齊都藥業(yè)因問題注射液被嚴肅處理 已停業(yè)整頓
- 發(fā)布時間：2015-02-17 13:09:28 來源：人民網 責任編輯：張少雷
2月16日，記者從山東淄博市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，針對山東齊都藥業(yè)有限公司生產的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物事件，市局依法嚴肅處理，企業(yè)被從重處罰，并且被停業(yè)整頓。
國家總局發(fā)布《關于山東齊都藥業(yè)有限公司產品質量問題的通告》(2015年第4號)后，淄博市局按照國家總局、山東省局要求和市委市政府領導指示，立即成立了聯(lián)合調查組，會同省局調查組對企業(yè)進行了全面檢查。
為全面防控潛在風險，有效保障公眾用藥安全，市局依照《藥品管理法》對山東齊都藥業(yè)有限公司作出嚴肅處理。
一是監(jiān)督企業(yè)全力召回所有涉事批次產品。截至2015年2月12日，該企業(yè)已完成召回工作，經終端使用單位確認，涉事批次藥品已全部銷售使用；二是對涉事批次藥品按劣藥論處，依照《藥品管理法》從重進行處罰，沒收違法所得，并處3倍罰款；三是對山東齊都藥業(yè)有限公司下達停產整頓《監(jiān)督意見書》，要求企業(yè)深入查找風險隱患，細致分析問題發(fā)生原因和管理上存在的漏洞，嚴防類似問題發(fā)生；四是監(jiān)督企業(yè)質量保證體系運行和整改措施落實，并采取有效措施，確保藥品生產質量安全。
淄博市局要求全市各級食品藥品監(jiān)督管理部門加強對藥品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的問題要堅決依法嚴厲查處；要求全市藥品生產企業(yè)從這一事件中吸取教訓，嚴格質量管理，嚴把藥品質量關，切實承擔起藥品安全的主體責任，保障產品質量安全。
