益盛藥業(yè)一批生脈注射液出現不良反應 藥品被召回
- 發(fā)布時間：2014-12-03 15:46:31 來源：新華網 責任編輯：陳晶
吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司2日公告稱，該公司生產的一批生脈注射液在廣東省出現10例藥品不良反應事件，經廣東省食品藥品檢驗所檢驗，該批藥品熱原不合格。目前已經啟動應急處理程序，對該批藥品進行緊急召回。
根據益盛藥業(yè)的公告，11月27日，公司接到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局、通化市食品藥品監(jiān)督管理局的通知。公司生產的生產批號為14031701的生脈注射液在廣東省出現10例藥品不良反應事件，經廣東省食品藥品檢驗所檢驗，該批藥品熱原不合格。公司知悉上述情況后，迅速啟動應急處理程序，對該批藥品進行緊急召回。
目前，益盛藥業(yè)成立了由公司質量管理部、生產部、工藝技術部等相關部門組成的調查小組，對該批藥品的供應商資質、原輔料使用情況、生產過程監(jiān)控情況、批生產記錄、批檢驗記錄、留樣觀察情況、倉儲及發(fā)運等各環(huán)節(jié)進行回顧分析，逐一排查原因。
益盛藥業(yè)稱，本次生脈注射液發(fā)生不良反應事件的生產批號為14031701，該批次的銷售收入占該公司2014年1－9月銷售總收入的0．05％。該事件的發(fā)生不會對公司目前的生產經營及2014年度財務指標產生重大影響。
