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吉林4人注射狂犬疫苗后昏迷 系邁豐藥業(yè)生產(chǎn)

  • 發(fā)布時間:2015-01-19 10:22:23  來源:中國廣播網(wǎng)  作者:佚名  責(zé)任編輯:羅伯特

  據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道,去年,中國之聲曾報道了吉林省白山市、公主嶺市先后4人接種狂犬病疫苗后昏迷,疑似狂犬疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)。 一個月前,疫苗生產(chǎn)廠家停止支付患者的治療費用,治療面臨中斷。吉林省有關(guān)部門的調(diào)查結(jié)果顯示,接種環(huán)節(jié)符合操作規(guī)范,未發(fā)現(xiàn)疫苗存在質(zhì)量問題。不過,患者家屬對疫苗生產(chǎn)、接種等環(huán)節(jié)仍有多方面質(zhì)疑。

  質(zhì)疑1:門衛(wèi)代賣疫苗。

  吉林白山患者馬嘉俊的父親說,狂犬病疫苗是從白山市疾控中心門衛(wèi)那里拿出的。門衛(wèi)代金茂給馬嘉俊的父親寫下了當(dāng)時的過程并按了手?。骸耙驗槭切菹r間,狂犬疫苗由警衛(wèi)人員代賣。”

  馬嘉俊父親:晚上7點左右,到疾控中心,當(dāng)時門衛(wèi)代師傅,給我們拿的藥,收了225塊錢,代師傅是原來白山市軸承廠的一個退休職工。

  吉林省疾控中心免疫規(guī)劃指導(dǎo)所一位工作人員說,由門衛(wèi)管理疫苗不符合相關(guān)管理規(guī)定,但專家組討論認為該行為不會對接種結(jié)果造成影響。

  質(zhì)疑2:疫苗可以拿走。

  去年吉林省衛(wèi)生計生委曾表示會公布公主嶺患者的調(diào)查結(jié)果,但公主嶺患者毛偉軒至今也沒有收到相關(guān)部門的診斷結(jié)論。據(jù)了解,事件尚未有定論。毛偉軒的父親說,他是把狂犬病疫苗從當(dāng)?shù)匾患倚l(wèi)生院帶走找村醫(yī)接種的。

  毛偉軒父親:別人打也有不少拿到家里打,我問醫(yī)生可不可以拿到村醫(yī)那里打,他說可以,你拿回去吧。

  在黑林子衛(wèi)生院院長那里,是另一種說法。

  衛(wèi)生院院長:他強行拿走,我們打了一針?biāo)湍米吡?,是暴力性拿走的?/p>

  雖然雙方各執(zhí)一詞,但狂犬疫苗需要嚴格低溫儲藏,患者將疫苗拿走無疑帶來很多隱患。

  質(zhì)疑3:給發(fā)燒患者接種

  根據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》,當(dāng)對受種者的健康狀況有懷疑時,應(yīng)建議其至醫(yī)院進行檢查后,決定是否接種疫苗。邁豐藥業(yè)副總朱昌林告訴記者,湖南婁底就出現(xiàn)一例接種該疫苗后昏迷的病例,當(dāng)?shù)厥窃诨颊甙l(fā)燒的情況下接種疫苗的。

  朱昌林:比如說湖南婁底,當(dāng)時他打的時候發(fā)燒,他跑遍了了好幾個門診,結(jié)果到婁底的那個門診的時候,給打了。

  質(zhì)疑4:前后兩份報告矛盾

  白山市藥監(jiān)局14年1月7日向白山市疾控中心發(fā)函,稱聯(lián)系了中國食品藥品檢定研究院,確定僅存的27支邁豐藥業(yè)的狂犬疫苗因數(shù)量不夠,不能做全項檢驗,到期后將銷毀。

  藥監(jiān)工作人員:因為它不夠數(shù)量,做不了這個檢驗。

  但1月27號,中國食品藥品檢定研究院出具報告,對臨近效期的27支疫苗進行了部分項目的檢驗,結(jié)果符合規(guī)定。開始說檢不了,后來又能檢驗,白山市藥監(jiān)局對此并未作出回應(yīng)。

  質(zhì)疑5:專家鑒定過程有瑕疵

  2013年12月11日,吉林省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,給出了診斷書,結(jié)論是白山的三位患者不排除預(yù)防接種異常反應(yīng)。但該批次疫苗的檢測是在一個多月后才完成。按照規(guī)定,專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等,進行綜合分析,作出調(diào)查診斷結(jié)論。

  李艷秋家屬:他的檢驗結(jié)果在沒出來的情況下,專家組怎么認為他的質(zhì)量是合格的,這不是老百姓的話“先有兒子后有爹”了么。

  吉林省疾控中心一位工作人員說,如果患者對異常反應(yīng)的鑒定結(jié)果提出質(zhì)疑,可以通過其他途徑申訴。

  吉林省短短兩個月內(nèi)出現(xiàn)了4例接種異常反應(yīng)的病例,大大超出了疫苗不良反應(yīng)百萬分之一到二的概率。那么疫苗生產(chǎn)企業(yè)在全國范圍內(nèi)還有沒有其他類似病例發(fā)生?

  吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司副總朱昌林說,不良反應(yīng)的概率是應(yīng)在全國范圍統(tǒng)計的,不能以單批次來計算,白山市出現(xiàn)3例“偶然性”很大。

  朱昌林:你要說論單批來講,這個事情偶然性非常大,這個事情發(fā)生了,可能跟疫苗的質(zhì)量有關(guān),跟接種有關(guān),還有一個就是跟個體的狀況有關(guān)系。

  一般來講,疫苗可能存在問題,最主要就是兩個環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié)的疫苗質(zhì)量和流通環(huán)節(jié)的冷鏈保存,在吉林省有關(guān)部門的調(diào)查中,這兩個環(huán)節(jié)均沒有發(fā)現(xiàn)問題。

  據(jù)了解,吉林省4位患者均接種的是邁豐藥業(yè)生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。該品牌的狂犬疫苗,除了吉林省的4例之外,僅公開報道,還有3例,分別為 蘭州39歲的蒲某、濟南27歲李某、52歲的焦某某。如果算上企業(yè)告知的湖南婁底的1例,不完全統(tǒng)計,全國共有8人在接種該品牌狂犬疫苗后昏迷,其中多數(shù)人幾乎都成了植物人狀態(tài)。

  朱昌林:其他的地方星星點點也有。

  至于該公司還有沒有其他病例,吉林省疾控中心和吉林省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的有關(guān)工作人員均拒絕向記者透露有關(guān)數(shù)據(jù)。

  據(jù)了解,吉林省省食藥監(jiān)局曾組織國際藥品GMP檢查員和專家到邁豐藥業(yè)現(xiàn)場檢查,并對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進行了詳細調(diào)查,未發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題。邁豐藥業(yè)副總朱昌林告訴記者,沒有得到任何行政命令的情況下,企業(yè)去年自己決定全年停產(chǎn)。

  朱昌林:原因沒有找到的時候,現(xiàn)在確定不了什么原因的時候,我們就得三停、停止生產(chǎn)、停止銷售、停止放行。

  邁豐藥業(yè)停產(chǎn)后,資產(chǎn)負債超過1億,從去年12月20號起,已經(jīng)停止繼續(xù)負擔(dān)吉林4位患者的后續(xù)醫(yī)療費用,目前當(dāng)?shù)卣c企業(yè)的協(xié)商之中。

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