中藥材GAP國家認證取消 未來或?qū)嵭袀浒钢?/h1>

• 發(fā)布時間：2016-02-19 07:33:00  來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)  作者：李保金  責任編輯：吳起龍

　　2月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息顯示，2月3日國務院印發(fā)《關于取消13項國務院部門行政許可事項的決定》，規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)認證。至此，中藥材GAP認證在試行近14年之后被取消。對此，中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會技術(shù)部主任曹海祿表示，“此次國家發(fā)文僅僅是取消中藥材GAP國家認證，而不是取消中藥材GAP。未來GAP的實施采用備案制的可能性比較大，國家食藥監(jiān)總局正在對相關系列文件進行組織制定，預期今年能夠發(fā)布實施?！?

　　對于中醫(yī)藥的監(jiān)管現(xiàn)狀，曹海祿表示，目前對于中醫(yī)藥的監(jiān)管涉及農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部、工信部、科技部、發(fā)改委、工商總局、國家食藥監(jiān)總局等多個部門，存在多頭監(jiān)管、分散監(jiān)管的問題，沒有形成一個大的部門進行綜合性監(jiān)管和協(xié)調(diào)?！爸兴幉腉AP認證存在較多不足，如投入過高而產(chǎn)生效益過低，認證企業(yè)前期正規(guī)而后期管理則荒廢，認證變成上市企業(yè)的宣傳噱頭而不是實實在在的貨源保障等等。”

　　“中醫(yī)藥有其自身的特殊性，一般的中藥方子或中成藥都是由幾味甚至十幾味中藥材組成的，如果其中僅有一味或兩味藥材是通過GAP認證的話，并不能決定最終藥品的療效。所以我們不能為了GAP而GAP，應該結(jié)合國內(nèi)中醫(yī)藥的特點，從產(chǎn)業(yè)鏈的角度去監(jiān)管，既要保障前端中藥材的質(zhì)量，又要在終端的產(chǎn)品價格、配套政策等方面給予支持?！币晃徊辉妇呙闹嗅t(yī)藥業(yè)內(nèi)人士表示。

　　“中藥材GAP認證取消是簡政放權(quán)大背景下監(jiān)管理念的變化，未來在實行備案制的過程中，國家對于中藥材的監(jiān)管將會更加嚴格，監(jiān)管也將由之前的事前、事后監(jiān)管變?yōu)槭轮斜O(jiān)管，一旦企業(yè)違法違規(guī)，受到的罰責將更加嚴重?！辈芎５摫硎尽?

　　曹海祿認為，“對于中藥材的監(jiān)管除了應將事前、事后監(jiān)管變?yōu)槭轮斜O(jiān)管，還應明確將醫(yī)藥企業(yè)作為監(jiān)管的主體，國家層面應在監(jiān)督、執(zhí)法、標準體系、信用體系、追溯體系的建設，政策的貫徹執(zhí)行，配套措施的出臺，資源的協(xié)調(diào)等方面發(fā)揮作用，行業(yè)層面應集中力量攻克關鍵標準、技術(shù)難關，用行業(yè)的眼光對中藥材進行規(guī)范?！?