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原創(chuàng)抗乙肝新藥“替芬泰”進(jìn)入臨床研究
- 發(fā)布時(shí)間:2014-08-19 02:31:11 來源:科技日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
■最新發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新
科技日?qǐng)?bào)訊 (記者劉志強(qiáng))從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監(jiān)督局舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,該省首個(gè)具有世界領(lǐng)先水平和完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”,正式進(jìn)入臨床研究。
1999年,承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金課題的貴州省—中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室梁光義教授等,在對(duì)貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金的活性成分研究中,發(fā)現(xiàn)了馬蹄金素先導(dǎo)化合物。以此為基礎(chǔ),貴州省科技廳等支持啟動(dòng)了1.1類新藥“替芬泰”的創(chuàng)制。在進(jìn)行候選新藥臨床前研究的10多年間,由劉昌孝院士、梁光義教授和中國(guó)人民解放軍第三○二醫(yī)院黃正明教授領(lǐng)銜的研究團(tuán)隊(duì),與貴州百靈制藥公司等合作,相繼完成了對(duì)該新型化合物的化學(xué)、藥理、藥代、毒理、制劑等成藥性基礎(chǔ)和應(yīng)用研究。今年初,“替芬泰”獲得國(guó)家一期臨床批件,正式開啟臨床研究。
據(jù)介紹,“替芬泰”與目前治療乙肝常用核苷類和干擾素等藥物的化學(xué)骨架完全不同,國(guó)內(nèi)外未見同樣產(chǎn)品,是首次合成的全新化學(xué)骨架類型的抗乙肝病毒化合物。10多年的系統(tǒng)研究證明,“替芬泰”在藥學(xué)、藥效學(xué)、安全性、藥物代謝、作用機(jī)制獨(dú)特等方面都有目前臨床所用乙肝藥物不具備的優(yōu)勢(shì),抗乙肝病毒作用確切、高效、不易產(chǎn)生耐藥、無明顯反彈、作用部位獨(dú)到。我國(guó)是乙肝高發(fā)區(qū),乙肝治療藥物市場(chǎng)前景廣大。在完成“替芬泰”臨床研究并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化之后,我國(guó)將有望實(shí)現(xiàn)替代進(jìn)口乙肝藥物的戰(zhàn)略目標(biāo)。
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