近年來，輸液行業(yè)面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。從外部環(huán)境來看，國家低價招標、限抗升級、限制輸液使用對輸液行業(yè)的價格和用量產(chǎn)生影響；而行業(yè)內(nèi)部面臨的產(chǎn)能過剩、低價競爭等局面，也對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生壓力。

　　輸液行業(yè)企業(yè)如何走出困境？資本市場上，輸液企業(yè)如何提升自身的投資性感度？

　　近年來，華潤雙鶴在輸液領(lǐng)域的多項創(chuàng)舉引起了市場的關(guān)注。為了提升產(chǎn)品質(zhì)量、保證患者的用藥安全，華潤雙鶴引入了具有國際一流水平的“吹瓶-灌裝-封口”三合一生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)輸液；公司全面布局腹膜透析產(chǎn)業(yè)，這成為公司未來發(fā)展的一大看點；為了提升公司盈利能力，公司調(diào)整輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，逐步改變目前以基礎(chǔ)輸液為主的生產(chǎn)格局，向高附加值的治療性輸液轉(zhuǎn)移，并向營養(yǎng)性輸液進軍。

　　近日，筆者訪談了在輸液行業(yè)深耕多年、國內(nèi)輸液行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)--華潤雙鶴總裁李昕，聽其把脈輸液行業(yè)未來的發(fā)展趨勢，以及公司如何實現(xiàn)外延式發(fā)展。

　　“在目前的情況下，輸液企業(yè)只有堅持回歸藥品的基本屬性，更加重視藥品的安全性、有效性，提升藥品的內(nèi)在質(zhì)量才能樹立企業(yè)良好的品牌；只有走產(chǎn)品差異化路線，才能在市場競爭中立于不敗之地?！崩铌勘硎?，企業(yè)唯有堅持創(chuàng)新，才能實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展；唯有堅持創(chuàng)新，才能實現(xiàn)企業(yè)基業(yè)常青。

　　技術(shù)優(yōu)化升級

　　深耕大輸液

　　眾所周知，輸液通過靜脈輸入人體，屬于高風險產(chǎn)品，對其質(zhì)量要求比其他劑型更高。作為國內(nèi)輸液的主要生產(chǎn)企業(yè)、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會注射劑專業(yè)委員會的主任單位、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會輸液包裝專業(yè)委員會主任單位，華潤雙鶴把提升輸液產(chǎn)品質(zhì)量、提高用藥的安全性、引領(lǐng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級作為自己應盡的社會責任。為此，在國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)普遍使用“兩步法”、“三步法”生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)輸液時，華潤雙鶴從德國引進“一步法”輸液生產(chǎn)技術(shù)，即“吹-灌-封”（BFS）技術(shù)。該技術(shù)體現(xiàn)了“質(zhì)量源于設(shè)計”的理念，使輸液產(chǎn)品質(zhì)量從根本得到了保證。

　　“我們的目標是做輸液行業(yè)的引領(lǐng)者?！崩铌吭诮邮鼙緢蟛稍L時表示，“在國內(nèi)輸液領(lǐng)域如果想闖出一條路來，企業(yè)必須走差異化路線。差異化路線的第一步，就是回歸產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，提升患者的用藥安全度?！?

　　在國內(nèi)，按照產(chǎn)品包材種類和生產(chǎn)技術(shù)劃分，輸液產(chǎn)品可以劃分為玻璃瓶輸液、塑料瓶輸液、軟袋輸液和BFS輸液。

　　據(jù)了解，前三種輸液產(chǎn)品的包裝容器和藥液灌裝需要在不同的設(shè)備上進行，增加了被微粒和細菌污染的風險。而BFS輸液是在同一個無菌密閉的工位上完成制瓶、灌裝、封口三個工藝，因此最大限度地減小了人和環(huán)境對產(chǎn)品污染的可能性。

　　華潤雙鶴的BFS輸液產(chǎn)品具備多項優(yōu)勢：其一，制造過程采用"一步法"生產(chǎn)技術(shù)，全過程均在無菌環(huán)境中完成，其工藝線路短、產(chǎn)品被污染幾率低，更符合新版GMP要求和風險控制管理，能夠最大限度降低生產(chǎn)過程中的微生物、各種微粒和熱原的污染；其二，采用了國際頂級的聚丙烯粒料，產(chǎn)品能耐受121℃的滅菌溫度，充分滿足輸液產(chǎn)品滅菌的要求；其三，全封閉一體化無焊接，避免因弱焊產(chǎn)生滲漏和微滲漏而被污染；其四，獨特的包裝設(shè)計和先進的壁厚控制技術(shù)，使產(chǎn)品具有良好的自排功能，避免了在臨床使用中由于接入空氣回路而產(chǎn)生二次污染。

　　據(jù)權(quán)威機構(gòu)提供的檢驗數(shù)據(jù)，BFS技術(shù)制得的輸液產(chǎn)品，其中可能對患者產(chǎn)生副作用的5μm以上的不溶性微粒極少，每毫升輸液中5μm至10μm的不溶性顆粒僅為0至1個。

　　在歐美，BFS技術(shù)被認為是無菌生產(chǎn)最好的工藝之一；在我國，BFS技術(shù)的生產(chǎn)設(shè)備和粒料被列為我國十二五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重點方向。華潤雙鶴響應國家產(chǎn)業(yè)升級和引進新技術(shù)的倡導，力求在提升工藝技術(shù)水平與確保藥品質(zhì)量等方面尋求競爭突破。這將有利于引領(lǐng)行業(yè)采用新技術(shù)新工藝提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高公眾用藥性，促進我國醫(yī)藥工業(yè)健康發(fā)展。

　　據(jù)華潤雙鶴介紹，目前BFS產(chǎn)能總計1億袋，共有4條生產(chǎn)線，每條產(chǎn)能2500萬袋，其中2條在產(chǎn)，2條即將通過認證。李昕介紹，未來隨著各省招標的逐步開展，BFS產(chǎn)品的銷售將進一步打開，將有更多的患者用上安全性更高的輸液產(chǎn)品。

　　腹膜透析有望助推業(yè)績

　　亮劍時刻已至

　　“除了產(chǎn)品質(zhì)量的差異化之外，企業(yè)還得走產(chǎn)品品種的差異化路線?！崩铌空J為。對于資本市場來說，華潤雙鶴的投資性感度不僅僅在于其引進新技術(shù)抓住產(chǎn)品升級換代的機遇，更在于其高瞻遠矚，進軍高附加值領(lǐng)域的腹膜透析產(chǎn)業(yè)。

　　腹膜透析和血液透析等血液凈化是尿毒癥患者換腎外唯一有效的治療手段。據(jù)了解，2013年全球透析產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模高達750億美元，巨大的市場背后是252萬的透析患者人數(shù)。而我國晚期腎衰竭患者人數(shù)預計在200萬人，透析率不到15%。對于國內(nèi)的藥企來說，透析產(chǎn)業(yè)潛力無窮。

　　目前，血液透析是國內(nèi)大部分醫(yī)療機構(gòu)首選透析方式。但值得注意的是，與血液透析治療相比，腹膜透析除了“安全、有效”外，還具有操作簡單、易于管理、價格相對低廉的優(yōu)勢。數(shù)據(jù)顯示，腹膜透析治療年費用在6萬元-8萬元，血液透析治療年費用在8萬元-10萬元。從更為經(jīng)濟的角度來看，推進腹膜透析，可以在節(jié)省醫(yī)療資源及衛(wèi)生支出的同時讓更多患者受益。

　　2011年，華潤雙鶴通過股權(quán)置換的方式收購了上海長富，"長富"腹膜透析液從此成為公司重點產(chǎn)品之一。同年，公司營銷管理中心成立腎科業(yè)務(wù)線，正式涉足腹透領(lǐng)域。

　　“長富”腹膜透析液主要用于慢性腎功能衰竭患者的腹膜透析治療，是中國較早上市的腹膜透析液，是國產(chǎn)腹膜透析液領(lǐng)先品牌。自上世紀80年代上市以來，“長富”腹膜透析液20多年來不間斷的進行產(chǎn)品技術(shù)革新，目前采取的雙袋雙聯(lián)系統(tǒng)是國際上通行的質(zhì)量標準，有利于減少二次污染，減少腹透感染發(fā)生。長富腹膜透析液是首家通過試驗證明國產(chǎn)與進口腹透液有效性和安全性相當?shù)膰a(chǎn)腹透液。目前，“長富”腹膜透析液已經(jīng)走出國門，出口越南等國家和地區(qū)。

　　為了對腹透患者用藥安全負責，使他們安心腹透治療，同時也將銷售最前沿的信息反饋到生產(chǎn)研發(fā)部門，有效提高腹膜透析的產(chǎn)品和服務(wù)，華潤雙鶴非常重視售后的環(huán)節(jié)。

　　據(jù)了解，腹透患者及家屬經(jīng)過教育、培訓，掌握腹膜透析操作后，可自行在家中進行腹膜透析。這種獨特的居家治療模式對于腹膜透析液門到門配送、居家透析規(guī)范指導、以及患者的心理疏導都有很高的要求。

　　為此，華潤雙鶴開展了客服400電話、免費送貨上門、定期家庭訪問、召開腎友會等多項工作，通過與患者面對面的接觸，指導患者治療、解決用藥中的問題甚至做到緩解患者的治療壓力。2014年，公司建立專職客服團隊，全年完成腎友會30余場，培訓患者2000多人次，完成電話訪問和家訪1000人次。同時客服團隊分析患者用藥習慣和需求，制作贈送腹透患者腹透安心禮包共計3000個，減輕患者的經(jīng)濟壓力；2014年公司上線了"上海長富 安心腹透"患者端微信平臺，成為國內(nèi)首個經(jīng)過認證的腹透患者交流平臺。

　　為了更好地進行資源整合、開發(fā)市場，華潤雙鶴腎科業(yè)務(wù)線于2012年搭建了全國腎科銷售及客戶網(wǎng)絡(luò)，建立以雙鶴腹透中心建設(shè)為核心的營銷策略，預計2014年底建成腹透中心100家，服務(wù)患者5000人。

　　經(jīng)過三年的整合發(fā)展，華潤雙鶴腹膜透析業(yè)務(wù)"亮劍"時刻已經(jīng)到來。

　　根據(jù)IMS（全國100張床位）估計，2014年腹膜透析液市場規(guī)模超過13億元。業(yè)內(nèi)人士預計，未來腹膜透析液市場規(guī)模有5倍-10倍的擴容空間。從目前的市場格局來看，廣州百特一家壟斷，占比89%；長富國產(chǎn)腹透液是國內(nèi)領(lǐng)先品牌，市場份額為6%。華潤雙鶴預計，2016年底年產(chǎn)量1000萬袋的新腹膜透析液生產(chǎn)線將投入使用，新型腹透液的研發(fā)工作也在進行中，產(chǎn)品改進推動市場進一步發(fā)展。

　　不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

　　布局營養(yǎng)類輸液

　　面對外部環(huán)境，華潤雙鶴致力于整體提升輸液業(yè)務(wù)的核心競爭能力，通過領(lǐng)先的品質(zhì)、低成本優(yōu)勢、豐富的品種組合、立體的市場準入體系及優(yōu)質(zhì)的終端服務(wù)，提升輸液核心市場份額。

　　2013年，華潤雙鶴實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入67.71億元，實現(xiàn)凈利潤8.71億元，同比增長41.71%。其中，在輸液領(lǐng)域，公司實現(xiàn)銷售收入26.76億元，同比增長近10%。面對降價等不利的外部環(huán)境，公司注意加強產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，治療性輸液銷售收入比重增長到25%，輸液產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。

　　但雙鶴并不滿足于此，公司未來還將開拓更寬廣的領(lǐng)域，不斷豐富產(chǎn)品線。

　　按臨床用途，輸液大致可分為體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影5類。一位行業(yè)人士介紹：“目前國外輸液品種有 200多個，國內(nèi)僅有 100種左右。國內(nèi)產(chǎn)品主要集中在治療性輸液中的抗感染類和營養(yǎng)輸液中的糖類、氨基酸等品種。以后方向為代血漿制品、多器官移植用器官保存液、透析手術(shù)液等?！?

　　華潤雙鶴今年制定了未來發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃。除了不斷豐富治療類輸液產(chǎn)品外，公司將發(fā)揮在營養(yǎng)輸液領(lǐng)域的優(yōu)勢，進軍營養(yǎng)輸液市場，構(gòu)建豐富的產(chǎn)品線，搶占制高點。

　　營養(yǎng)類輸液分為腸內(nèi)營養(yǎng)輸液和腸外營養(yǎng)輸液。其中腸內(nèi)營養(yǎng)輸液在我國剛剛起步，目前僅有幾家外資企業(yè)在國內(nèi)銷售產(chǎn)品，而隨著相關(guān)政策的支持、國內(nèi)大型醫(yī)院設(shè)置營養(yǎng)科，腸內(nèi)營養(yǎng)輸液會打開新的市場。而相比腸內(nèi)營養(yǎng)，腸外營養(yǎng)目前在國內(nèi)已經(jīng)大量開發(fā)，市場需求量大、每年以20%以上的速度增長。

　　對于如何將這些戰(zhàn)略落地，李昕講到：“公司除了自主研發(fā)之外，還將和國外的企業(yè)合作，引進他們先進的產(chǎn)品，共同開發(fā)國內(nèi)市場”。-CIS-