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2025年04月24日 星期四

食藥監(jiān)總局：1/4的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證

　　國家食品藥品監(jiān)管總局今天透露，目前我國共有四分之一的藥品生產(chǎn)企業(yè)未通過GMP認(rèn)證，按照規(guī)定，自2016年1月1日起，未通過藥品藥品生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證的企業(yè)(或生產(chǎn)車間)一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國約有500家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)未能通過認(rèn)證，這些企業(yè)規(guī)模小，效益差，質(zhì)量管理水平相對落后。國家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，當(dāng)前我國制藥行業(yè)產(chǎn)能過剩，出臺鼓勵(lì)與退出的政策，就是引導(dǎo)企業(yè)理性選擇，也支持企業(yè)擇機(jī)退出。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局還將加強(qiáng)調(diào)查研究和政策引導(dǎo)，確保通過認(rèn)證的品種基本覆蓋《國家基本藥物目錄》等，有效保證藥品市場供應(yīng)，不會出現(xiàn)因監(jiān)督實(shí)施藥品GMP而導(dǎo)致臨床用藥短缺、藥價(jià)不合理上漲的問題。

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