華潤醫(yī)藥積極開展國際認證
- 發(fā)布時間：2015-01-09 05:59:44 來源：經濟日報 責任編輯：羅伯特
本報訊 記者楊國民報道：日前，華潤雙鶴仿制藥（ANDA）產品美洛昔康片及其生產線正式拿到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證的通過函。而華潤賽科已于去年11月份向美國市場出口了ANDA產品苯磺酸氨氯地平片，且第二個ANDA產品左乙拉西坦片也在去年12月份收到了美國FDA的現(xiàn)行藥品生產質量管理規(guī)范（cGMP）現(xiàn)場檢查批準函。華潤紫竹北京制劑本部也于去年9月底接到了世界衛(wèi)生組織（WHO）cGMP認證的通過函，并于去年10月份實現(xiàn)了首個聯(lián)合國制劑的訂單生產及交付。
華潤醫(yī)藥集團高級副總經理陳宏表示，華潤醫(yī)藥大力鼓勵并支持旗下企業(yè)積極開展國際認證。目前，下屬的4家藥品生產企業(yè)都有多條生產線、多個品種通過了美國、歐盟或WHO的cGMP現(xiàn)場檢查。
“拿證書不是我們的目的?！标惡瓯硎?，他們更為看重國際化認證給企業(yè)帶來的轉變和提升，包括理念的轉變，技術隊伍能力素質的提升，公司質量管理體系的完善和管理水平的升級。對于企業(yè)長遠發(fā)展來說，還將帶來產品獲得等方面的競爭優(yōu)勢。
