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山東齊都藥業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量問題被約談

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-02-09 08:22:21  來源：人民日報(bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日因產(chǎn)品質(zhì)量問題約談山東齊都藥業(yè)有限公司。目前，涉事企業(yè)表示愿意進(jìn)行整改，并采取召回措施，對造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。

　　經(jīng)查，長春市一診所發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物，事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷毀，但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在上述問題，山東齊都藥業(yè)有限公司承認(rèn)以上事實(shí)。

　　食品藥品監(jiān)管總局在約談中指出，山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷，必須立即開展自查，盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問題，及時(shí)向監(jiān)管部門提出整改報(bào)告。另外，山東齊都藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實(shí)的行為，嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠實(shí)守信的基本要求，性質(zhì)極其惡劣。

　　涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201，總計(jì)21700瓶，銷往吉林、河北、黑龍江、遼寧四省。食品藥品監(jiān)管總局已要求上述省食品藥品監(jiān)管部門關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況，采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品；同時(shí)要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時(shí)報(bào)告并依法予以處置。

　　食品藥品監(jiān)管總局提醒消費(fèi)者，發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品，要立即撥打電話12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào)，將問題藥品送交食品藥品監(jiān)管部門，切實(shí)保障公眾健康權(quán)益。

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