閩規(guī)范醫(yī)療器械源頭監(jiān)管
- 發(fā)布時間：2015-03-04 08:29:25 來源：福州日報 責任編輯：羅伯特
■記者王玉萍通訊員毛樣生
本報訊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要在每年12月31日前，上報年度質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告；對實施四級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，省食藥監(jiān)局將每年對每家企業(yè)的全項目檢查不少于一次，設區(qū)市局每年對每家企業(yè)的日常檢查不少于兩次。記者昨日從省食藥監(jiān)局獲悉，我省近日出臺《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管的部門職責、日常監(jiān)督檢查的重點和要求、檔案及信用管理等內(nèi)容作出明確規(guī)定。
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