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2025年01月09日 星期四

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中醫(yī)藥研究倫理審查認(rèn)證項(xiàng)目獲批

　　一個(gè)名為中醫(yī)藥研究倫理審查認(rèn)證項(xiàng)目獲得政府主管部門批準(zhǔn)，這或?qū)⒊蔀橹嗅t(yī)藥參與國(guó)際交流、支撐中醫(yī)科技成果走向世界的“新名片”。

　　此前，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)“中醫(yī)藥研究倫理審查”成為認(rèn)證項(xiàng)目。世界中聯(lián)副主席兼秘書長(zhǎng)李振吉表示，此舉是中醫(yī)藥研究倫理審查規(guī)范化管理的創(chuàng)新和突破。

　　倫理審查是國(guó)際通行的研究風(fēng)險(xiǎn)控制的重要手段。據(jù)介紹，它通過(guò)對(duì)研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施過(guò)程、研究的風(fēng)險(xiǎn)受益分析、受試者招募、知情同意、受試者的醫(yī)療和保護(hù)、隱私和保密、弱勢(shì)群體的特殊保護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的審查，控制風(fēng)險(xiǎn)，給予受試者更全面的保護(hù)。

　　早在2008年，國(guó)家中醫(yī)藥管理局啟動(dòng)了倫理審查的規(guī)范化建設(shè)工作，部署相應(yīng)課題進(jìn)行研究，頒布了《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》，成立了中醫(yī)藥倫理專家委員會(huì)。

　　據(jù)悉，近年來(lái)，世界中聯(lián)開展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)評(píng)估，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據(jù)。

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