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　　大型國(guó)有控股醫(yī)藥上市公司華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱華潤(rùn)三九)近日陷入了“舒血寧事件”的風(fēng)波。

　　2月17日，北京市食品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱北京食藥監(jiān)局)發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)舒血寧注射液監(jiān)督管理的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

　　《通知》稱，在市場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中，北京食藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)華潤(rùn)三九下屬全資子公司北京華潤(rùn)高科天然藥物有限公司(以下簡(jiǎn)稱華潤(rùn)高科)生產(chǎn)的舒血寧注射液(以下簡(jiǎn)稱舒血寧)存在安全風(fēng)險(xiǎn)，要求華潤(rùn)高科對(duì)存在安全風(fēng)險(xiǎn)的同批提取生產(chǎn)的舒血寧，按照《藥品召回管理辦法》實(shí)施召回。企業(yè)庫(kù)存舒血寧暫停銷售、使用。在此期間，華潤(rùn)高科不得繼續(xù)舒血寧的生產(chǎn)和銷售。

　　北京食藥監(jiān)局的相關(guān)工作人員向法治周末記者證實(shí)了此次《通知》的下發(fā)，但是當(dāng)法治周末記者詢問(wèn)究竟哪些批次的藥品是在此召回的范圍之內(nèi)？這些批次的藥品是因?yàn)槭裁幢徽倩?？是否已?jīng)有這些批次的藥品進(jìn)入市場(chǎng)？是否存在病人在不知情的情況下使用了這些應(yīng)該被召回的舒血寧時(shí)，該工作人員稱需要同北京食藥監(jiān)局媒體負(fù)責(zé)人聯(lián)系。法治周末記者多次撥打北京食藥監(jiān)局媒體負(fù)責(zé)人的電話，該電話一直處于無(wú)人接聽(tīng)的狀態(tài)。

　　另一方面，法治周末記者嘗試聯(lián)系了華潤(rùn)三九相關(guān)負(fù)責(zé)人，但是該負(fù)責(zé)人對(duì)法治周末記者表示目前已調(diào)離該工作部門，采訪需聯(lián)系現(xiàn)媒體負(fù)責(zé)人周輝。但是截至發(fā)稿前，周輝電話也一直處于無(wú)人接聽(tīng)的狀態(tài)。

　　而華潤(rùn)集團(tuán)董事長(zhǎng)、華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)傅育寧近日接受媒體采訪時(shí)則稱：“我沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)這事?！?/p>

　　“最被濫用”產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題

　　華潤(rùn)高科官網(wǎng)產(chǎn)品中心資料顯示，舒血寧的成分是銀杏葉，輔料為葡萄糖、乙醇。作為華潤(rùn)三九旗下的核心產(chǎn)品，舒血寧注射液是一款純中藥制劑，“用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等”。

　　舒血寧此前曾被稱為“最被濫用(超出說(shuō)明書(shū)范圍使用)的中藥注射劑”，依照中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)熊先軍之前的說(shuō)法，“舒血寧注射液有154種疾病在使用，其中近51.59%的疾病超出了說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍，有些說(shuō)明書(shū)明確禁忌的疾病也在使用，如心力衰竭”。

　　《2009-2011年全國(guó)城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者中藥利用情況分析》也顯示，舒血寧注射液屬于內(nèi)科用藥排位第一，使用費(fèi)用24.93億元，治療疾病數(shù)量由2010年的138個(gè)增加至2011年的154個(gè)；超適應(yīng)癥使用發(fā)生費(fèi)用12億多元。

　　那么這款賣座的舒血寧究竟為何被停產(chǎn)？

　　北京食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員并未向法治周末記者透露停產(chǎn)的具體原因。

　　但北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)法治周末記者表示：“這次華潤(rùn)高科受到北京食藥監(jiān)局的處罰，可能是其原材料或者是生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)問(wèn)題。”

　　史立臣向法治周末記者介紹，中藥注射液是通過(guò)將中藥放置在鍋爐中煮，從而獲得的。但是由于現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線并不是只生產(chǎn)一種中藥注射液，往往是一種中藥注射液生產(chǎn)完成后，經(jīng)過(guò)清洗后又開(kāi)始生產(chǎn)另一種中藥注射液，“可能是上一批中藥注射液的殘留導(dǎo)致下一批注射液受到了污染”。

　　曾任某藥企區(qū)域經(jīng)理的張文生告訴法治周末記者：“從工藝的角度來(lái)看，可能會(huì)有雜質(zhì)，引起了比較多的過(guò)敏反應(yīng)等。”

　　法治周末記者查詢發(fā)現(xiàn)，2014年10月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)17%，舒血寧位列前十位，而國(guó)家同時(shí)要求該產(chǎn)品應(yīng)增加警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，包括禁止超功能主治用藥、不超劑量和長(zhǎng)期連續(xù)用藥等注意事項(xiàng)12項(xiàng)內(nèi)容。

　　華潤(rùn)三九市場(chǎng)份額受到影響

　　《通知》發(fā)出后，截至記者發(fā)稿，華潤(rùn)三九依舊未公開(kāi)舒血寧的召回情況。

　　“華潤(rùn)一直到目前為止沒(méi)有對(duì)外披露具體情況，是希望能夠?qū)⒃撏ㄖ挠绊懥档阶畹??！北贝罂v橫高級(jí)合伙人、醫(yī)藥業(yè)內(nèi)資深專家范興東在接受法治周末記者采訪時(shí)表示。

　　華潤(rùn)三九官網(wǎng)顯示，舒血寧注射液、華蟾素、999中藥配方顆粒等15個(gè)品種年銷售均超過(guò)億元人民幣。華潤(rùn)三九2013年年報(bào)則顯示，在“舒血寧實(shí)現(xiàn)了良好增長(zhǎng)”的情況下，其全年?duì)I收78.02億元，歸屬于上市公司的凈利潤(rùn)11.81億元。

　　華潤(rùn)三九2014年公告稱，華潤(rùn)三九2014年前三季度收入55.8億元，毛利率58.2%，雖然與2013年同期相較之下并不理想，但也同時(shí)確認(rèn)“核心品種舒血寧注射液實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)”。

　　“目前神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的舒血寧銷量第一，華潤(rùn)三九的銷量第二?！笔妨⒊荚诮邮芊ㄖ沃苣┯浾卟稍L時(shí)表示。

　　資料顯示，華潤(rùn)高科在1996年進(jìn)行了二次科研，進(jìn)行了大量的藥理、毒理和臨床研究，被衛(wèi)生部批準(zhǔn)成為當(dāng)時(shí)首家、獨(dú)家上市舒血寧廠家。

　　據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道，北京食藥監(jiān)管局相關(guān)人員表示，作為監(jiān)管部門，對(duì)華潤(rùn)高科舒血寧注射劑的相關(guān)問(wèn)題已全部處理完；該企業(yè)一直處于停產(chǎn)狀態(tài)，至今未能恢復(fù)生產(chǎn)。

　　業(yè)內(nèi)人士向法治周末記者分析稱，此次通知的下發(fā)必然影響華潤(rùn)三九的市場(chǎng)份額及后期發(fā)展?；钛鲎⑸鋭┘捌渌麆┬?，產(chǎn)品較多，如果一個(gè)產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，很多競(jìng)品都在虎視眈眈，市場(chǎng)的空隙會(huì)瞬間被填補(bǔ)。

　　信息披露上存在瑕疵

　　對(duì)于華潤(rùn)三九在產(chǎn)品召回問(wèn)題上的沉默，中南財(cái)經(jīng)政法大學(xué)教授喬新生告訴法治周末記者，我國(guó)證券法明確規(guī)定了信息披露制度，如果像產(chǎn)品召回這樣的問(wèn)題，沒(méi)有及時(shí)披露可能會(huì)影響到投資者的利益，根據(jù)我國(guó)信息披露的有關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于此類重大信息沒(méi)有及時(shí)批露，證監(jiān)會(huì)可以作出處罰決定。

　　上市公司信息披露管理辦法規(guī)定，發(fā)生可能對(duì)上市公司證券及其衍生品種交易價(jià)格產(chǎn)生較大影響的重大事件，投資者尚未得知時(shí)，上市公司應(yīng)當(dāng)立即披露，說(shuō)明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。

　　中國(guó)人民大學(xué)法學(xué)院教授劉俊海對(duì)法治周末記者表示，華潤(rùn)三九沒(méi)有發(fā)布公告表示其在信息披露上存在瑕疵。

　　“凡是對(duì)投資者作出投資判斷所依據(jù)的所有信息，上市公司都有義務(wù)披露。這就是上市公司之所以具有透明度、投資者的知情權(quán)受到保護(hù)的基本要求。華潤(rùn)三九在接到北京食藥監(jiān)局的通知后，應(yīng)該立即在上市公司的官網(wǎng)上、證監(jiān)會(huì)指定披露媒體上，向公眾和投資者進(jìn)行披露?！眲⒖『?duì)法治周末記者說(shuō)。

　　劉俊海向法治周末記者指出，如果由于不披露，造成投資者重大的損失，投資者可以向人民法院提起訴訟。

　　接著，劉俊海還向法治周末記者表示，華潤(rùn)三九遲遲沒(méi)有公布公告，顯示出產(chǎn)品市場(chǎng)與證券市場(chǎng)之間信息隔離現(xiàn)象依然存在，不同消費(fèi)者關(guān)注的信息渠道可能不同，會(huì)出現(xiàn)投資者不看相關(guān)食品監(jiān)督管理局的信息，只關(guān)注證券相關(guān)部門網(wǎng)站的情況。

　　“今年正值證券法修訂時(shí)間，建議在修訂的過(guò)程中，添加一條上市公司違反其他法律規(guī)定時(shí)，比如出現(xiàn)需要將產(chǎn)品進(jìn)行召回等處罰信息時(shí)，應(yīng)該讓相關(guān)處罰機(jī)關(guān)和證券交易所進(jìn)行信息共享，形成一套24小時(shí)，全天候、全方位的跨市場(chǎng)、跨地域、跨部門之間處罰信息共享制度?！眲⒖『Ｕf(shuō)。