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醫(yī)學(xué)研究成果去哪了?
- 發(fā)布時間:2014-12-29 02:29:26 來源:科技日報(bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
本報(bào)記者蔣秀娟張蓋倫實(shí)習(xí)生范圓圓
“醫(yī)院發(fā)表了無數(shù)文章,但都是紙,研究應(yīng)該要使病人群體真正獲益?!痹?a href="http://www.zhonghuixigou.com/stock/quote/sz000931/" target="_blank" title="中關(guān)村 000931">中關(guān)村促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展醫(yī)企創(chuàng)新合作大會上,談及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)跨界融合,北京佑安醫(yī)院李寧院長直言不諱,“目前,在產(chǎn)學(xué)研用各方面,可以用‘支離破碎’來形容。”
國家衛(wèi)生計(jì)生委法制司張春生司長認(rèn)為: “中關(guān)村已經(jīng)在重大新藥、高端醫(yī)療器械、基因檢測、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療乃至社會辦醫(yī)等多方面取得可喜進(jìn)展,領(lǐng)跑全國健康服務(wù)業(yè)發(fā)展。但是科研成果轉(zhuǎn)化能力還有待進(jìn)一步增強(qiáng),還需要加快形成產(chǎn)學(xué)研一體化的協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制。”
如何在基礎(chǔ)研究和臨床實(shí)踐之間搭起橋梁?醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化率不足10%,醫(yī)療成果都去哪了?12月26日,政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)負(fù)責(zé)人坐到了一起,擺問題,提建議,求合作。
研究與臨床脫鉤成“死亡谷”
“基礎(chǔ)科學(xué)的巨大進(jìn)步使我們對疾病發(fā)生、發(fā)展的機(jī)理有了深刻認(rèn)識,但并沒有迅速地給我們帶來診斷、治療和預(yù)防的新方法,主要是由于臨床人員和基礎(chǔ)研究之間沒有建立真正的交流與合作?;A(chǔ)研究與臨床研究之間存在的這個‘死亡之谷’,導(dǎo)致很多科研成果無法轉(zhuǎn)化成臨床應(yīng)用。”李寧表示。
李寧說的死亡之谷,指的就是基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用之間的溝壑。1992年美國科學(xué)雜志提出“從實(shí)驗(yàn)室到臨床”的概念,1996年又出現(xiàn)了“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”這一新名詞。2003年,美國國立衛(wèi)生研究院提出要通過加快新技術(shù)、新方法、新知識、新藥品的臨床應(yīng)用的研究路徑,“跨越基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的死亡谷”。在歐洲,這種現(xiàn)代醫(yī)療與技術(shù)、產(chǎn)業(yè)等多方面的合作和跨界融合已經(jīng)上升到了國家戰(zhàn)略層面。
反觀國內(nèi),情況不算樂觀。中關(guān)村管委會主任郭洪表示,長期以來,企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)都是“各自為政”,做不到一塊兒去。“政府的科研資源大量配置給了大學(xué)和科研機(jī)構(gòu),但其中一些項(xiàng)目到臨床上根本沒法用。臨床并不是一個簡單的實(shí)驗(yàn)、論文、專利,要解決臨床問題,建立以病人為中心的新型轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)體制非常緊迫?!?/p>
北京市衛(wèi)生計(jì)生委主任方來英提出了他的疑問:“2013年北京醫(yī)療衛(wèi)生界共有360項(xiàng)專利,它們是否都可以轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力,怎么轉(zhuǎn)化成生產(chǎn)力?怎么樣創(chuàng)造廣闊的市場環(huán)境,讓這些先進(jìn)的科研成果得以應(yīng)用?這是我們關(guān)注的問題?!?/p>
應(yīng)有政策厘清各方利益
如何創(chuàng)新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)思維?如何促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)跨界融合?討論的焦點(diǎn),集中在了利益分配機(jī)制上。
一位醫(yī)院負(fù)責(zé)人說,沒有哪家醫(yī)院愿意只做企業(yè)的實(shí)驗(yàn)基地。他表示,在與企業(yè)合作過程中,如果醫(yī)生或醫(yī)院研究人員無法獲得自主權(quán),無法得到股權(quán)或者其他利益,那么這種跨界融合很難維系。
博奧生物集團(tuán)總裁程京經(jīng)過十多年的探索,摸索出一套大家廣為認(rèn)可的合作條約?!霸诟t(yī)院和大學(xué)進(jìn)行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作時,作為企業(yè),你必須要清楚自己的定位——做出產(chǎn)品、服務(wù)市場,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。所以你要‘利’的時候,就不要把‘名’也要了。首先,在文章署名時,我們優(yōu)先考慮和照顧我們的合作方;第二,大家共享知識產(chǎn)權(quán),根據(jù)實(shí)際貢獻(xiàn)大小確定發(fā)明人;第三,如果要申報(bào)國家任何專利,一定是跟我們合作方牽頭;最后,對于商業(yè)資質(zhì)轉(zhuǎn)化以后取得的效應(yīng),可以視情況而定,必須要考慮從銷售額中拿出一定百分比,交給我們的合作方?!背叹┱f。
對醫(yī)院自身來說,同樣也有令人頭疼的問題。樂普醫(yī)療董事長蒲忠杰說,他們感觸很深的,是醫(yī)院和醫(yī)生的利益分配問題:專利轉(zhuǎn)化了,產(chǎn)生效益了,這錢怎么分?給醫(yī)生還是給醫(yī)院,比例是多少?
阜外醫(yī)院副院長顧東風(fēng)拋出了自己醫(yī)院的例子:“我們剛剛修改了科技成果分配機(jī)制,以后我們專利收入的80%給課題組?!彼弥捦?,提高了聲音,“醫(yī)學(xué)成果專利鎖在保險(xiǎn)柜里沒有價值,大頭還是得給醫(yī)生,不能把他們的手捆在醫(yī)院里。”
李寧很同意。他建議政府應(yīng)該給醫(yī)院中的科技人員“多點(diǎn)執(zhí)業(yè)”政策,讓醫(yī)生不被束縛在醫(yī)院這一體制之下。顧東風(fēng)也認(rèn)為,雖然醫(yī)院是事業(yè)單位,但它的性質(zhì)更為特殊,對人員的管理不能僅僅參照行政人員,制定一系列條條框框,而應(yīng)采用更加靈活的管理辦法,真正激發(fā)每個醫(yī)務(wù)工作人員的創(chuàng)造性。否則,醫(yī)務(wù)人員做研究的動力從何而來?
“我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)存在的最大瓶頸是政策問題。比如醫(yī)院內(nèi)部的政策,各方的利益分配比定不下來。”程京認(rèn)為,“此外,政府的監(jiān)管,從藥監(jiān)到物價,到醫(yī)保到社保,這些政策都不到位。早期需要政府來培育市場,但這塊恰好沒跟上?!?/p>
建好轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)生態(tài)系統(tǒng)
程京提出,中國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)具有獨(dú)特的生態(tài)系統(tǒng),研究機(jī)構(gòu)的解決方案要回到臨床,必須還要走兩個環(huán)節(jié):“一是工商界必須介入,把研究方案轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品或者技術(shù)服務(wù)。在轉(zhuǎn)化完之后,還要經(jīng)過政府部門進(jìn)行藥監(jiān)審批,也牽涉醫(yī)保和社保等程序,否則不能合法合規(guī)地回到臨床。”程京表示,在大健康產(chǎn)業(yè)背景下,怎樣把轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的生態(tài)系統(tǒng)建立好,是一個非常重要的課題。
“就臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的特點(diǎn)來看,首先要建立一個快速通道,使基礎(chǔ)研究成果能夠快速有效地轉(zhuǎn)化成為臨床可以應(yīng)用的具體方法和手段。同時,轉(zhuǎn)化研究成果的實(shí)現(xiàn)需要有循證醫(yī)學(xué)支持及可量化指標(biāo)評價,同時還要使病人群體獲益。要實(shí)現(xiàn)這樣一個目標(biāo),我們這種轉(zhuǎn)化是多層面、多方位的雙向轉(zhuǎn)化,需要多學(xué)科的相互融合、廣泛交流和密切合作?!崩顚幷f,“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的核心點(diǎn)就是如何提高效率和產(chǎn)生效應(yīng)?!?/p>
會議結(jié)束后,幾家醫(yī)院的負(fù)責(zé)人成了搶手的香餑餑。一位企業(yè)老總拿著名片過來和李寧探討“該怎么干”。他說,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)能夠?yàn)樗幬飫?chuàng)新提供想法,但企業(yè)得知道臨床的需求,才能設(shè)計(jì)出相應(yīng)藥物?!拔覀兲枰R床數(shù)據(jù)了。但和國內(nèi)一些醫(yī)院合作時,醫(yī)生忙于給病人看病,忙于發(fā)文章,沒這個精力?!彼ㄗh說,再辦一次類似論壇,把醫(yī)院和企業(yè)召集在一起,好好聊聊各自的想法。
“太需要這樣的平臺了?!币猿叹榇淼尼t(yī)企各方均認(rèn)為,“其實(shí)醫(yī)院和企業(yè)都揣著對方需要的東西,政府該牽個線,開展制度性的交流活動,讓醫(yī)院和相關(guān)企業(yè)互通信息?!?/p>
?。萍既請?bào)北京12月28日電)
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