本該用于治療患者疾病的中藥材及中藥飲片，自身卻存在染色、增重、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營、非法加工等市場病態(tài)。3月4日，全國人大代表、天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍做客新華訪談時(shí)建議，對中藥飲片及中藥材實(shí)施全程質(zhì)量追溯，消除中藥材供銷領(lǐng)域中制假售假行為。

　　醫(yī)藥關(guān)乎民生，安全問題受到全社會(huì)的關(guān)注。中藥摻假，不僅傷害百姓健康，也戕害中醫(yī)藥國粹的聲譽(yù)。去年9月底，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的“中藥材及飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)”不合格名單中，93批次不合格產(chǎn)品在列，主要涉及的問題為無生產(chǎn)資質(zhì)廠家非法生產(chǎn)和分裝中藥飲片、人為染色增重、采用硫磺熏蒸加工飲片以及摻雜銷售等。

　　據(jù)閆希軍介紹，現(xiàn)在中藥材定位于農(nóng)副產(chǎn)品，國家相關(guān)法規(guī)沒有對中藥材初加工和中藥飲片炮制制定明確區(qū)分界限，致使藥材商戶打著藥材初加工的名義生產(chǎn)和經(jīng)營中藥飲片，導(dǎo)致了中藥飲片的各種亂象。另外，中藥飲片生產(chǎn)門檻較低，飲片市場統(tǒng)貨統(tǒng)價(jià)，不分等級(jí)、檔次，造成有些醫(yī)療單位采購飲片只看價(jià)格，不看質(zhì)量。

　　中藥材在種植、加工、流通等環(huán)節(jié)缺乏健全的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系。例如，我國只有甘草、人參、黃芪等少數(shù)幾個(gè)中藥材品種的種子有國家標(biāo)準(zhǔn)，其他常用的300多種大宗中藥材尚是一片空白；大型中藥材專業(yè)市場經(jīng)營的品種都在2000種以上，有的可達(dá)4000種，但2010版《中國藥典》收載的中藥材從數(shù)量上雖增至593種，飲片增至822種，但相對于市場經(jīng)營的品種仍是少數(shù)。

　　相對于中藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的空白多，我國中藥材檢測機(jī)構(gòu)嚴(yán)重不足。閆希軍稱，當(dāng)前中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)主要依賴于各級(jí)各地藥檢所與質(zhì)監(jiān)部門，全國監(jiān)管系統(tǒng)從事中藥監(jiān)管檢驗(yàn)的人員不足3000人，機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配置嚴(yán)重不足。

　　閆希軍建議，應(yīng)建立中藥材可追溯體系，無論是投向工業(yè)的制劑原料，還是投向醫(yī)院的醫(yī)用飲片，都從源頭開始進(jìn)行全程可追溯記錄，做到“來源可知、過程可控、去向可查”。在修訂《藥品管理法》過程中，明確中藥材初加工與中藥炮制的法律界限，對進(jìn)入藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的中藥材按藥品進(jìn)行管理。同時(shí)，對中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，杜絕中藥飲片市場亂象，規(guī)范中藥材市場管理。

　　閆希軍同時(shí)建議，政府應(yīng)組織實(shí)施中藥材系列標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)專項(xiàng)研究，建設(shè)社會(huì)化、多元化的第三方檢驗(yàn)公共平臺(tái)。同時(shí)鼓勵(lì)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)整合技術(shù)資源，圍繞農(nóng)殘、重金屬、二氧化硫、黃曲霉素和外源有害物等開展重點(diǎn)研究，形成系列安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。

　　閆希軍還建議，對已經(jīng)上市銷售的藥品再進(jìn)行創(chuàng)新開發(fā)和技術(shù)升級(jí)的補(bǔ)充申報(bào)，相關(guān)部門應(yīng)建“綠色通道”，縮短在產(chǎn)藥品補(bǔ)充審評(píng)時(shí)限，以鼓勵(lì)制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高上市藥品的質(zhì)量和安全性。（婁奕娟）