京華時報訊（記者郝少穎）昨天，記者從衛(wèi)計委網(wǎng)站獲悉，為規(guī)范并促進我國干細胞臨床研究，日前國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)總局制定了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》（以下簡稱《辦法》），并于近期開始公開征求意見。分析人士稱，在醫(yī)藥行業(yè)中，干細胞作為新興前沿領(lǐng)域，市場空間廣闊，有望迎來政策激勵。

　　《辦法》旨在進一步規(guī)范干細胞臨床試驗研究活動，加強干細胞臨床試驗研究管理，促進干細胞治療技術(shù)健康發(fā)展。管理辦法共分八章五十五條，對研究的立項與備案、臨床研究、報告、專家委員會、監(jiān)管與管理等方面做了詳細規(guī)定。

　　《辦法》提出，醫(yī)療機構(gòu)按要求完成干細胞臨床研究后，不得直接進入臨床應(yīng)用；如申請藥品注冊臨床試驗，可將已獲得的臨床研究結(jié)果作為技術(shù)性申報資料提交并用于藥品評價?！掇k法》提出自文件發(fā)布之日起，干細胞治療相關(guān)技術(shù)不再按照第三類醫(yī)療技術(shù)管理。

　　華泰證券研報稱，在醫(yī)藥行業(yè)中，干細胞作為新興前沿領(lǐng)域，市場空間廣闊，同時有望迎來政策激勵。除《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》外，《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》年內(nèi)也有望較快落地。這將標志著我國干細胞領(lǐng)域自2011年末開始叫停后的放開，干細胞藥物審批有望提速，干細胞臨床研究與應(yīng)用將更加活躍，干細胞產(chǎn)業(yè)特別是臨床研究及治療的產(chǎn)業(yè)化春天來臨。

　　根據(jù)Visiongain提供的市場調(diào)研數(shù)據(jù)，預(yù)計到2016年，國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模將達千億元。目前，A股市場中已經(jīng)有干細胞相關(guān)項目在研的公司有中源協(xié)和（干細胞庫、兩款干細胞藥物、多個治療臨床技術(shù)）、國際醫(yī)學（漢氏聯(lián)合擁有胎盤相關(guān)干細胞庫、臨床治療技術(shù)）、冠昊生物（與北大合作多個干細胞研發(fā)項目）等。