我自主研發(fā)小兒麻痹疫苗獲批上市
- 發(fā)布時間:2015-01-17 01:30:42 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
■最新發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新
科技日報訊 (記者付麗麗)1月15日,科技部在北京召開新聞發(fā)布會,宣布世界首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(簡稱“S-IPV”)正式獲得新藥證書和產品生產質量管理規(guī)范(GMP)認證,填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白,標志著我國在此研究領域的創(chuàng)新成果達到國際先進水平。
該疫苗是由中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所自主研發(fā),通過采用現(xiàn)行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株(Sabin株),經培養(yǎng)收獲病毒,結合滅活疫苗生產工藝制備而成。
項目首席科學家、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物研究所研究員孫明波介紹,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗是采用減毒株制備,生產成本更加低廉,使用安全性高,特別適合在發(fā)展中國家生產和使用。疫苗成功上市,對我國乃至世界、特別是發(fā)展中國家徹底消滅脊髓灰質炎將產生重要影響。
脊髓灰質炎是一種由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰質炎病毒引起的急性傳染病,又稱小兒麻痹癥。目前各國主要通過使用注射用脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV)進行預防。
中國的脊髓灰質炎防控工作始于上世紀60年代,通過在全國推廣脊髓灰質炎減毒活疫苗,現(xiàn)已有效控制了該疾病的發(fā)生。2000年中國被世界衛(wèi)生組織確認為無脊髓灰質炎的國家。
“十二五”期間, 在國家863計劃和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持下,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗關鍵技術研究及產品開發(fā)課題設立?!笆濉逼陂g,科技部將會同衛(wèi)生計生委持續(xù)加強疫苗領域自主創(chuàng)新能力建設,完善技術體系和平臺。
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