有一番作為。

　　但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在暴利的驅(qū)使下，勁牌生物生產(chǎn)、銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的冬蟲夏草膠囊等產(chǎn)品，背后反映的是彌漫在整個(gè)行業(yè)的急功近利“掙快錢”心態(tài)。在國家對保健食品市場監(jiān)管日益高壓的態(tài)勢下，此事或會直接影響到勁牌冬蟲夏草產(chǎn)品保健食品批文的獲批。