葛蘭素史克:埃博拉疫苗最快2016年問世
- 發(fā)布時間:2014-10-18 19:59:00 來源:中國廣播網(wǎng) 責任編輯:羅伯特
央廣網(wǎng)北京10月18日 (記者張奧)據(jù)經(jīng)濟之聲《天下公司》報道,世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,因埃博拉病毒死亡的人數(shù)已經(jīng)超4500人,這種致命病毒引起全球關注。但其實,人類早在1976年就發(fā)現(xiàn)了埃博拉病毒。近40年過去了,為什么還沒有研發(fā)出疫苗或者特效藥物?
英國制藥公司葛蘭素史克表示,有關疫苗安全性及療效的全部數(shù)據(jù)直到2015年末才能得出,也就是說,明年才能完成埃博拉疫苗研究工作,疫苗最快2016年問世。葛蘭素史克埃博拉疫苗項目研究組負責人巴魯說,我恐怕這次疫情沒辦法靠疫苗來解決了。
巴魯:即便在6個月前,關于埃博拉病毒疫苗研究都不是很急迫,現(xiàn)在形勢所迫,我們需要把10年的研究調(diào)查壓縮到一年進行,為了確保疫苗的可靠性和劑量的安全性,我們至少還需要1年的時間,這可能已經(jīng)是最快速度了。
埃博拉病毒是一種罕見的致命病毒,1976年在蘇丹南部和剛果(金)附近的埃博拉河地區(qū)發(fā)現(xiàn),致死率高達90%,當年病毒瘋狂地虐殺“埃博拉”河沿岸55個村莊的百姓。事隔3年“埃博拉”病毒又肆虐蘇丹,一時尸橫遍野,不過之后“埃博拉”病毒銷聲匿跡。
美國、俄羅斯等國家由于擔心有恐怖分子將埃博拉病毒制成生化武器,由本國的衛(wèi)生局研究。幾天前,由加拿大研發(fā)的埃博拉病毒疫苗在美國沃爾特?里德陸軍研究所正式啟動首期人體臨床試驗。由于涉及國家安全,制藥公司沒法得到這些數(shù)據(jù)。
不過話又說回來,科技如此發(fā)達,為什么40年的時間里,埃博拉疫苗始終沒有突破呢?上海市疾控中心急性傳染病防治科副主任潘浩說,主要是因為無利可圖。
潘浩:疫苗研制是非常復雜的過程,需要臨床試驗。過去埃博拉是在非洲,很少外傳,制藥公司覺得市場小、利潤不高。
面對外界對制藥公司逐利的批評,葛蘭素史克埃博拉疫苗項目研究組負責人巴魯說,沒人能夠預計埃博拉病毒會在今年再次大爆發(fā)。
巴魯:這種爭論恐怕會持續(xù)很多年,藥物和疫苗的研發(fā)要花時間和金錢,很可能一種疫苗要10年和十億美金的投入。全球現(xiàn)在等待破解的病毒有非常多,比如瘧疾已經(jīng)導致幾百萬人死亡,但始終也沒有研制有效的疫苗。每一個制藥公司都有自己的節(jié)奏和計劃。
經(jīng)濟之聲:覺得這個病毒雖然已經(jīng)造成了那么多人的傷亡,但是跟自己的關系不大,張翼覺得是不是這樣的原因。
張翼:這個評價是比較準確的,因為我們看世衛(wèi)組織的高官他也說了一句話,他說埃博拉這個事情是窮人國家的一種病,而且得病人數(shù)非常之少,這樣一個表達,是帶有一種指向性的,而且我們舉個例子,就是在1918年的時候,當時世界范圍爆發(fā)大規(guī)模這種流感。特別是在美國,在一個月份里面大概死了20萬的人,導致在1919年的時候,美國平均壽命減少了12年,所以在這樣的一個大的背景之下,美國就大力去研發(fā)流感疫苗,所以,流感疫苗現(xiàn)在已經(jīng)比較普遍了,任何一種疫病流行都是一個小概率的事件,任何一個商業(yè)組織,也不會為一個小概率的事件來進行大概率商業(yè)的量化和商業(yè)的投入,就像我們剛才講的,它時間非常之長,10多年,然后金錢也比較多,10億美金、10歐元以上,這樣一種大規(guī)模的投入,任何一個商業(yè)組織,任何一個商業(yè)機構,它是以盈利為第一前提的,如果這樣一個前提不能夠保證的話,你讓它進行這樣一個產(chǎn)業(yè)研發(fā)的話,它逐利也好,你說它貪圖一種利益也好,這都是一種必然,因為它畢竟是商業(yè)的組織,所以說世衛(wèi)組織應該在全球范圍內(nèi)建立聯(lián)動這種機制,能不能聯(lián)動各國建立這樣一個衛(wèi)生組織專門一個基金來應對在全球范圍內(nèi),擴散這種的小概率事件的或然風險疫病這種發(fā)行和流行。
經(jīng)濟之聲:當然美國這個評論,我覺得實際上有點因為這件事情以后,它們也有它們激進的一個說法,當然在任何一個事件當中,我們可以看推導之前的疫苗所產(chǎn)生的背景,有很多數(shù)量級的人的性命,作為推動的力量來推導一個疫苗最終誕生出來,加速了它的誕生,而不是說哪一個人種,或者說哪一個國家的人,往往是大規(guī)模的疫情出現(xiàn)之后,傷亡的數(shù)字都非常之大,越是往前推,我們就會發(fā)現(xiàn)這種疫苗的誕生,都但隨人類巨大的犧牲之后才會有這樣的疫苗出現(xiàn)。
醫(yī)學界一般認為,花費15至20年研發(fā)一種新的疫苗是非常迅速的,制藥公司從研發(fā)、制藥到臨床使用、大規(guī)模投產(chǎn)投資巨大。
據(jù)英國科學雜志介紹,醫(yī)藥公司的科學家們需要1年時間內(nèi)完成所有的基礎實驗室工作、疫苗研制工作并完成動物試驗,然后將花兩年甚至更久的時間進行人體試驗以確保疫苗的有效性,并將結(jié)果移交監(jiān)管部門。
美國政府的要求是,制藥公司根據(jù)美國食品和藥物管理局的新藥研發(fā)既定流程,新藥上市前需要經(jīng)過總共三期臨床試驗階段,前后需要經(jīng)過至少約6年,數(shù)百名患者的參與。
針對埃博拉病毒,美國政府亮了綠燈,減少審批過程,不過松鼠科學會病毒學博士于濤指出,有些時間是沒法縮減的。
于濤:正常疫苗生產(chǎn)過程中,需要實驗室的研究和臨床試驗,臨床試驗一般需要8-10年,這次埃博拉疫苗,美國說可以走綠色通道,這省下來的是走文件審批的時間,但做實驗的時間,不能縮減。
除了技術限制,還有一道巨額研究經(jīng)費的門檻。埃博拉病毒被定義為最高等級的四級生物安全病毒,根據(jù)相關規(guī)則,只有最高安全等級的P4生物實驗室才有資格對疑似埃博拉病毒感染的組織材料進行檢測操作與深入研究。這類實驗室造價也是最貴的,目前即使是在全球范圍內(nèi),生物安全4級實驗室也只有56個。
全球疫苗市場有80%以上被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷,小型藥企很少涉及,因為雖然市場大,但持續(xù)性不高,很多疫苗一次接種就能終身有免疫力,有一定的不可持續(xù)性。
經(jīng)濟之聲:所以我們就說說生產(chǎn)疫苗的過程,風險很大,很有可能生產(chǎn)出來的疫苗后來因為這個病毒的變異,它失效了,不好用了,或者這個病毒突然間沒有了,不需要這個疫苗了,但是前期的精力投入、財力投入都有了,而且很難獲得好口碑。
就是剛才我們說這個病毒,埃博拉病毒在1976年的時候,它雖然肆虐的情況非常嚴重,但是它突然就消失了,這個如果說一個公司說我發(fā)掘了巨大商機,我開始研制這個疫苗,他不知道這個疫情什么時候再出現(xiàn),所以對公司來說,蘊藏著投資巨大,另外也蘊藏巨大的風險。除了技術限制,還有巨額研究經(jīng)費的門檻,很多朋友已經(jīng)知道了,像埃博拉定義為最高等級的,叫四級生物安全病毒,我們之前說過的非典是三級,這個危險系數(shù),像之前說的艾滋病只是二級危險,所以可見這個病毒的危險系數(shù)確實比較高,根據(jù)相關的規(guī)則,只有最高安全等級的P4級生物實驗室才有資格對疑似埃博拉病毒感染組織材料進行檢測操作與深入研究,這也是對醫(yī)學工作者的保護,這個實驗室本身的造價也特別的昂貴。目前全球范圍內(nèi)生物安全實驗室全球一共才56個。
所以你想研究這個疫苗花費這種成本是非常昂貴。
張翼:你說疫苗的話,我們面對是一個或然的風險,就是這個風險可能會有,也可能不會再發(fā)生了,但是對商業(yè)組織和商業(yè)機構來說,如果它研發(fā)這個疫苗的話,它是面臨一個必然的代價和必然成本的付出,那么在這樣一個背景之下,商業(yè)組織會量化它這種投入產(chǎn)出比,來進行一個更加商業(yè)化理性的選擇。
經(jīng)濟之聲:但是有一個問題,雖然敢行動的企業(yè)并不多,但之前重慶啤酒、白云山等等中國企業(yè)也是打著要研發(fā)疫苗的旗號,但是最后也是付諸東流,為什么會借著疫苗這個概念炒作呢?
張翼:資本市場的最大的特點是炒預期,像重慶啤酒是非常典型的,后來炒,把自己炒成一個妖股了,用這個乙肝疫苗這種概念去炒作股價,股價拉到了一個驚人的高點,最后一下掉入目前一個低谷,應該說我們國家是一個疫苗生產(chǎn)一個大國,同時也是一個消費大國,但是我們的生產(chǎn)能力和我們的研發(fā)能力還是遠遠不夠的,這也提醒我們企業(yè)應該更多的時候,來立足于技術、來立足于研發(fā)來進行一個更接地氣的產(chǎn)品的推進。
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