醫(yī)生在對疑似癌癥患者進行診斷時，通常會給患者做腫瘤標志物(CA19-9)測定，也就是抽血查一下CA19-9指標。

　　家住江灣鎮(zhèn)的羅先生最近遇到了一件蹊蹺事：在社區(qū)醫(yī)院查驗這一指標時，結(jié)果“爆表”，幾乎是最大參考值的3倍。但在一家二級醫(yī)院查驗時，指標卻毫無異常。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在檢測羅先生的CA19-9這一指標時，兩家醫(yī)院使用了不同的檢測儀器。羅先生很納悶，自己究竟應該相信誰？

　　所幸，經(jīng)過進一步詳細檢查，羅先生終于排除了患癌的可能性，但他對于CA19-9這一指標的檢測方法、診斷依據(jù)仍心存疑慮。對此，兩家醫(yī)院的醫(yī)生都跟羅先生解釋說，CA19-9這個指標只是給醫(yī)生的一個參考。

　　上海市臨床檢驗中心的工作人員表示，CA19-9目前主要用于腫瘤的輔助診斷，的確不能僅憑檢驗指標的高低進行癌癥確診，而且同一例患者在治療前后及隨訪中，應盡可能采用同一種方法和試劑。

　　一項檢查，兩樣結(jié)果

　　67歲的羅先生最近感覺胃不太舒服，而且人也有消瘦的現(xiàn)象。今年4月9日，他來到了家附近的社區(qū)醫(yī)院檢查。內(nèi)科醫(yī)生開了一張單子，讓他去抽血，做癌胚抗原CEA 定量、糖類抗原CA19-9等6項化驗。羅先生拿到檢驗報告單一看，其他5項都正常，只有CA19-9不正常：社區(qū)醫(yī)院糖類抗原CA19-9指標參考范圍為0.0-27.0U/ml，羅先生的檢驗結(jié)果是75.6U/ml。

　　“看了報告單，醫(yī)生就跟我說，這個指標比較高，去大醫(yī)院徹查一下吧！”羅先生說。4月16日，羅先生憂心忡忡地來到一家二級醫(yī)院做同樣的檢查。然而，報告單顯示的結(jié)果卻在正常范圍：二級醫(yī)院的結(jié)果為23.8U/ml，參 考 值 為0.0-37.0U/ml，從數(shù)字上看，羅先生的這項指標完全正常。

　　設(shè)備不同檢驗結(jié)果不同

　　6月16日上午，該社區(qū)醫(yī)院的負責人以及檢驗科負責人向記者介紹了后續(xù)情況：他們接到羅先生的投訴后，當即拿出第一次檢驗時保存的血樣，并重新抽取血樣進行檢驗。他們醫(yī)院使用的是羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司的設(shè)備。為了排除該院醫(yī)務(wù)人員操作規(guī)范問題，他們把血樣送到使用相同設(shè)備的某三甲醫(yī)院檢驗，這家三甲醫(yī)院在腫瘤學科非常有名，該三甲醫(yī)院的檢測結(jié)果跟社區(qū)醫(yī)院的檢測結(jié)果接近。記者注意到，在一份4月22日送檢的報告單上，羅先生的CA19-9值為60.63U/ml (參考范圍為0.0-27.0U/ml)。雖然較4月9日檢驗值有所下降，但是仍然超出參考值很多。

　　除了社區(qū)醫(yī)院外，那家二級醫(yī)院也非常重視羅先生反映的這一問題?！拔覀円材贸霎敵醯难獦?，并重新抽血，再次化驗，檢驗結(jié)果還是跟以前差不多?！痹撛簷z驗科的負責人解先生表示。記者從羅先生提供的資料上看到，該二級醫(yī)院第二次檢驗的 CA19-9值為26.6U/ml (參考值為0.0-37.0U/ml)。

　　記者了解到，這家二級醫(yī)院使用的是索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司的設(shè)備。因為他們對那家使用羅氏設(shè)備的社區(qū)醫(yī)院的檢驗情況不了解，于是就把羅先生的同一血樣送到另外一家三甲醫(yī)院檢驗?！斑@家三甲醫(yī)院也是使用羅氏公司設(shè)備的，檢驗出來的結(jié)果跟社區(qū)醫(yī)院的相似?！苯庀壬f，由此可見，造成兩種截然不同的檢驗結(jié)果，不是人的問題，而是設(shè)備差異問題。

　　癌癥排除心結(jié)難解

　　4月22日，社區(qū)醫(yī)院再次給羅先生抽血檢驗的同時，還給羅先生做了彩超檢查。記者在羅先生提供的資料上，沒有看到有關(guān)癌癥的診斷結(jié)論。那家二級醫(yī)院醫(yī)務(wù)科相關(guān)負責人也告訴記者，他們后來也給羅先生做了胃鏡、超聲等檢查，基本排除了羅先生患胃癌的可能性。

　　同一天，該二級醫(yī)院還將胃角標本送到第三方上海裕隆醫(yī)學檢驗所檢驗。記者在該所出具的報告上看到這樣的字樣：“胃角”輕-中度慢性非萎縮性胃炎。

　　這家二級醫(yī)院5月26日為羅先生出具的超聲檢查報告提示：脂肪肝、肝多發(fā)性囊腫；右腎囊腫，右腎結(jié)石。其他沒有異常。

　　雖然幾經(jīng)檢查，排除了患癌的可能性，但是羅先生對這個過程并不滿意：“兩家醫(yī)院的醫(yī)生都說，CA19-9這個指標只是給醫(yī)生的一個參考，可是這個參考卻給我惹來這么多麻煩！為什么不一開始就做胃鏡做超聲呢？這個CA19-9還有查的必要嗎？”

　　索靈：CA19-9只是參考

　　6月16日下午，索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司中國區(qū)運營總監(jiān)潘登以及該公司大中華市場和科學事務(wù)總監(jiān)何建文博士接受記者采訪時表示，CA19-9對消化系統(tǒng)的惡性腫瘤比較敏感，醫(yī)生一般根據(jù)它來評估患者患胰腺癌、結(jié)直腸癌、膽囊癌、肝癌、胃癌的可能性。不過，何建文又援引浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院做的一項研究結(jié)果說，該院隨訪509例CA19-9增高者，只有1.7%最終發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤。

　　何建文告訴記者，他們對94個健康獻血者的CA19-9測試，最大值約為19U/ml。他們之所以把最大灰色區(qū)域臨界值設(shè) 為37U/ml，正是考慮到在這個區(qū)域內(nèi)，有很多假陽性的存在，“所以，CA19-9的檢驗值，只是給醫(yī)生的診斷提供一個參考，我們不能單憑這個檢驗值的高或者低來判斷一個人是否患有癌癥?！?/p>

　　羅氏：不同檢測無可比性

　　晨報記者在多次預約采訪后，羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司給記者發(fā)來一份書面聲明，強調(diào)該公司檢測儀器的檢測結(jié)果可重復性好，檢測結(jié)果具有一致性。

　　聲明指出，不同儀器的參考范圍不同，得出的結(jié)論之間沒有可比性。聲明援引專業(yè)文章：使用不同方法、不同試劑測定同一種腫瘤標志物時，其結(jié)果可能出現(xiàn)差異。為此同一患者在治療前后及隨訪中，應采用同一種方法和試劑；　在更換檢測方法和試劑時，應作比對。

　　聲明強調(diào)：CA19-9指標不推薦用于癌癥的確診，只用于鑒別診斷及監(jiān)測。輕微的膽汁淤積都能導致血清CA19-9水平的明顯升高。胃腸道和肝臟的良性病變或炎癥也會導致CA19-9水平的升高，比如囊性纖維化。這些情況，CA19-9增高多是“一過性”的，過一段時間數(shù)值會低下去。

　　不過，無論是索靈還是羅氏，兩家公司的相關(guān)人士都表示，兩家公司的設(shè)備檢驗得出的結(jié)果，不具備可比性。羅氏公司表示：“根據(jù)不同測試方法測得的病人樣本CA19-9值不可直接互相比較，否則會產(chǎn)生錯誤的解釋?！?/p>

　　腫瘤標志物檢驗國際標準化尚未完善，上海市臨床檢驗中心提醒：

　　同一患者應盡可能采用同一檢測方法和試劑

　　目前，上海開展CA19-9檢測的儀器系統(tǒng)主要有羅氏、雅培、貝克曼庫爾特、西門子、東曹、索靈、安圖、華科泰、新波、新產(chǎn)業(yè)等。

　　日前，上海市臨床檢驗中心解釋說，腫瘤標志物是腫瘤輔助診斷、預后判斷、療效觀察、復發(fā)檢測的重要指標，腫瘤標志物的臨床應用價值主要是對腫瘤的療效判斷和復發(fā)監(jiān)測，由于目前常用的腫瘤標志物在診斷惡性腫瘤時靈敏性和特異性大多不夠高，因此CA19-9目前主要用于腫瘤的輔助診斷，不能僅憑檢驗指標的高低進行確診。

　　在給記者的書面答復中，上海市臨床檢驗中心強調(diào)：“根據(jù)2012年中華醫(yī)學會檢驗分會、衛(wèi)生部臨床檢驗中心和中華檢驗醫(yī)學雜志編輯委員會共同發(fā)布的《腫瘤標志物的臨床應用建議》內(nèi)容，患者更換就診醫(yī)院或臨床實驗室，可能導致腫瘤標志物(TM)的檢測方法改變。使用不同方法、不同試劑檢測同一項TM時，其結(jié)果可能出現(xiàn)差異”。

　　該中心解釋說，不同生產(chǎn)商的檢測試劑和儀器所得到的檢測結(jié)果之間不可互換，其原因是由于目前腫瘤標志物檢驗的國際標準化尚未完善，試劑采用不同的抗體標記(抗體異質(zhì)性)、不同的定標品、分析儀器特性差異等均將導致檢測結(jié)果的不可互換。為此，同一例患者在治療前后及隨訪中，應盡可能采用同一種方法和試劑。