“迄今為止，我國只產(chǎn)生了兩個國際公認(rèn)的中藥新藥”成為日前召開的第十四屆全國中藥和天然藥物學(xué)術(shù)研討會上，被專家們提及最多的一句話。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所藥物安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示，中國每年研發(fā)的中藥新藥數(shù)量多達(dá)幾十種甚至上百種，但真正在治療某一疾病中達(dá)到“離了這藥根本就不行”這種水準(zhǔn)的中藥新藥，只有青蒿素和三氧化二砷這兩種。

　　葉祖光認(rèn)為，近30年來，我國研發(fā)上市的中藥新藥不僅數(shù)量多，而且還有一個在臨床醫(yī)學(xué)中位于前沿水平的新藥方陣，不乏有像連花清瘟膠囊、復(fù)方丹參滴丸、血栓通注射液等一批“有優(yōu)勢和特色”的中藥新藥，但我國中藥新藥還缺乏“拿得出手”并引起國內(nèi)外更加“轟動效應(yīng)”的創(chuàng)新藥。所謂“拿得出手”和“轟動”，就是這種藥在臨床疾病一線用藥治療中是“非它莫屬”的，而不是可有可無的。他舉了個例子。2011年，我國獲得了生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有名的獎項“拉斯克獎”，該獎并非我國青蒿素等抗瘧藥研發(fā)人員主動申請獲得的，而是第三方推薦產(chǎn)生的，當(dāng)時在我國醫(yī)藥界引起不少轟動。評獎委員會認(rèn)為，由于青蒿素的問世，數(shù)百萬兒童的生命得到拯救。

　　中國是天然產(chǎn)物研究大國，國際上40％的天然產(chǎn)物化學(xué)論文來自中國，每年新增4000多種新的天然產(chǎn)物，發(fā)現(xiàn)大量活性成分。

　　然而“有活性不等于是新藥”。第二軍醫(yī)大學(xué)教授張衛(wèi)東認(rèn)為中藥新藥的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化研究不夠，成藥性研究不深入，是導(dǎo)致活性成分不足以成為臨床一線用藥的主要原因。

　　“基礎(chǔ)研究是創(chuàng)新藥研發(fā)的重要源泉之一。”葉祖光認(rèn)為任何新藥的產(chǎn)生都與基礎(chǔ)研究的進(jìn)展及其新知識的掌握密不可分，“由海歸人員為主體的珅奧基藥物公司，首先在基礎(chǔ)研究中發(fā)現(xiàn)了新的雌激素ER36受體，進(jìn)而發(fā)現(xiàn)該受體和若干腫瘤的發(fā)生、發(fā)展具有相關(guān)性，在此基礎(chǔ)上篩選和研發(fā)了治療肝癌的一類中藥新藥，該藥有望近期完成臨床研究而被藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。”

　　“將名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗與現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)二者相結(jié)合，升華成為完美的創(chuàng)新新藥，這是我們的新藥研發(fā)優(yōu)勢，也是‘拿得出手’新藥產(chǎn)生的重要途徑?！比~祖光用著名中醫(yī)眼科專家唐由之教授和藥學(xué)專家相結(jié)合研發(fā)中藥新藥滴眼劑為例，說明上述二者相結(jié)合的重要性，唐由之根據(jù)自己多年的臨床經(jīng)驗研發(fā)了一種治療眼疾的滴眼劑，但該滴眼劑有作用時間較短的缺陷。中藥的制劑學(xué)專家將滴眼劑制備成凝膠劑的滴眼藥，延長了該藥的作用時間，從而提高了老中醫(yī)的滴眼劑的藥效。

　　面對只有兩個新藥能拿得出手的尷尬局面，張衛(wèi)東提出，“多數(shù)現(xiàn)代中藥沒有明確的分子靶點，作用機制不清楚，大多是在一些疾病動物模型上部分地驗證了治療作用，從研發(fā)水平上難以被國際醫(yī)藥主流學(xué)術(shù)界和工業(yè)界所接受?！?/p>

　　葉祖光呼吁，在加強基礎(chǔ)研究的同時，應(yīng)該重視立項搶救名老中醫(yī)的治療經(jīng)驗、思路以及他們在中醫(yī)理論方面的心得，使之與現(xiàn)代藥學(xué)和制藥學(xué)理論相結(jié)合，研發(fā)出更富中醫(yī)藥特色并更有效的中藥新藥，從而讓全世界受益，造福于全人類。

　　他還建議，加強中醫(yī)臨床醫(yī)院進(jìn)行“帶有科研性的臨床實踐”，在治療中發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、評價，最終研發(fā)產(chǎn)生中藥新藥。