梅毒免疫檢測試劑 獲準在中國上市
- 發(fā)布時間：2014-12-18 01:31:19 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
■行業(yè)播報
科技日報訊 （記者李穎）12月12日，全球體外診斷領(lǐng)導者羅氏診斷宣布，用于梅毒診斷的全新Elecsys？ Syphilis梅毒免疫檢測在中國上市，通過檢測梅毒螺旋體總抗體，不僅能幫助在常規(guī)臨床篩查中發(fā)現(xiàn)感染梅毒的患者，降低梅毒漏檢的可能性，還可有效檢測出不同分期的梅毒感染，為臨床醫(yī)生對梅毒感染者的早期診斷、鑒別診斷、治療監(jiān)測提供保障。
為了進一步證明Elecsys？ Syphilis梅毒免疫檢測的靈敏度和特異性，由四川大學華西醫(yī)院牽頭，聯(lián)合了全國16家醫(yī)院，展開“羅氏診斷新一代Elecsys？ Syphilis梅毒免疫檢測試劑性能比對多中心研究”，該研究總共納入近20000例臨床樣本，將新試劑與其他方法學的梅毒試劑進行了靈敏度和特異性的對比評估。旨在未來為臨床及檢驗醫(yī)務工作者提供更強有力的循證醫(yī)學證據(jù)以及更可信的中國證據(jù)和使用經(jīng)驗。
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