■治療手冊(cè)

　　3月24日是第20個(gè)“世界防治結(jié)核病日”，今年的活動(dòng)主題是“你我共同參與，依法防控結(jié)核”。

　　在2015年世界防治結(jié)核病日來(lái)臨前夕，美國(guó)禮來(lái)公司在北京舉行了MDR-TB藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書(shū)發(fā)布儀式暨禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目第二屆中國(guó)合作伙伴峰會(huì)。

　　據(jù)了解，“禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目”是將卷曲霉素和環(huán)絲氨酸這兩種耐多藥結(jié)核病二線治療藥物向全球6個(gè)國(guó)家的7個(gè)不同生產(chǎn)廠商實(shí)施無(wú)償技術(shù)轉(zhuǎn)讓，借此希望為全球的藥品生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)監(jiān)管部門(mén)和國(guó)家結(jié)核病防控機(jī)構(gòu)提供借鑒。

　　結(jié)核病是一種古老的疾病，時(shí)至今日仍持續(xù)肆虐，成為全球傳染病中的第一殺手，以致世界衛(wèi)生組織發(fā)出“全球結(jié)核病緊急狀態(tài)”的警告。

　　同樣是在上世紀(jì)90年代，兩款有效對(duì)抗結(jié)核病的藥物——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸，被獨(dú)立研究人員證明對(duì)耐多藥結(jié)核病的治療相當(dāng)有效且相當(dāng)必要。但在當(dāng)時(shí)，全球有質(zhì)量保證的卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的產(chǎn)量，不足以滿足因耐多藥結(jié)核病治療而不斷增加的需求，必須找到一種更為可持續(xù)的方法以應(yīng)對(duì)這一全球性的危機(jī)。

　　為了阻止耐多藥結(jié)核病的蔓延，2003年，禮來(lái)攜手全球數(shù)十家合作伙伴啟動(dòng)了公司歷史上最大規(guī)模的公益項(xiàng)目——禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目，應(yīng)對(duì)全球抗擊耐多藥結(jié)核病的可持續(xù)發(fā)展需求。

　　禮來(lái)公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，這一合作項(xiàng)目采用了雙管齊下的策略：在短期內(nèi)，禮來(lái)對(duì)卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的價(jià)格進(jìn)行減免或補(bǔ)貼，確保供應(yīng)，而從長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮，禮來(lái)決定向耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家的制藥廠無(wú)償轉(zhuǎn)讓卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)，旨在通過(guò)將生產(chǎn)能力前移到這些最需要藥品的地區(qū)，在全球范圍內(nèi)增加產(chǎn)能和產(chǎn)量，從而達(dá)到降低生產(chǎn)成本，確立長(zhǎng)期可持續(xù)的供應(yīng)，幫助治療更多患者。

　　除了首創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式，禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目還推出了一系列健康促進(jìn)、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)等計(jì)劃，以確保耐多藥結(jié)核病的正確診斷和治療，并盡可能提高治療的效果。從2003年至今，禮來(lái)以現(xiàn)金、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和培訓(xùn)的形式，為這一合作項(xiàng)目總共投入了1.7億美元，為全球抗擊耐多藥結(jié)核病的事業(yè)作出了自己的貢獻(xiàn)。

　　從2003年項(xiàng)目啟動(dòng)至今，禮來(lái)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目與全球7家制藥廠結(jié)成合作關(guān)系，其中4家位于中國(guó)、印度、俄羅斯和南非等耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國(guó)家。

　　目前，在這些合作伙伴生產(chǎn)的9種產(chǎn)品中，有6種已獲得相關(guān)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)，有3種已獲得世界衛(wèi)生組織的批準(zhǔn)。特別值得一提的是，中國(guó)浙江海正藥業(yè)利用禮來(lái)專利技術(shù)生產(chǎn)的卷曲霉素凍干粉針于2014年10月獲得了世衛(wèi)組織的藥品預(yù)認(rèn)證。

　　時(shí)至今日，耐多藥結(jié)核病依然是一種難以治療的頑疾，診斷和治療水平依然需要進(jìn)一步提高。隨著技術(shù)轉(zhuǎn)讓的完成，禮來(lái)耐多藥結(jié)核病全球合作項(xiàng)目也隨之步入了一個(gè)新的篇章。在2017年整體項(xiàng)目結(jié)束之前，禮來(lái)還將通過(guò)資金及研發(fā)人員的志愿工作小時(shí)的投入，致力于結(jié)核病新藥品的研發(fā)。此外，禮來(lái)制藥也將鼎力支持其合作伙伴，以確保他們能夠繼續(xù)順利開(kāi)展該項(xiàng)目——最終目標(biāo)是與全球醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分享知識(shí)，從而在全球推廣和應(yīng)用成功的解決方案。

　　隨著全球化的不斷深入，任何一個(gè)機(jī)構(gòu)甚至國(guó)家都無(wú)法單獨(dú)應(yīng)對(duì)和解決全球公共衛(wèi)生安全威脅，統(tǒng)一協(xié)調(diào)的全球行動(dòng)已經(jīng)成為國(guó)際社會(huì)公認(rèn)的途徑。要想遏制MDR-TB的蔓延，必須找到系統(tǒng)化的、多部門(mén)合作的方案，為已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的臨床和市場(chǎng)解決方案提供支持。從這個(gè)意義上來(lái)說(shuō)，禮來(lái)耐多藥結(jié)核病藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓可以說(shuō)就是一個(gè)已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的解決方案。禮來(lái)希望此次白皮書(shū)的發(fā)布和總結(jié)能讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)對(duì)解決全球其它公共衛(wèi)生危機(jī)有所啟發(fā)。

　　禮來(lái)呼吁，成功遏制耐多藥結(jié)核病的蔓延，取決于各國(guó)政府、NGO和企業(yè)界的共同努力和全社會(huì)的共同關(guān)注。