近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽檢,分別從藥品生產、經營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣,共檢出9批不合格產品含有非食用物質金胺O,上市公司國藥控股下屬廣西中藥飲片有限公司被涉及。

　　諾貝爾獎獲得者中國科學家屠喲喲將中醫(yī)中藥推向了國際舞臺,輿論場風光,而與之形成鮮明對比的是,中藥產品頻曝安全隱患事件,難過質量大關,也正因此,經過數(shù)十年努力,目前國內還尚未有任何一款中藥產品進入國際醫(yī)藥主流市場,產品遭遇尷尬境地。

　　銀杏葉事件之后,中醫(yī)藥材又陷質檢安全漩渦。

　　近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥監(jiān)”)在全國范圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監(jiān)督抽檢,分別從藥品生產、經營和使用環(huán)節(jié)進行了抽樣,共檢出9批不合格產品含有非食用物質金胺O,上市公司國藥控股下屬廣西中藥飲片有限公司被涉及。

抽檢不合格中藥產品信息如下:

　　重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安徽滬昆中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、國藥控股廣西中藥飲片有限公司6家藥品生產企業(yè)生產的7批黃柏檢出金胺O;經廣州市藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司生產的1批延胡索、運城市風陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司售出的1批延胡索檢出金胺O。

　　據了解,金胺O是一種化學染色劑,曾發(fā)現(xiàn)被用于劣質黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色,他對人體具有一定毒性作用,長期過量食用易損傷肝腎,國際癌癥研究所(IARC)甚至將其列為人類致癌化合物。

　　事實上,有毒物質金胺O并不是第一次在我國的中藥產品中被檢測出。

　　早在2012年9月,國家食藥監(jiān)就發(fā)布通告稱,在中國重要的中藥材產區(qū)和主要集散地安徽,有12家涉案企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進行染色等問題。

　　中藥產品頻出問題的一個重要原因是其成分復雜,導致質量難控。

　　在業(yè)內人士看來,傳統(tǒng)中藥存在兩個“不清楚”:一個是作用物質不清楚,另一個是作用機理不清楚。它們帶來的問題就是盲目,導致質量控制困難。

　　“如果中藥的質量控制只是依賴人的經驗,就無法保證質量和恒一性。這也是中國中藥發(fā)展的大障礙?！薄∥痔厥拦?WAT.NYSE)質譜業(yè)務營運副總裁Brian　Smith告知記者,在屠喲喲帶火了中藥概念之后,這家美國的上市公司嘗試從中藥的質量把控產業(yè)鏈中掘金。

　　“我們希望可以通過與中國科學家的合作,在中醫(yī)藥的質量控制過程中采用更全面的測試方法,包括指紋圖譜分析、多組分定量分析、農藥、重金屬以及微生物污染檢測等,從而堅定中藥產品是否摻假,并且驗證產品質量?！盉rian Smith對記者補充。