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2025年01月06日 星期一

海南加強(qiáng)對藥企監(jiān)管 鼓勵(lì)內(nèi)部員工舉報(bào)違規(guī)行為

  • 發(fā)布時(shí)間：2016-04-05 18:46:00  來源：新華社  作者：李金紅  責(zé)任編輯：吳起龍

　　記者5日從海南省食藥監(jiān)局獲悉，該省今年推出七項(xiàng)舉措加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，其中包括對藥企實(shí)行分級監(jiān)管制，鼓勵(lì)藥企員工內(nèi)部舉報(bào)違規(guī)行為，最高獎(jiǎng)勵(lì)50萬元。

　　海南省食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在多項(xiàng)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管的舉措中，首先是實(shí)行分級定期全覆蓋抽檢制度，將企業(yè)和品種分為高、中、低三個(gè)風(fēng)險(xiǎn)等級，每個(gè)企業(yè)每個(gè)品種按風(fēng)險(xiǎn)等級定期全覆蓋抽檢，對企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，找出重點(diǎn)監(jiān)管對象。

　　其次是實(shí)行檢查責(zé)任人制度，從數(shù)據(jù)完整性入手，提高檢查的“陽性率”。

　　三是推行法人承諾制，制定企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人承諾書，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)“禁做清單”“必做清單”，如有違反自愿接受相應(yīng)處罰。

　　此外，實(shí)行分類分級監(jiān)管責(zé)任制，對長期存在問題、監(jiān)管不到位的人員將追責(zé);對違法違規(guī)的企業(yè)，不僅僅是采取罰款、收回藥品生產(chǎn)管理規(guī)范證書等處罰，還將對生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等直接責(zé)任人處以曝光及禁止從事藥品行業(yè)的資格等。

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