近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心公布了2014年度藥品審評(píng)報(bào)告，審評(píng)報(bào)告顯示，2014年，藥審中心共完成5261個(gè)注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，比2013年審評(píng)完成量增加了12.9%，但接收任務(wù)量較2013年增加了16.5%，待審任務(wù)擠壓量進(jìn)一步增加。全國(guó)人大代表、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明表示：每年我國(guó)有7千個(gè)新藥項(xiàng)目在等待審批，而新審批的項(xiàng)目，要等待8個(gè)月才有人打開材料來審核。

　　食藥監(jiān)局：三年內(nèi)解決藥品審批慢頑疾

　　于是在醫(yī)藥界兩會(huì)代表座談會(huì)上，針對(duì)多家代表委員談及藥品審批緩慢的問題，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)吳湞回應(yīng)稱，三年內(nèi)解決藥品審批緩慢頑疾。

　　吳湞副局長(zhǎng)表示，審批慢的問題不是只有中國(guó)，國(guó)外也有，美國(guó)用五年時(shí)間解決問題，中國(guó)擬用三年解決。“還不滿意，我們?cè)偌铀伲扇∞k法采取一些措施。三年當(dāng)中消化存量，二平衡增量，三按時(shí)限完成，我們一直在想辦法?！?/p>

　　吳湞副局長(zhǎng)的表態(tài)。給行業(yè)帶來希望。消息人士稱，即將出臺(tái)的政策在加速藥品審批方面的做法主要在以下幾個(gè)方面內(nèi)容：

　　1.大幅度提高審批收費(fèi)，增加藥企注冊(cè)成本

　　2.增加編制

　　3.聘請(qǐng)第三方

　　4.要突出便民、高效的原則，明確提出受理時(shí)一次性告知，暢通投訴渠道。對(duì)提出優(yōu)先審評(píng)的資格條件再慎重研究。完善仿制藥審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格審評(píng)審批。

　　此外，據(jù)了解，在上述幾項(xiàng)新政中，尤其是采用第三方的辦法，將大大提高注冊(cè)效率，很多塵封的注冊(cè)文件將會(huì)因第三方的加入而重見天日。 (來源：賽柏藍(lán))