8月25日，一場(chǎng)匯聚了中外百余名心血管專家的“缺血性心力衰竭干細(xì)胞治療國(guó)際高峰論壇”在滬召開，旨在開啟以干細(xì)胞治療缺血性心力衰竭技術(shù)的國(guó)際多中心中國(guó)區(qū)III期臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目由美國(guó)梅奧診所、上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院及麥迪舜醫(yī)療共同開展。為此，我們走訪東方醫(yī)院院長(zhǎng)劉中民，談?wù)劯杉?xì)胞這一看似神奇，實(shí)則有朝一日能普及大眾的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)。

　　治療終末期心衰之路 豁然開朗

　　當(dāng)前，心力衰竭是各種心臟病發(fā)展到終末期的臨床綜合癥狀，也是心血管疾病導(dǎo)致死亡的主要原因。據(jù)高峰論壇發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全球心力衰竭患者數(shù)量約為1.17億人，其中中國(guó)心衰患者數(shù)量為2997.1萬，占全世界心衰患者總數(shù)的25.6%。“心衰患者五年死亡率與惡性腫瘤的數(shù)量不相上下，如果能盡早關(guān)注心衰患者，他的五年、十年生存率可能比惡性腫瘤的病人要好。對(duì)心衰的治療往往是當(dāng)病人發(fā)病時(shí)就去住院，調(diào)整好了回去，過一段時(shí)間又會(huì)發(fā)作，”劉中民解釋道，“所以心衰治療不但有急性的治療還牽涉到慢病的管理，過去治療都是藥物、住院治療，還有裝起搏器或者用人工心臟，慢慢修復(fù)心臟功能。到了終末期心衰，傳統(tǒng)療法則需要心臟移植，這就存在供體少、等待時(shí)間長(zhǎng)、排異反應(yīng)大等問題，或者在治療過程上反復(fù)住院，給患者帶來了很大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)?！蹦壳坝擅绹?guó)梅奧診所和麥迪舜醫(yī)療集團(tuán)共同投資的Cadio3公司的C-Cure技術(shù)將會(huì)給心衰患者帶來福音。

　　隨著干細(xì)胞分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增技術(shù)的逐步完善，以及對(duì)于心衰病人的介入手段的不斷改進(jìn)，干細(xì)胞臨床的應(yīng)用已經(jīng)看到了曙光，也就是說，除了化學(xué)藥物和物理治療外，生物細(xì)胞治療已提上日程。干細(xì)胞在心衰治療中的應(yīng)用包含了細(xì)胞技術(shù)以及與之相配合的微創(chuàng)導(dǎo)管技術(shù)，隨時(shí)隨地就可能對(duì)心衰治療有確定性的結(jié)果，患者可減少經(jīng)濟(jì)支出，提高生活質(zhì)量?！凹?xì)胞技術(shù)的可重復(fù)性比較好，用導(dǎo)管注入也很方便。該技術(shù)今后不僅可治療心衰病人，還可為糖尿病、骨關(guān)節(jié)病、老年癡呆、帕金森氏癥、機(jī)體損傷、肝功能衰竭、腎功能衰竭，甚至包括缺損器官，如耳朵再造、氣管再造等等，為患者帶去傳統(tǒng)藥物所不能起到的作用?！眲⒅忻裾f道。由此可見，細(xì)胞治療包括干細(xì)胞治療，是未來治療心衰的方向，同時(shí)也是中國(guó)以及全球今后重點(diǎn)發(fā)展的醫(yī)療支柱產(chǎn)業(yè)。

　　據(jù)美國(guó)梅奧醫(yī)療集團(tuán)再生醫(yī)學(xué)中心主任AndreTerzic博士介紹，干細(xì)胞技術(shù)心臟修復(fù)的革新——C-Cure技術(shù)從患者骨髓中提取骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞，在體外利用獨(dú)有的細(xì)胞重組專利技術(shù)培養(yǎng)分化成心肌前體細(xì)胞，并通過心導(dǎo)管C-Cathez植入患者受損心臟部位，實(shí)現(xiàn)心肌細(xì)胞再生，治療缺血性心力衰竭。

　　規(guī)范準(zhǔn)則以爭(zhēng)取 細(xì)胞技術(shù)的先機(jī)

　　人們對(duì)細(xì)胞治療的認(rèn)識(shí)也許停留在美容整形如抗衰老等方面上，由于一些媒介錯(cuò)誤的導(dǎo)向，使民眾對(duì)細(xì)胞治療持兩頭倒的態(tài)度，要么趨之若鶩要么避之不及。“事實(shí)上，細(xì)胞治療要有一定的指征，有缺陷、有機(jī)體組織功能障礙的需求才會(huì)發(fā)揮作用。另外，注射途徑和細(xì)胞量的多少都要有科學(xué)控制。要客觀地認(rèn)識(shí)細(xì)胞治療，決不能把它說得天花亂墜。”劉中民說，“拿C-Cure技術(shù)來說，它可以在一定的時(shí)間里幫助心功能恢復(fù)，減少心肌疤痕化，促進(jìn)自體心肌的血管形成，這樣就能滿足機(jī)體供氧需要。”

　　國(guó)外對(duì)干細(xì)胞治療的標(biāo)準(zhǔn)尚在制定中，到今年3月底，美國(guó)FDI已批準(zhǔn)了3830項(xiàng)干細(xì)胞的臨床試驗(yàn)，涵蓋了幾乎所有的臨床疾病，這對(duì)干細(xì)胞治療領(lǐng)域來講是一個(gè)利好消息，對(duì)很多患者也是利好消息，細(xì)胞治療可能成為下一代解決臨床問題的主要手段。那么中國(guó)的治療標(biāo)準(zhǔn)何時(shí)能規(guī)范呢？

　　“《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法》即將在下半年出臺(tái)。由于前期很多醫(yī)療單位在細(xì)胞治療方面沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，也沒有統(tǒng)一的評(píng)價(jià)體系，相當(dāng)不規(guī)范。而比利時(shí)和美國(guó)再生醫(yī)學(xué)院在這方面于已經(jīng)走在很前面了，對(duì)心肌梗塞、心衰的治療都拿到了第一手資料。我們現(xiàn)在要盡快從政府層面建立干細(xì)胞臨床試驗(yàn)準(zhǔn)入制度，包括今后臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范臨床試驗(yàn)的倫理和流程，尤其在倫理上面，我們應(yīng)該比國(guó)外的要求還高，才能使國(guó)內(nèi)干細(xì)胞治療健康發(fā)展。

　　現(xiàn)在，我們需要的是請(qǐng)國(guó)家相關(guān)部門出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)和政策。在這一輪的競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中，不能再像過去做化學(xué)藥物一樣，永遠(yuǎn)只是做那些仿制藥，而是要跟美國(guó)爭(zhēng)奪先機(jī)，爭(zhēng)奪今后在細(xì)胞治療領(lǐng)域里的話語權(quán)。我作為一名醫(yī)生，希望看到未來治療病人不再單靠化學(xué)藥物或是物理治療，也不是依賴手術(shù)。細(xì)胞治療可能是下一個(gè)顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療的革命，這個(gè)時(shí)間或許很快，指日可待?！?