機構(gòu)稱埃博拉逼近中國 國產(chǎn)相關(guān)醫(yī)藥商業(yè)化提速
- 發(fā)布時間:2014-10-28 08:41:53 來源:東方網(wǎng) 責(zé)任編輯:孔彬彬
日前,一家名為MOBS的美國研究機構(gòu)繪制了一份各地遭遇埃博拉病毒襲擊的可能性和威脅性地圖,該地圖預(yù)測,中國可能會在10月底出現(xiàn)埃博拉病例。針對埃博拉疫情的不斷蔓延,10月中旬,中國衛(wèi)生計生委也下發(fā)通知,“要求各地開展埃博拉出血熱防控工作自查。各級衛(wèi)生計生行政部門、疾控機構(gòu)、定點醫(yī)院和急救中心、一般醫(yī)療機構(gòu)要在10月31日之前完成自查?!庇浾哂^察發(fā)現(xiàn),盡管大部分企業(yè)例如四環(huán)生物、魯抗醫(yī)藥都發(fā)表聲明稱公司生產(chǎn)的產(chǎn)品與對抗埃博拉病毒的藥物、疫苗等均不存在相關(guān)性。但依舊有不少中國企業(yè)參與到了這場“埃博拉病毒阻擊戰(zhàn)”中。
國產(chǎn)抗病毒藥物
已現(xiàn)商業(yè)化曙光
10月8日,中國三大醫(yī)院處方藥供應(yīng)商之一的四環(huán)醫(yī)藥宣布,其已向中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院支付人民幣1000萬元,用于抗埃博拉病毒藥物jk-05的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和開發(fā)。
目前并沒有針對埃博拉病毒的疫苗和特效藥,有報道的實驗性藥物也僅有15種。為此,專家表示,此次四環(huán)制藥同軍科院的合作,也是全球首個關(guān)于抗埃博拉藥物商業(yè)化的交易案例。
據(jù)記者從四環(huán)醫(yī)藥了解到,jk-05能通過抑制病毒的RNA聚合酶,從而實現(xiàn)抑制病毒復(fù)制的目的,因此,它不僅可以用來抗埃博拉病毒,對黃熱病病毒、沙粒病毒、布尼亞病毒等RNA病毒均有抑制作用。為此,四環(huán)醫(yī)藥準(zhǔn)備將其開發(fā)為一種廣譜抗病毒藥物,以滿足市場對病毒感染及流行的預(yù)防及治療類藥物的需求。
不過也有業(yè)內(nèi)人士向本報記者表示,jk-05在短時間內(nèi)可能還無法面市。中國一家大型制藥公司的工作人員向記者表示,“在一款新藥通過審批前,需要經(jīng)過四輪的臨床試驗和倫理委員會審查等諸多環(huán)節(jié),通常需要3到10年的時間才能面市,參考‘非典’時期藥監(jiān)局開通‘快速通道’的方法,實驗藥獲批進入Ⅰ期臨床研究也需要6個月到1年左右的時間?!?/p>
同時,業(yè)內(nèi)人士向記者表示,jk-05進入審批階段還要面臨一個問題,那就是目前中國并沒有受埃博拉病毒的患者,因此無法在中國進行人體臨床實驗。據(jù)記者了解,jk-05的研發(fā)稍落后于在其他類似藥物,目前已完成小鼠實驗,而美國馬普生物公司所研制ZMapp和加拿大特克米拉制藥公司研制的TKM-埃博拉已完成了在猴子身上的實驗。對此,四環(huán)醫(yī)藥方面表示,“將與軍科院共同努力,盡快將該藥物推出市場,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。”據(jù)報道,jk-05目前已獲得“軍隊特需藥物批件”,并運往非洲疫區(qū)用于儲備及臨床實驗準(zhǔn)備。
在中藥方面,康緣藥業(yè)的熱毒寧、上海凱寶的痰熱清、紅日藥業(yè)的血必凈等中成藥、注射劑產(chǎn)品已入選國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)計委制定的《中醫(yī)藥治療埃博拉出血熱專家指導(dǎo)意見(第一版)》,也帶動相關(guān)公司股價出現(xiàn)上漲。
中國藥企爭相推出
病毒檢測試劑
“除了用于治療埃博拉的藥物、疫苗,中國企業(yè)已經(jīng)掌握了埃博拉病毒的抗體基因,并具備了相關(guān)診斷試劑研發(fā)能力。”北京疾控中心的劉醫(yī)生向記者表示,目前能夠提供類似檢測的國家還很少,美國FDA也是在不久前才通過特殊審批程序批準(zhǔn)了埃博拉的檢測試劑。
據(jù)了解,早在2010年,上海之江生物科技股份有限公司就已經(jīng)研制并生成出快速檢測埃博拉病毒的核酸測定試劑盒,并取得了歐盟CE認(rèn)證。記者從之江生物了解到,目前該試劑已經(jīng)銷往尼日利亞、幾內(nèi)亞、喀麥隆、肯尼亞、美國、印度等國。
據(jù)記者了解,雖然該檢測試劑并未在中國投入醫(yī)院臨床試驗,但已經(jīng)有多家國內(nèi)單位采購了該試劑用做儲備。公司負(fù)責(zé)人表示,目前公司正在向主管部門進行申報,取得臨床使用注冊證。
“如果疫情發(fā)展的話,我們將加大生產(chǎn),企業(yè)現(xiàn)在具備3天生產(chǎn)5萬人份試劑的生產(chǎn)能力?!敝锏囊晃回?fù)責(zé)人告訴記者。
除了之江生物,華大基因也聯(lián)合軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制出埃博拉病毒核酸檢測試劑,并向國家食品藥品監(jiān)管總局申請了應(yīng)急審批。華大基因相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,企業(yè)已生產(chǎn)出少量試劑用于儲備,如果需要隨時可以大批量生產(chǎn)。
據(jù)記者了解,由深圳普瑞康生物技術(shù)有限公司和中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合研發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“埃博拉病毒核酸檢測試劑”,近日通過總后勤部衛(wèi)生部專家評審,并獲得正式生產(chǎn)批文,并已于獲批后投產(chǎn)。除此之外,科華生(微博)物、安達基因、西安天隆科技等公司也各自推出了埃博拉病毒檢測產(chǎn)品。
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