中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月4日訊(記者 畢曉娟)2015年醫(yī)藥界全國(guó)人大代表政協(xié)委員座談會(huì)3月4日在北京召開(kāi)。全國(guó)人大代表、科倫藥業(yè)董事長(zhǎng)劉革新在會(huì)上表示，目前我國(guó)罕見(jiàn)病患者治療藥物基本依賴(lài)進(jìn)口，國(guó)家對(duì)罕見(jiàn)病的治療費(fèi)用尚無(wú)保證政策，他建議加快罕見(jiàn)病立法，推動(dòng)“孤兒藥”(用于預(yù)防、診斷、治療罕見(jiàn)病的藥品)的研發(fā)。

　　劉革新指出，發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)立法鼓勵(lì)用于罕見(jiàn)病的“孤兒藥”的研發(fā)和生產(chǎn)，但我國(guó)“孤兒藥”極度缺乏，罕見(jiàn)病患者未得到有效救治，目前我國(guó)罕見(jiàn)病患者治療藥物基本依賴(lài)進(jìn)口，國(guó)家對(duì)罕見(jiàn)病的治療費(fèi)用尚無(wú)保證政策，一般家庭無(wú)力承擔(dān)治療費(fèi)用。

　　劉革新建議，急需借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的成熟經(jīng)驗(yàn)，加快罕見(jiàn)病立法，推動(dòng)“孤兒藥”研發(fā)，改善我國(guó)罕見(jiàn)病患者的治療現(xiàn)狀。主要包括：

　　一、明確罕見(jiàn)病的定義，建立孤兒藥認(rèn)定制度，并將這種認(rèn)定作為孤兒藥注冊(cè)審批的前置程序，獲得認(rèn)定者可享受特殊審 批等相應(yīng)優(yōu)惠政策。

　　二、多方聯(lián)動(dòng)，制訂科研激勵(lì)政策和產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)孤兒藥研發(fā)，建議衛(wèi)生藥檢、科技、財(cái)政等多部門(mén) 聯(lián)動(dòng)，設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)基金，資助原創(chuàng)性孤兒藥研發(fā)，鼓勵(lì)對(duì)專(zhuān)利延期的孤兒藥研發(fā)，引導(dǎo)孤兒藥研發(fā)，加快孤兒藥上市進(jìn)度。

　　三 、簡(jiǎn)化孤兒藥審評(píng)審批程序，制訂孤兒藥優(yōu)先審評(píng)的實(shí)施細(xì)則，包括臨床實(shí)驗(yàn)減免及特殊審批。

　　四、市場(chǎng)獨(dú)占與稅費(fèi)減免， 制訂孤兒藥市場(chǎng)獨(dú)占單獨(dú)定價(jià)及稅費(fèi)減免優(yōu)惠政策。

　　五、建立完善罕見(jiàn)病制度，納入大病保險(xiǎn)，建立社會(huì)患者共擔(dān)機(jī)制，將孤兒藥作為特殊藥品納入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，各省市參照醫(yī)保藥品報(bào)銷(xiāo)目錄進(jìn)行報(bào)銷(xiāo)。