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2025年01月24日 星期五

首批過度重復(fù)藥品品種:甲硝唑阿司匹林頭孢上榜

  • 發(fā)布時間:2014-09-17 07:32:00  來源:京華時報  作者:佚名  責(zé)任編輯:陳晶

  昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了首批過度重復(fù)藥品品種目錄,包括維C、甲硝唑、阿司匹林、維生素B1等常見藥品上榜。

  近日食藥監(jiān)總局通過全面篩查國內(nèi)已上市藥品和正在申報注冊藥品,遴選出相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號數(shù)量在500個以上的34個品種,和相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在50個以上的16個品種,發(fā)布了第一批過度重復(fù)藥品品種目錄,包括維C、甲硝唑、阿司匹林、安乃近、頭孢類等常見藥品。

  這批過度重復(fù)藥品已有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報投產(chǎn),市場需求已飽和或接近飽和,食藥監(jiān)總局提醒社會投資方和相關(guān)企業(yè)慎行投資經(jīng)營決策。

  發(fā)布重復(fù)藥品品種目錄是食藥監(jiān)總局推進藥品注冊審批制度改革的重要舉措,下一步將繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度,引導(dǎo)藥物研發(fā)的立項和選題,避免大量重復(fù)研發(fā)和資源浪費。

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  9批次食品添加劑不合格

  昨天,食藥監(jiān)總局公布了近期食品添加劑專項監(jiān)督抽檢結(jié)果,抽取產(chǎn)品1567個批次,其中有9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。

  食藥監(jiān)總局本次抽檢覆蓋全國31個省份的食品添加劑獲證生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)企業(yè)成品庫中抽取主導(dǎo)產(chǎn)品,依據(jù)食品添加劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗。檢驗中,共抽取產(chǎn)品1567個批次,其中9個批次產(chǎn)品檢出質(zhì)量指標(biāo)不合格。不合格指標(biāo)包括:感官、干燥減量、酸值、pH值、脂肪、總灰分、己烷殘留量、總有機溶劑殘留量、非活性磷酸鹽、醚中溶解度和檸檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。

  食藥監(jiān)總局表示,已督促相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門按照相關(guān)法律法規(guī),對不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)依法處置,加大查處和監(jiān)管力度,進一步督促企業(yè)嚴格落實食品安全責(zé)任。目前,問題產(chǎn)品已依法嚴厲查處,責(zé)令6家企業(yè)停產(chǎn)整改,已對4家企業(yè)實施處罰,已將1家企業(yè)移交公安部門立案查處。

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