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2025年01月08日 星期三

CFDA征求《醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)》意見稿

  中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月13日訊 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械命名科學(xué)、規(guī)范,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)》(征求意見稿),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

  有關(guān)單位和公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見:

  1.登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)進(jìn)入首頁(yè)左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。

  2.通過(guò)信函方式將意見寄至:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓(郵編100053)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司,并在信封上注明“《醫(yī)療器械命名規(guī)則》征求意見”字樣。

  3.通過(guò)電子郵件方式將意見發(fā)送至:xuxy@cfda.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明“《醫(yī)療器械命名規(guī)則》征求意見”字樣。

  4.通過(guò)傳真方式將意見傳至:010-63098758。

  意見反饋截止時(shí)間為2015年8月12日。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

  2015年7月10日

醫(yī)療器械命名規(guī)則(試行)(征求意見稿)

  第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保證醫(yī)療器械命名科學(xué)、規(guī)范,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)則。

  第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品通用名稱的命名應(yīng)符合本規(guī)則。

  第三條 醫(yī)療器械通用名稱應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,應(yīng)與產(chǎn)品的真實(shí)屬性相一致,科學(xué)、明確,不得誤導(dǎo)、欺騙使用者。

  第四條 醫(yī)療器械通用名稱命名應(yīng)使用中文,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家語(yǔ)言文字規(guī)范。

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