春節(jié)前的一則藥品召回通知引發(fā)了市場(chǎng)關(guān)注。2月17日,北京市食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布通知稱,北京華潤高科天然藥物有限公司(以下簡稱華潤高科)生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險(xiǎn),要求該公司對(duì)相關(guān)批次藥品實(shí)施召回,且在整改期間不得生產(chǎn)、銷售和使用。

　　昨日(3月2日),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電位于北京延慶的華潤高科公司,其一位工作人員證實(shí),北京食藥監(jiān)局確實(shí)下發(fā)了整改通知,目前公司的舒血寧已經(jīng)停產(chǎn),但還有產(chǎn)品庫存。

　　據(jù)了解,華潤高科是華潤三九(000999,SZ)旗下全資子公司,以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主,現(xiàn)為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。

　　涉事產(chǎn)品為“核心品種”

　　北京市食藥監(jiān)督管理局的通知顯示,監(jiān)督管理部門在市場(chǎng)監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)華潤高科生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險(xiǎn),結(jié)合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,為保證用藥安全,對(duì)其提出相關(guān)批次藥品召回,庫存產(chǎn)品暫停銷售、使用以及企業(yè)整改期間停止生產(chǎn)銷售等要求。

　　華潤高科官網(wǎng)資料顯示:舒血寧注射液源于承接的國家保密計(jì)劃研制的“6911”注射液,1970年經(jīng)北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)在國內(nèi)首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血、腦動(dòng)脈硬化、急性腦梗塞、高粘血癥等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評(píng)。

　　據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道稱,目前,全國舒血寧注射劑銷售市場(chǎng)中,神威藥業(yè)的銷量排第一,其次為華潤三九,第三位是上海醫(yī)藥,其中華潤高科的舒血寧注射劑年產(chǎn)量已接近1億支。

　　華潤三九并沒有在財(cái)報(bào)中公布舒血寧注射液的詳細(xì)銷量,只是稱其為“核心品種”。

　　對(duì)此,北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示,如果在召回的過程中,競爭對(duì)手抄華潤三九后路,會(huì)搶占不少市場(chǎng),因此風(fēng)險(xiǎn)較大。

　　華潤三九財(cái)報(bào)顯示,2014年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)收入55.8億元,同比微降0.47%;毛利率為58.2%,較2013年同期下降近3個(gè)百分點(diǎn);凈利潤7.89億元,同比下降9.57%。

　　同花順軟件顯示,昨日醫(yī)藥行業(yè)股票普漲,但華潤九三股價(jià)卻出現(xiàn)下跌。

　　昨日,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電位于北京延慶的華潤高科,其一位工作人員證實(shí),北京食藥監(jiān)督管理局確實(shí)下發(fā)了通知,目前舒血寧已經(jīng)停產(chǎn),但產(chǎn)品還有庫存。目前,此事由一位李姓經(jīng)理負(fù)責(zé)。

　　此后,記者聯(lián)系上述李姓經(jīng)理。該經(jīng)理表示,需先同華潤三九的公共關(guān)系科取得聯(lián)系。昨日下午,記者多次致電華潤三九公共關(guān)系科的相關(guān)人員,但最終未能聯(lián)系上。

　　中藥注射液存濫用問題

　　對(duì)于此次事件原因,史立臣分析稱,“應(yīng)該是存在質(zhì)量問題,否則不會(huì)實(shí)施召回,比如某一批原材料重金屬超標(biāo)或者混入其他物質(zhì),因?yàn)楝F(xiàn)在很多藥材種植大量使用農(nóng)藥,導(dǎo)致重金屬超標(biāo)?！?/p>

　　由于記者未能從公司方得到回應(yīng),因此史立臣的這一說法沒有得到證實(shí)。

　　事實(shí)上,包括舒血寧在內(nèi)的中藥注射液還存在被濫用的問題。2013年,中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)發(fā)布的一份《2009~2011年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者中藥利用情況分析》(簡稱《分析》)報(bào)告顯示,舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費(fèi)用12億多元,屬最被濫用的一種中藥注射劑。

　　此外,中藥注射劑不良反應(yīng)較多等問題同樣在醫(yī)藥界備受爭議。2014年10月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》顯示,中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增長17%,舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月,國家食藥總局還根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果,決定對(duì)舒血寧注射液的說明書進(jìn)行修訂,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語,指定不良反應(yīng)內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

　　史立臣對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,中藥注射劑最大的特點(diǎn)就是有效成分和無效成分都在一起,有效成分起作用,無效成分對(duì)人體有傷害,但是這些都沒有大量臨床數(shù)據(jù),不知道是人為造成還是客觀造成,所以各方是各執(zhí)一詞,致使單純討論安全和不安全變得沒有意義。