2013年中國化妝品法規(guī)發(fā)生了重大變革，國家食品藥品監(jiān)督管理總局“三定”方案的制定、美白化妝品將被列入特殊用途化妝品管理、國產(chǎn)非特殊用途化妝品（以下簡稱“非特化妝品”）將實施告知性備案，這一系列動作意味著非動物實驗將在中國得以實現(xiàn)，已使用化妝品原料名稱目錄將更新。2014年上半年國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要針對美白化妝品、國產(chǎn)非特化妝品及化妝品新原料發(fā)布了相應(yīng)的管理細(xì)則。這些變化無不對國內(nèi)化妝品企業(yè)提供了更好的機(jī)會和更大的挑戰(zhàn)。

　　美白化妝品在美國、日本、韓國、臺灣地區(qū)均被視為安全風(fēng)險較高的產(chǎn)品進(jìn)行管理。目前國內(nèi)美白化妝品生產(chǎn)企業(yè)存在重宣傳輕研發(fā)的現(xiàn)狀。國家食品藥品監(jiān)督管理總局為控制美白化妝品的安全風(fēng)險，于2013年12月16日決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。非特產(chǎn)品不允許在宣稱上對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)。一般來說，美白化妝品必須是對皮膚產(chǎn)生化學(xué)性美白的產(chǎn)品，即產(chǎn)品中必須含有真正起到美白作用的成分。例如去角質(zhì)、深層清潔的產(chǎn)品，并非美白產(chǎn)品。

　　美白化妝品按特殊祛斑類管理后，對企業(yè)來說，不但增加了測試要求和審評要求，也相應(yīng)地增加了注冊時間和成本。這可能會導(dǎo)致2015年6月30日后市場上宣稱美白產(chǎn)品的數(shù)量減少，但這會進(jìn)一步強化美白化妝品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力。

　　依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年12月16日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》，國產(chǎn)非特殊用途化妝品從2014年6月30日起實行告知性備案。只有產(chǎn)品配方和銷售包裝需要網(wǎng)上備案，其他材料企業(yè)自行準(zhǔn)備備查。此舉大大減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，同時也體現(xiàn)了企業(yè)的主體責(zé)任。通過地方省局審查的產(chǎn)品將在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布供社會共同監(jiān)督。對于不符合規(guī)定的產(chǎn)品，依法查處；不報備的按拒絕監(jiān)督處理。

　　國產(chǎn)非特化妝品備案另一巨大的變革是安全評估和毒理檢查二選一，這為宣稱不做動物實驗的化妝品的國外企業(yè)進(jìn)入中國市場提供了可能性。

　　2014年1月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于征求調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜意見的函》。其中包括《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜的通告》（征求意見稿）和《關(guān)于調(diào)整化妝品新原料注冊管理有關(guān)事宜的通告》起草說明。

　　依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》（1989版），化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。所以，過去判斷化妝品新原料的準(zhǔn)則是原料是否在中國使用并通過了安全性評價。這種模糊的界定標(biāo)準(zhǔn)為國內(nèi)外企業(yè)篩選化妝品原料增加了難度。同時，沒有一個清晰而統(tǒng)一的判定標(biāo)準(zhǔn)和完整的《已使用化妝品原料名稱目錄》，這也是化妝品新原料申報工作很難執(zhí)行的原因之一。

　　2014年6月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于已使用化妝品原料名稱目錄的公告》，意味著《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014版）經(jīng)過一次增補和兩次公開征求意見后最終確定。

　　《已使用化妝品原料名稱目錄》（2014版）將作為評估化妝品原料是否屬于新原料的唯一參考標(biāo)準(zhǔn)。這大大簡化了新原料的評定標(biāo)準(zhǔn)?！赌夸洝罚?014版）共有8783個成分。

　　與過去發(fā)布的《已使用化妝品原料名稱目錄》相比，國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確指出現(xiàn)有收錄于《目錄》中的原料未進(jìn)行安全性評價，因此，需要企業(yè)負(fù)責(zé)對原料進(jìn)行安全性評價，并承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。