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2025年01月23日 星期四

國家食藥監(jiān)局:七家藥企產(chǎn)品檢出蘇丹紅或松香酸

  • 發(fā)布時間：2015-02-16 10:35:03  來源：中國醫(yī)藥報  作者：李雪墨  責任編輯：朱苑楨

　　國家食品藥品監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)組織對風濕關節(jié)炎片和跌打丸2個品種進行了專項監(jiān)督抽驗，從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了158批次跌打丸和155批次風濕關節(jié)炎片。近日，國家總局發(fā)布抽驗結(jié)果，標示為山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批跌打丸檢出蘇丹紅I和蘇丹紅Ⅳ，標示為吉林省通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共4批跌打丸檢出松香酸，標示為長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司和沈陽東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的共12批風濕關節(jié)炎片檢出松香酸。

　　蘇丹紅是化學染色劑，常被用于劣質(zhì)血竭等藥材的非法染色。毒理學研究表明，蘇丹紅對人體具有明顯的毒性作用，在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、沒藥、血竭等藥材摻假。目前松香酸對人體有害尚不確定，但在含乳香、沒藥、血竭的中成藥中不得檢出。近年，食品藥品監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查及抽驗中發(fā)現(xiàn)，劣質(zhì)血竭藥材有用蘇丹紅非法染色、以次充好的現(xiàn)象，乳香、沒藥、血竭等含樹脂類藥材中有非法摻入松香、以假充真的現(xiàn)象。

　　國家總局責令山西、遼寧和吉林省食品藥品監(jiān)管局監(jiān)督上述七家企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀；暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復生產(chǎn)；對涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴厲查處。總局同時要求，各省級食品藥品監(jiān)管部門密切配合，監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好涉事批次藥品的召回工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)本地區(qū)有銷售涉事藥品，應立即責令停止銷售，監(jiān)督召回。

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