中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)3月5日訊(記者 朱苑楨) 3月4日，2015醫(yī)藥界全國(guó)人大代表政協(xié)委員座談會(huì)在京召開。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐在會(huì)上表示，將用三年時(shí)間實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)審批，解決審評(píng)時(shí)限問(wèn)題，使有臨床需求的產(chǎn)品盡快上市。

　　王立豐介紹說(shuō)，下一步的總體工作是鼓勵(lì)創(chuàng)新，突出臨床需求，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

　　第一，解決審評(píng)時(shí)限問(wèn)題，用三年時(shí)間實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)審批。

　　“最突出的矛盾是審評(píng)人員太少，申報(bào)的量太大，每年申報(bào)的量平均在九千件?！蓖趿⒇S表示，為了不受編制的限制，將采取花錢買服務(wù)的方式，擴(kuò)大招聘范圍和審評(píng)隊(duì)伍，目標(biāo)是三年以后可以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)審評(píng)。

　　第二，鼓勵(lì)創(chuàng)新，使有臨床需求的產(chǎn)品盡快上市。

　　王立豐表示，藥化注冊(cè)司對(duì)創(chuàng)新藥特別是罕見(jiàn)病創(chuàng)新藥、仿制藥、兒童藥制訂特殊政策等都在考慮，但是臨床需求的簡(jiǎn)化程序，不是一個(gè)簡(jiǎn)單的時(shí)間問(wèn)題，而是程序的解放。藥化注冊(cè)司將通過(guò)加強(qiáng)臨床監(jiān)管、提高申報(bào)質(zhì)量的方式加快速度。

　　“下一步準(zhǔn)備加強(qiáng)受理門檻，比如通過(guò)電子申報(bào)、設(shè)定規(guī)范的模式等提高申報(bào)質(zhì)量。還準(zhǔn)備實(shí)現(xiàn)藥品審批和輔料包材關(guān)聯(lián)審批，過(guò)去分著審，某些企業(yè)要報(bào)多次，關(guān)聯(lián)之后可以避免重復(fù)，提高效率?！蓖趿⒇S稱，同時(shí)還準(zhǔn)備開展上市許可試點(diǎn)，加強(qiáng)信息公開。